Traduction de «werden de volgende nevenwerkingen gemeld » (Néerlandais → Français) :

Naast de hierboven vermelde evenementen, werden de volgende nevenwerkingen gemeld sinds pravastatine op de markt werd gebracht:
Outre les événements cités ci-dessus, les événements indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché de la pravastatine:

Bij de behandeling met hoge doses, zoals gebruikelijk voor paniek of aanverwante aandoeningen, werden de volgende nevenwerkingen minder vaak geobserveerd: veranderingen in gemoedstoestand.
Lors du traitement à hautes doses, comme c'est le cas habituellement pour la panique et les affections apparentées, les effets secondaires suivants ont été moins souvent observés: changements d'humeur.

Bij de behandeling met hoge doses, zoals gebruikelijk voor paniek of aanverwante aandoeningen, werden de volgende nevenwerkingen vaker genoteerd dan met placebo: sedatie, slaperigheid, vermoeidheid, ataxie, gestoorde coördinatie, spraakstoornissen.
En cas de traitement avec des doses élevées, comme généralement pour les accès de panique ou troubles assimilés, les effets secondaires suivants ont été enregistrés plus fréquemment qu’avec un placebo: sédation, somnolence, fatigue, ataxie, troubles de la coordination, troubles de la parole.

ZOLADEX Daarnaast werden de volgende bijwerkingen gemeld bij vrouwen die behandeld werden voor goedaardige, gynaecologische indicaties: Acne, gewijzigde lichaamsbeharing, droge huid, gewichtstoename, gestegen serumcholesterol, ovariumoverstimuleringssyndroom (bij gelijktijdig gebruik van gonadotrofines), vaginitis, vaginale afscheiding, nervositas, slaapstoornissen, moeheid, perifeer oedeem, myalgie, kuitkrampen, nausea, braken, diarree, constipatie, buikklachten, stemwijzigingen.
ZOLADEX De plus, les réactions indésirables médicamenteuses suivantes ont été rapportées chez des femmes traitées pour des indications gynécologiques bénignes: Acné, modification de la pilosité, sécheresse cutanée, prise de poids, augmentation du cholestérol sérique, syndrome d’hyperstimulation ovarienne (en cas d’utilisation concomitante avec des gonadotrophines), vaginite, écoulement vaginal, nervosité, troubles du sommeil, fatigue, œdème périphérique, myalgies, crampes dans les mollets, nausées, vomissements, diarrhées, constipation, douleurs abdominales, modifications de la voix.

In een gepoolde analyse van gegevens uit klinische studies met hypertensieve patiënten werden de volgende bijwerkingen gemeld met candesartan cilexetil, gebaseerd op een incidentie van de bijwerkingen met candesartan cilexetil van minstens 1% hoger dan de incidentie gezien bij placebo.
Dans une analyse commune des données issues d’essais cliniques sur des patients hypertendus, les effets indésirables observés avec le candésartan cilexétil ont été définis en se basant sur une incidence d’effets indésirables constatés avec le candésartan cilexétil supérieure d’au moins 1% par rapport à l’incidence observée avec le placebo.

In gecontroleerd klinisch onderzoek naar essentiële hypertensie met losartan werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Hypertension Les événements indésirables suivants ont été rapportés dans les études cliniques contrôlées menées avec le losartan dans l’hypertension essentielle:

In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij patiënten met hartfalen werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Insuffisance cardiaque chronique Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans une étude clinique contrôlée menée chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque:

Afwijkende laboratoriumwaarden Hematologie Tijdens het Fase III-onderzoek bij patiënten met een nieuw gediagnosticeerde CML in de chronische fase die SPRYCEL gebruikten, werden na een follow-upduur van minimaal 12 maanden de volgende graad 3 of 4 afwijkingen bij laboratoriumonderzoek gemeld: neutropenie (21%), trombocytopenie (19%) en anemie (10%).
Hématologie Dans l'étude de Phase III de LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée, après un minimum de 12 mois de suivi, les anomalies biologiques suivantes de grade 3 et 4 ont été rapportées chez des patients prenant SPRYCEL: neutropénie (21%), thrombocytopénie (19%) et anémie (10%).

De volgende bijwerkingen, met uitzondering van afwijkende laboratoriumwaarden, werden gemeld bij patiënten in klinische studies met SPRYCEL en tijdens post-marketing ervaring (tabel 2).
Les effets indésirables suivants, en dehors des anomalies biologiques, ont été observés chez les patients ayant participé aux études cliniques SPRYCEL et lors du suivi post-commercialisation (Tableau 2).