4. Bij een toestel/behandeling die reeds op de mar
kt is en waarbij de technische fiche, opgesteld door de evaluatiecommissie, aangeeft dat er ni
et onmiddellijk een risico is voor de cliënt/patiënt en/of voor de volksgezondheid, kan er een overgangsperiode voorzien worden, waarbij de organisatie/persoon die de behandeling
toepast binnen een welbepaalde tijdsperiode moet zorgen voor de nodige klinische studies, moet voldoen aan strik
...[+++]tere kwaliteitnormen en moet zorgen dat de toepassers de nodige scholing krijgen.4. En ce qui concerne les appareils ou traitements déjà sur le m
arché dont la fiche technique, élaborée par la commission d’évaluation, indique qu’il n’existe p
as immédiatement un risque pour le client / patient et/ou pour la santé publique, une période transitoire peut être prévue durant laquelle l’organisation/la personne qui applique le traitement doit veiller, dans un délai déterminé, à ce que les études cliniques nécessaires soient réalisées, à satisfaire à des normes de qualité plus strictes et à ce que les utilisateurs reçoiven
...[+++]t la formation nécessaire.