Traduction de «werden geen additionele bijwerkingen gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Er werden geen additionele bijwerkingen gerapporteerd die werden geassocieerd met gebruik van lapatinib in combinatie met trastuzumab.
Aucun effet indésirable supplémentaire n’a été rapporté en associant le lapatinib avec le trastuzumab.

Er werden geen significante bijwerkingen waargenomen ten aanzien van de embryofoetale ontwikkeling in een embryofoetaal onderzoek bij muizen en konijnen. In een onderzoek naar de vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling bij muizen werden eveneens geen significante bijwerkingen waargenomen.
Aucune anomalie significative sur le développement embryofœtal n’a été observée au cours d’une étude embryofœtale chez la souris et le lapin et aucune anomalie significative n’a été observée au cours d’une étude de fertilité et de développement embryonnaire précoce chez la souris.

Denosumab is in klinische onderzoeken toegediend in doseringen tot 180 mg per 4 weken (cumulatieve doses tot 1080 mg in 6 maanden) en hierbij zijn geen additionele bijwerkingen waargenomen.
Le denosumab a été administré lors d’essais cliniques à des doses allant jusqu'à 180 mg toutes les 4 semaines (doses cumulées allant jusqu'à 1 080 mg sur 6 mois) et aucun effet indésirable autre que ceux décrits n'a été observé.

Atypische femurfracturen Tijdens de postmarketingervaring werden de volgende bijwerkingen gerapporteerd (frequentie zelden): Atypische subtrochanterische en femurschachtfracturen (bijwerkingen van de klasse van de bisfosfonaten).
Fractures atypiques du fémur Durant la pharmacovigilance, les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence rare) : fractures fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphysaires (effets indésirables de classe des bisphosphonates).

Vijf van de 6 patiënten behandeld met eltrombopag hadden een TEE met een aantal bloedplaatjes > 200.000/µl. Er werden geen additionele risicofactoren gevonden bij patiënten die een TEE hadden met uitzondering van aantallen bloedplaatjes ≥ 200.000/µl (zie rubriek 4.4).
Cinq des 6 patients traités par eltrombopag ont présenté un ETE à un taux de plaquettes > 200 000/µl.

Bij eenmalige dosissen tot 40 mg sumatriptan intranasaal, meer dan 16 mg subcutaan en 400 mg oraal werden geen andere bijwerkingen gevonden, dan die genoemd in de betreffende rubriek. In klinische studies werden ann vrijwilligers driemaal daags 20 mg sumatriptan via de neus toegediend gedurende een periode van 4 dagen zonder significante bijwerkingen.
Dans les études cliniques, des volontaires ont reçu 20 mg de sumatriptan par voie intranasale 3 fois par jour pendant 4 jours sans présenter d'effets indésirables significatifs.

Er werden geen additionele risicofactoren gevonden bij patiënten die een TEE hadden met uitzondering van aantallen bloedplaatjes ≥ 200.000/µl (zie rubriek 4.4).
Aucun facteur de risque spécifique n’a été identifié chez les patients ayant présenté un ETE, à l’exception d’un taux de plaquettes ≥ 200 000/µl (voir rubrique 4.4).

Er werden geen nieuwe bijwerkingen waargenomen en er werden geen noemenswaardige zaken geïdentificeerd betreffende het systemische corticoïde effect.
Aucun nouvel effet indésirable n'a été observé et aucune donnée préoccupante quant à l'effet systémique des corticoïdes n'a été identifiée.

Er werden geen andere bijwerkingen opgemerkt dan deze vermeld in rubriek ‘Bijwerkingen’.
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n’a été observé.

Chronisch hartfalen In een gecontroleerd onderzoek bij patiënten met chronisch hartfalen (zie de onderzoeken ELITE I, ELITE II en HEAAL, rubriek 5.1) werden de volgende bijwerkingen gerapporteerd:
Insuffisance cardiaque chronique Dans un essai clinique chez des patients avec insuffisance cardiaque chronique (voir étude ELITE I, ELITE II et HEAAL, rubrique 5.1), les réactions indésirables suivantes ont été rapportées :