Vertaling van "werden bepaalde soorten wondcomplicaties vaker " (Nederlands → Frans) :

In klinische fase 2- en fase 3-studies werden bepaalde soorten wondcomplicaties vaker gemeld in de groep met NexoBrid dan in de groep die behandeld werd met de standaardzorg van de studiecentra.
Dans les études cliniques de phase 2 et de phase 3, certains types de complications ont été signalés plus fréquemment dans le groupe NexoBrid que dans le groupe recevant le Traitement de Référence (TdR).

Er bestaan Europese maximumgehaltes voor PAK’s , onder andere in gerookt vlees en vis, bepaalde soorten vlees die op de grill of de barbecue werden bereid, oliën en vetten, cacaobonen en afgeleide producten, bepaalde tweekleppige weekdieren en tot slot baby- en peutervoeding.
L'Europe a fixé des teneurs maximales pour les HAP, entre autres dans les viandes et poissons fumés, dans certaines viandes préparées au grill ou au barbecue, dans les huiles et les graisses, les fèves de cacao et les produits dérivés, dans certains mollusques bivalves et, enfin, dans les aliments pour nourrissons et enfants en bas âge.

Andere informatie Er zijn geen aanwijzingen dat patiënten die gedurende maximaal 18 maanden met TOBI zijn behandeld, een groter risico lopen op infecties met B. cepacia, S. maltophilia of A. xylosoxidans, dan verwacht mag worden bij patiënten die niet worden behandeld met TOBI. Aspergillus soorten werden vaker waargenomen in sputum van patiënten die TOBI kregen toegediend; klinische gevolgen zoals allergische bronchopulmonale aspergillose (ABPA) werden echter zelden gerapporteerd en met eenzelfde frequentie als in de controlegroep.
Autres Informations Il n’existe aucun élément indiquant que les patients traités par TOBI pendant une période allant jusqu’à 18 mois présentent un risque accru d’infections par B. cepacia, S. maltophilia ou A. xylosoxidans, par rapport aux patients non traités par TOBI. Les espèces Aspergillus étaient plus fréquemment retrouvées dans les expectorations des patients traités par TOBI ; néanmoins, on a rarement rapporté des séquelles cliniques telles que l’Aspergillose Broncho-pulmonaire Allergique (ABPA), et leur fréquence était similaire par rapport au groupe contrôle.

* Niet-speciesafhankelijke breekpunten werden hoofdzakelijk bepaald op basis van farmacokinetische/farmacodynamische gegevens en zijn onafhankelijk van de MICdistributies van specifieke soorten.
* Les seuils non spécifiques d’espèces ont été déterminés principalement sur la base de données PC/PD et sont indépendantes des distributions de la CMI d’espèces spécifiques.

Gezien de klinische ervaring geen argumenten levert voor carcinogene of mutagene effecten als gevolg van immunoglobulinen, werden experimentele studies, meer bepaald op heterologe soorten, als niet-noodzakelijk beschouwd.
Comme l'expérience clinique ne donne pas d'indications d'effets cancérigènes ou mutagènes dus aux immunoglobulines, des études expérimentales, plus spécifiquement sur des espèces hétérologues, n'ont pas été considérées comme indispensables.

Niet soortgebonden breekpunten werden voornamelijk bepaald op basis van farmacokinetische/farmacodynamische gegevens en zijn onafhankelijk van de MIC-distributies voor specifieke soorten.
3 Les points de rupture non liés à une espèce ont surtout été déterminés sur base de données pharmacocinétiques/pharmacodynamiques et sont indépendants des distributions des CMI pour une espèce déterminée.