Vertaling van "werden enkel bijwerkingen waargenomen " (Nederlands → Frans) :

In de farmacovigilantiestudies, in studies naar de toxiciteit van herhaalde doses en de toxiciteit voor de voortplanting, werden enkel bijwerkingen waargenomen bij een blootstelling die ruim boven de maximale blootstelling bij de mens lag.
Dans les études de pharmacovigilance, les études sur la toxicité de doses répétées et la toxicité pour la reproduction, on n’a observé d’effets secondaires qu’à une exposition dépassant largement l’exposition maximale chez l’homme.

4.8 Bijwerkingen In klinische studies werden geen bijwerkingen waargenomen die specifiek waren voor de vaste combinatie van dorzolamide en timolol; de bijwerkingen zijn beperkt gebleven tot de bijwerkingen die eerder werden gerapporteerd met dorzolamidehydrochloride en/of timololmaleaat.
4.8 Effets indésirables Dans les études cliniques, on n'a pas observé d'effets indésirables spécifiques à la combinaison fixe de dorzolamide et de timolol ; les effets indésirables se sont limités à ceux rapportés précédemment avec le chlorhydrate de dorzolamide et/ou le maléate de timolol.

Er werden geen bijwerkingen waargenomen na toediening van meerdere doses, buiten deze vermeld onder “Bijwerkingen”.
Hormis les effets observés et décrits sous “ Effets indésirables ”, aucun autre effet n’a été observé après l’administration de plusieurs doses.

Overdosering Na toediening van een dosis tot 5 keer de aanbevolen hoeveelheid gedurende een periode van 6 maanden werden geen bijwerkingen waargenomen anders dan die beschreven in rubriek " Bijwerkingen" .
Surdosage Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés en rubrique « Effets indésirables » n’a été observé après l'administration de doses atteignant jusqu’à 5 fois la dose recommandée pendant 6 mois.

Bij off-labelgebruik van clonidine samen met methylfenidaat bij kinderen met aandachtstekortstoornis met of zonder hyperactiviteit (ADHD) werden ernstige bijwerkingen waargenomen, zelfs met de dood tot gevolg.
Lorsque la clonidine est utilisée, hors indication, simultanément avec le methylphenidate chez les enfants souffrant du trouble déficitaire de l’attention avec ou sans hyperactivité (ADHD = TDAH) des effets indésirables graves ont été observés, allant même jusq’au décès.

Bij 500 mg/kg werden geen bijwerkingen waargenomen, ook niet bij chronische toediening (500 mg/kg/dag toegediend vanaf dag 7 tot dag 21 post partum).
A la dose de 500 mg/kg, aucun effet indésirable n’a été observé, y compris lors d’un traitement prolongé (500 mg/kg/jour administrés entre le 7 ième et le 21 ième jour du post partum).

Pediatrische patiënten In klinische studies bij 361 pediatrische patiënten, van wie de meeste een combinatietherapie met ZDV en/of ddI kregen, werden dezelfde bijwerkingen waargenomen als bij volwassenen.
Population pédiatrique Au cours d’une étude clinique menée chez 361 enfants dont la majorité recevait un traitement associant ZDV et/ou ddI, les effets indésirables liés à l’administration de la névirapine et rapportés le plus fréquemment se sont révélés comparables à ceux observés chez les adultes.

Er werden geen bijwerkingen waargenomen met betrekking tot het cognitief functioneren.
Aucun effet indésirable sur les fonctions cognitives n’a été observé.

Na toediening van een dosis tot 5 keer de aanbevolen hoeveelheid gedurende een periode van 6 maanden werden geen bijwerkingen waargenomen anders dan die beschreven in rubriek 4.6. Toediening van het product in een overdosering (tot 5 keer de aanbevolen dosis gedurende 6 maanden), resulteerde in duidelijke daling van de bloeddruk, afname van de rodebloedceltelling (toe te schrijven aan de farmacologische activiteit van het product) en toename van het bloed ureum stikstof (BUN).
L’administration du produit à une dose correspondant à un surdosage (jusqu’à 5 fois la dose recommandée pendant 6 mois) a entraîné des baisses importantes de la pression sanguine, des diminutions de la numération érythrocytaire (effets attribuables à l’activité pharmacologique du produit) et des augmentations de l’urée sanguine.

Er werden geen bijwerkingen waargenomen die aan het gelijktijdig gebruik konden worden toegeschreven.
Aucun effet indésirable lié à cette association n'a été observé.