Traduction de «werden ernstige zelden » (Néerlandais → Français) :

Bij dergelijke patiënten werden ernstige, zelden fatale, anafylactische reacties gerapporteerd (zie rubriek 4.8) (dit laatste geldt alleen voor vaste vormen).
Chez ces patients, on a rapporté des réactions anaphylactiques sévères, rarement fatales (voir rubrique 4.8) (cette dernière phrase ne concerne que les formes solides).

Bij dergelijke patiënten werden ernstige, zelden fatale, anafylactische reacties gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Chez ces patients, on a rapporté des réactions anaphylactiques sévères, rarement fatales (voir rubrique 4.8).

Ernstige huidreacties/overgevoeligheidsreacties Ernstige huidreacties, soms levensbedreigend, werden zeer zelden gerapporteerd in verband met het gebruik van NSAID’s (waaronder exfoliatieve dermatitis, zie rubriek 4 Mogelijke bijwerkingen).
Réactions cutanées/d’hypersensibilité sévères Des réactions cutanées sévères, parfois mortellement graves, ont été très rarement rapportées en association avec l’utilisation d’AINS (y compris la dermatite exfoliative, voir rubrique 4 Quels sont les effets indésirables).

Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, zoals exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse werden zeer zelden gemeld in associatie met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8).
Peau : Des réactions cutanées graves dont certaines ont été mortelles, incluant une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées dans de très rares cas en association avec un traitement par AINS (voir rubrique 4.8).

Huidreacties Ernstige huidreacties, soms met fatale afloop, zoals exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse werden zeer zelden gerapporteerd bij gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8).
Réactions cutanées Des réactions cutanées sévères, incluant certaines réactions fatales, dont une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées très rarement en association avec l’utilisation d’AINS (voir rubrique 4.8).

Ernstige huidreacties, sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse werden zeer zelden gemeld in samenhang met NSAID gebruik (zie rubriek 4.8).
De très rares cas de réactions cutanées sévères, quelquefois à issue fatale (notamment dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportés pendant des traitements par AINS (voir rubrique 4.8).

Huidreacties Ernstige huidreacties met roodheid en blaren, soms met fatale afloop, werden zeer zelden gerapporteerd bij gebruik van NSAID’s (exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse/Lyellsyndroom; zie rubriek 4).
Réactions de la peau Des réactions graves de la peau, s'accompagnant d’une rougeur et de la formation de vésicules et pouvant parfois s’avérer fatales, ont été rapportées pendant la thérapie par AINS (dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Lyell; voir rubrique 4).

Zelden voorkomende ernstige bijwerkingen Ernstige bijwerkingen, zoals ileus, ernstig leverfalen, nierfalen, hartfalen, atriumfibrillatie, hartdecompensatie, apoplexie, neurologische spraak- en slikstoornissen, tumorlysis met acuut nierfalen, transfusiegebonden graft-versus-host reactie, syndroom van stevens-johnsonsyndroom/lyellsyndroom (toxische epidermale necrolyse), hemolytische anemie, hypereosinofilie (met erythemateuze huiduitslag, pruritus en oedeem van het gelaat) werden gemeld.
Réactions indésirables graves rares Les réactions indésirables graves tels que iléus, insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, décompensation cardiaque, apoplexie, troubles neurologiques du langage et de la déglutition, syndrome de lyse tumorale s'accompagnant d'une insuffisance rénale aiguë, réaction du greffon contre l'hôte post-transfusionnelle, syndrome de Stevens-Johnson/Lyell (nécrolyse épidermique toxique), anémie hémolytique, hyperéosinophilie (avec éruption cutanée érythémateuse, prurit et œdème facial) sont rares.

De volgende bijwerkingen zijn alleen waargenomen met Prometax capsules en orale oplossing en niet in klinische studies met pleisters voor transdermaal gebruik: slaperigheid, malaise, tremor, verwarring, toegenomen transpiratie (vaak); duodenumulceraties, angina pectoris (zelden); gastrointestinale bloeding (zeer zelden); en enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (niet bekend).
Les effets indésirables suivants n’ont été observés qu’avec les gélules et la solution buvable de Prometax et n’ont pas été décrits dans les études cliniques avec les dispositifs transdermiques de Prometax: somnolence, malaise, tremblements, confusion, augmentation de la sudation (fréquent) ; ulcères duodénaux, angine de poitrine (rare) ; hémorragie gastro-intestinale (très rare) ; quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l’œsophage (indéterminée).

Maagdarmstelselaandoeningen In klinische onderzoeken met Mozobil onder kankerpatiënten werden zelden gevallen gerapporteerd van ernstige bijwerkingen op het gebied van maagdarmstelselaandoeningen, waaronder diarree, misselijkheid, braken en buikpijn.
Affections gastro-intestinales Lors d’essais cliniques, menés avec Mozobil chez des patients, quelques rares cas d’affections gastrointestinales sévères, notamment diarrhées, nausées, vomissements et douleurs abdominales, ont été rapportés.