Traduction de «werden bij hen geen tekenen » (Néerlandais → Français) :

In gepubliceerde onderzoeken waren de serumconcentraties bij zuigelingen die borstvoeding kregen ondetecteerbaar (< 2 ng/ml) of zeer laag (< 4 ng/ml), en er werden bij hen geen tekenen van geneesmiddeleffecten waargenomen.
Dans les études publiées, les concentrations sériques des nourrissons allaités étaient indétectables (< 2 ng/ml) ou très faibles (< 4 ng/ml) et aucun signe des effets du médicament n'a été observé chez ces nourrissons.

Bij gezonde jonge honden van 6 maanden oud, met een éénmaal dagelijkse subcutane toediening van robenacoxib met een dosering van 2 (aanbevolen therapeutische dosering: RTD), 6 (3 maal RTD), en 20 mg/kg (10 maal RTD) bij 9 toedieningen gedurende een periode van 5 weken ( 3 cyclussen van 3 opeenvolgende dagelijkse injecties) werden geen tekenen van toxiciteit, inclusief maagdarm kanaal, nier of lever toxiciteit en geen effecten op de bloedingstijd waargenomen.
Les études menées sur des chiens sains âgés de 6 mois ont montré que le robenacoxib injecté une fois par jour par voie sous cutanée à des doses de 2 mg/kg (dose thérapeutique recommandée DTR), 6 mg/kg (3 fois la DTR) et 20 mg/kg (10 fois la DTR) en neuf administrations sur une période de 5 semaines (3 cycles de 3 injections quotidiennes successives) n’entrainait pas de signe de toxicité, notamment de toxicité gastro-intestinale, rénale ou hépatique, ni de modification du temps de saignement.

Carcinogenese, mutagenese Bij ratten en muizen die gedurende twee jaar werden behandeld met amlodipine via de voeding in concentraties die omgerekend overeenkwamen met een dosering van 0,5, 1,25 en 2,5 mg/kg/dag, werden geen tekenen van carcinogeniteit waargenomen.
Carcinogenèse, mutagenèse Chez des rats et des souris ayant reçu de l’amlodipine dans leur alimentation pendant deux ans, à des concentrations calculées pour fournir des posologies quotidiennes de 0,5, 1,25 et 2,5 mg/kg/jour, aucun signe de carcinogénicité n’a été observé.

Er werden geen significante veranderingen in ECG-parameters en geen tekenen van digoxinetoxiciteit waargenomen.
Aucune modification significative de l’ECG et aucun signe d’intoxication digitalique n’ont été observés.

Bij patiënten die alendronaat kregen in doses tot 10 mg per dag en bij wie na één jaar een biopsie werd uitgevoerd, werden geen tekenen van een gestoorde botmineralisatie gezien.
Chez les patients ayant reçu de l’alendronate à des doses allant jusqu’à 10 mg par jour et ayant subi une biopsie après un an, aucun signe d’altération du processus de minéralisation osseuse n’a été observé.

Bij de patiënten die alendronaat kregen in doses tot 10 mg dagelijks en bij wie na één jaar een biopsie werd uitgevoerd, werden geen tekenen van een verstoring van het botmineralisatieproces waargenomen.
Chez les patients recevant des doses d’alendronate jusqu’à 10 mg par jour et chez lesquels une biopsie a été effectuée au bout d’un an, on n’a observé aucun signe de troubles du processus de minéralisation osseuse.

Er werden geen tekenen van toxiciteit door de ontwikkeling van de antilichamen tegen lutropine-alfa waargenomen.
Aucun signe de toxicité lié au développement des anticorps anti-lutropine alfa n’a été observé.

In de doeldierveiligheidsstudie en in de klinische proeven, inclusief langdurige behandeling, werden geen tekenen van beenmergsuppressie waargenomen.
Lors des études de tolérance chez l’animal de destination et des essais cliniques incluant des traitements de longue durée, aucun signe d’aplasie médullaire n’a été observé.

Er werden geen tekenen van carcinogeniteit geobserveerd bij blootstellingen die circa 15, 13 en 39 keer hoger waren dan de geschatte klinische AUC bij de aanbevolen startdosis in respectievelijk muizen, mannelijke ratten en vrouwelijke ratten.
Aucune preuve de cancérogénicité n’a été observée après une exposition d’environ 15, 13 et 39 fois la dose de départ recommandée chez les souris, les rats mâles et les rats femelles respectivement.

Zoals te verwachten door het heterologe proteïne-karakter van het hormoon, wekte lutropine-alfa na een tijd een antilichaamreactie op bij proefdieren die de meetbare LH-serumspiegels deed dalen, zonder daarbij de biologische actie volledig teniet te doen. Er werden geen tekenen van toxiciteit door de ontwikkeling van de antilichamen tegen lutropine-alfa waargenomen.
La lutropine alfa a déclenché (ceci était prévisible de par la nature protéique hétérologue de cette hormone) une réponse immunitaire chez les animaux de laboratoire, après une période qui a réduit les taux plasmatiques mesurables de LH mais n’a pas empêché totalement son action biologique. Aucun signe de toxicité lié au développement des anticorps anti-lutropine alfa n’a été observé.