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Traduction de «werden de volgende bijwerkingen genoteerd » (Néerlandais → Français) :

In de postmarketingbewaking werden de volgende bijwerkingen genoteerd (alle reacties waren lokale of veralgemeende reacties).

La surveillance postérieure à la mise sur le marché a mis en évidence les effets indésirables suivants (toutes les réactions étaient soient locales, soit généralisées).


Bij de behandeling met hoge doses, zoals gebruikelijk voor paniekstoornissen, werden de volgende bijwerkingen vaker genoteerd dan met placebo: sedatie, slaperigheid, vermoeidheid, ataxie, gestoorde coördinatie, spraakstoornissen.

Lors de traitement à doses élevées, comme c'est habituellement le cas pour les troubles paniques, on a observé les effets indésirables suivants plus souvent qu'avec un placebo: sédation, somnolence, fatigue, ataxie, troubles de la coordination, troubles de la parole.


Bij de behandeling met hoge doses, zoals gebruikelijk voor paniekstoornissen werden de volgende bijwerkingen vaker genoteerd dan met placebo (suikerpil): sufheid, slaperigheid, vermoeidheid, gestoorde coördinatie, spraakstoornissen.

Lors d’un traitement à fortes doses, comme habituellement utilisés pour les troubles panique, les effets indésirables suivants étaient notés plus souvent qu’avec un placebo : hébétude, somnolence, fatigue, troubles de la coordination, trouble de la parole.


Bij de behandeling met hoge doses, zoals gebruikelijk voor paniekstoornissen werden de volgende bijwerkingen vaker genoteerd dan met placebo: sedatie, slaperigheid, vermoeidheid, ataxie, gestoorde coördinatie, spraakstoornissen.

En cas de traitement à doses élevées, comme c’est le cas habituellement pour les troubles paniques, les effets indésirables suivants ont été plus souvent rapportés qu’avec un placebo : sédation, somnolence, fatigue, ataxie, troubles de la coordination, troubles de la parole.


Bijwerkingen tijdens klinische studies met kinderen Tijdens klinische studies op korte termijn (tot maximaal 10 à 12 weken) bij kinderen en adolescenten werden de volgende bijwerkingen waargenomen bij patiënten die met paroxetine behandeld werden: meer zelfmoordgerelateerd gedrag (waaronder zelfmoordpogingen en suïcidaal denken), zelfverwondend gedrag en toegenomen vijandigheid. Die bijwerkingen kwamen voor bij ten minste 2% van de patiënten en ten minste twee keer meer dan bij de placebogroep.

Effets indésirables observés lors des essais cliniques pédiatriques Au cours d'essais cliniques à court terme (jusqu'à 10-12 semaines) chez les enfants et les adolescents, les effets indésirables suivants ont été observés chez les patients traités par la paroxétine, avec une fréquence de minimum 2% des patients et au moins deux fois supérieure à celle observée dans le groupe placebo : augmentation des comportements suicidaires (incluant tentatives de suicide et pensées suicidaires), comportements d'auto-agression et augmentation de l'hostilité.


In de HPS-studie werden alleen ernstige bijwerkingen genoteerd, zoals spierpijn, stijging in serumtransaminasen en CK.

Dans l'étude HPS, n'ont été enregistrés que les événements indésirables graves, tels que les myalgies, les élévations des transaminases sériques et la CPK.


Naast de bijwerkingen die bij volwassenen werden gemeld (zie rubriek b) werden de volgende bijwerkingen vaker bij pediatrische patiënten waargenomen: anemie trad vaak (9,5%) en huidverkleuring (toegenomen pigmentatie) zeer vaak (31,8%) bij pediatrische patiënten op.

En plus des effets indésirables rapportés chez les adultes (voir rubrique b.), les effets indésirables suivants ont été observés plus fréquemment chez les patients pédiatriques : l’anémie était fréquente (9,5%) et la dyschromie cutanée (augmentation de la pigmentation) était très fréquente (31,8%) chez les patients pédiatriques.


In de week, volgend op het stoppen van de medicatie, werden de volgende bijwerkingen waargenomen: slapeloosheid, toegenomen vermoeidheid, perifeer oedeem, tremor en gewichtstoename.

Dans la semaine suivant l’arrêt du traitement, on a noté les effets indésirables suivants : insomnie, surcroît de fatigue, œdème périphérique, tremblements et prise de poids.


Bij een éénmalige overdosis werden de volgende bijwerkingen waargenomen: braken, anorexia (verlies van eetlust), verminderd lichaamsgewicht, spier tremoren, toevallen, onvast staan, moeilijke ademhaling.

Après un unique surdosage, les effets secondaires suivants ont été observés : vomissement, anorexie (perte d’appétit), perte de poids, tremblements musculaires, crise de convulsions, trouble de l’équilibre, respiration difficile.


De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd bij patiënten die everolimus innamen voor de behandeling van andere aandoeningen dan TSC. Nieraandoeningen: gewijzigde frequentie van of geen urinelozing kunnen symptomen zijn van nierfalen en werden waargenomen bij sommige patiënten die everolimus kregen.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patients traités par évérolimus pour des affections autres que la STB. Troubles rénaux : la modification de la fréquence des mictions ou l'absence de mictions peuvent être des symptômes d'insuffisance rénale et ils ont été observés chez certains patients ayant reçu l’évérolimus.




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Date index: 2021-10-06
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