Traduction de «werden aan een klein aantal proefpersonen toegediend » (Néerlandais → Français) :

Enkelvoudige doses tot 200 mg werden aan een klein aantal proefpersonen toegediend, en hierbij werden geen ernstige of heftige bijwerkingen gerapporteerd.
Des doses uniques atteignant 200 mg ont été administrées à un nombre limité de sujets et aucun effet indésirable sévère ou grave n’a été rapporté.

Afgezien van de problemen met het randomiseren en blinderen moeten de voornaamste redenen hiervoor eveneens worden gezocht bij het relatief klein aantal proefpersonen en de korte opvolgingsperiode, die op zich dan weer een gevolg is van het grote aantal patiënten dat van de controlegroep naar de behandelde groep overging (cross-over).
Les principales raisons de cette situation, outre les problèmes de randomisation et de double aveugle résident également dans les tailles d’échantillon relativement limitées et les délais de suivi relativement courts principalement attribuables à l’important cross-over entre les groupes de contrôles et les groupes de traitement.

Patiënten met gestoorde leverfunctie: De farmacokinetische eigenschappen van Caelyx die bepaald werden bij een klein aantal patiënten met verhoogde totale bilirubinewaarden, verschillen niet van die bij patiënten met normale totale bilirubine. Tot nadere gegevens beschikbaar zijn, moet de dosis Caelyx bij patiënten met een leverdysfunctie evenwel verminderd worden op basis van de ervaring uit de klinische onderzoeken naar mamma- en ovariumcarcinoom, op de hiernavolgende wijze.
Patients avec une fonction hépatique altérée : Les paramètres pharmacocinétiques de Caelyx déterminés chez un faible nombre de patients avec des taux de bilirubine totale élevés ne diffèrent pas de ceux des patients avec une bilirubine totale normale ; cependant, tant que plus d’expérience n’a pas été recueillie, la posologie de Caelyx chez des patients ayant une fonction hépatique altérée doit être diminuée, basé sur l’expérience des études cliniques dans le cancer du sein et de l’ovaire : à l’initiation du traitement, si la bilirubine est entre 1,2 – 3,0 mg/dl, la première dose est diminuée de 25 %.

Sumatriptan moet met voorzorg worden toegediend aan patiënten met lichte gecontroleerde hypertensie omdat er voorbijgaande stijgingen van de bloeddruk en de perifere vaatweerstand werden waargenomen bij een klein aantal patiënten (zie rubriek 4.3).
Le sumatriptan doit s’administrer avec prudence chez les patients ayant une hypertension légère maîtrisée, car des augmentations transitoires de la tension artérielle et de la résistance vasculaire périphérique ont été observées chez un faible nombre de patients (voir rubrique 4.3).

a: De respons op de behandeling werd gedefinieerd als het niet kunnen waarnemen van HCV-RNA 24 weken na beëindiging van de behandeling, onderste detectielimiet = 125 IE/ml. b: n = aantal responders/aantal proefpersonen met het betreffende genotype en de betreffende toegewezen behandelingsduur. c: Patiënten met genotype 3 en een lage virale belasting (< 600.000 IE/ml) werden gedurende 24 weken
a : La réponse au traitement étaient définie comme un ARN-VHC indétectable 24 semaines après l’arrêt du traitement, limite inférieure de détection = 125 UI/ml. b : n = nombre de répondeurs/nombre de sujets présentant le génotype déterminé et la durée de traitement déterminée. c : Les patients présentant un génotype 3 avec une faible charge virale (< 600 000 UI/ml) devaient être traités pendant 24 semaines tandis que ceux présentant un génotype 3 avec une charge virale élevée (≥ 600 000 UI/ml) devaient être traités pendant 48 semaines

In vergelijking met proefpersonen met een normale nierwerking, lagen de gemiddelde AUC- en C max -waarden ongeveer 30% hoger bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 30-59 ml/min), ongeveer 50% hoger bij een klein aantal patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 5-29 ml/min) en ongeveer 60% hoger bij dialysepatiënten.
Par rapport aux sujets ayant une fonction rénale normale, les valeurs moyennes de l’ASC et de la C max étaient environ 30% plus élevées chez les patients atteints d’une insuffisance rénale modérée (clairance de créatinine 30-59 ml/min.), environ 50% plus élevées chez un petit nombre de patients atteints d’une insuffisance rénale sévère (clairance de créatinine 5-29 ml/min.), et environ 60% chez les patients sous dialyse.

Zeer zelden (< 10000): bij een klein aantal patiënten werden wijzigingen van de bloedfunctie (verminderd aantal witte bloedcellen, verminderd aantal bloedplaatjes) vastgesteld.
Très rare (< 10 000) : chez un faible nombre de patients, on a observé des modifications de la fonction sanguine (réduction du nombre de globules blancs, réduction du nombre de plaquettes sanguines).

Bij een klein aantal patiënten die behandeld werden met gecommercialiseerde antidepressiva en geneesmiddelen tegen obsessieve stoornis, met inbegrip van sertraline, werden manische/hypomanische symptomen gemeld.
L’apparition de symptômes de manie/hypomanie a été rapportée chez une faible proportion de patients traités par des médicaments antidépresseurs et anti-obsessionnels commercialisés, y compris la sertraline.

Verdeling van de hoofddiagnose (met om en bij de duizend mogelijke hoofddiagnoses op 3 posities q ; niveaus met meer dan 3 posities werden om evidente redenen van het aantal verblijven niet geanalyseerd: te kleine aantallen verblijven op dit niveau van detail).
possibilités de diagnostics principaux à 3 positions q , les niveaux à plus de 3 positions n’ont pas été analysés pour des raisons évidentes de nombre de séjours).

Om te kleine aantallen uit te sluiten werden de analyses per APR-DRG enkel uitgevoerd voor de APR-DRG waarvan het aantal verblijven in de steekproef minstens 30 verblijven op jaarbasis bedraagt.
Les analyses par APR-DRG n’ont été effectuées que sur les APR-DRG dont le nombre de séjours dans l’échantillon est d’au moins 30 séjours sur l’année afin d’exclure les trop petits nombres.