Traduction de «weken geen vroege virologische respons » (Néerlandais → Français) :

*HCV-RNA-PCR-test met een onderste detectielimiet van 27 IE/ml Als er na 12 weken geen vroege virologische respons was (meetbaar HCV-RNA met een daling < 2 log10 ten opzichte van het begin), was dat een criterium om de behandeling stop te zetten.
*Dosage PCR de l’ARN-VHC, avec une limite inférieure de quantification de 27 UI/ml L’absence de réponse virologique précoce à la semaine 12 de traitement (taux détectables d’ARN-VHC avec une réduction < 2 log10 par rapport à l’état initial) était un critère d’interruption du traitement.

Duur van de behandeling - patiënten die nog niet werden behandeld Voorspelbaarheid van een aanhoudende virologische respons: patiënten met een genotype 1-virusinfectie bij wie het HCV-RNA niet daalt tot onmeetbaar lage waarden of die geen adequate virologische respons vertonen na 4 of 12 weken, zullen naar alle waarschijnlijkheid geen aanhoudende virologische respons bereiken. Bij die patiënten moet worden overwogen om de behandeling stop te zetten (zie ook rubriek 5.1).
Durée du traitement – Patients naïfs Prédictibilité d’une réponse virologique prolongée : Chez les patients infectés par un virus de génotype 1 et n’ayant pas obtenu des taux indétectables d’ARN-VHC ni une réponse virologique adéquate à la semaine 4 ou 12, il est très improbable d’obtenir une réponse virologique prolongée et l’interruption du traitement doit être évaluée (voir également rubrique 5.1).

Opnieuw behandelde patiënten die na 12 weken geen virologische respons vertonen (d.w.z. HCV-RNA beneden de detectielimiet), zullen waarschijnlijk geen aanhoudende virologische respons vertonen na 48 weken behandeling (zie ook rubriek 5.1).
Chez les patients de génotype 1 ne répondant pas au traitement, une durée de retraitement supérieure à 48 semaines n’a pas été étudiée avec l’interféron alpha-2b pégylé et la thérapie combinée de ribavirine.

Voorspelbaarheid van respons en non-respons bij HCV-hiv-co-infectie Een vroege virologische respons na 12 weken, gedefinieerd als een daling van de virale belasting met 2 log of een onmeetbaar lage HCV-RNA-spiegel, voorspelt een aanhoudende respons.
Prédictibilité de la réponse et de l’absence de réponse chez les patients ayant une coinfection VHC/VIH L’obtention d’une réponse virologique précoce à la semaine 12, définie comme étant une diminution de 2 log de la charge virale ou des taux indétectables d’ARN-VHC, s’est avérée être un facteur prédictif d’une réponse prolongée.

Genotype 1: de aanbevolen duur van de behandeling is 1 jaar. Bij extrapolatie van klinische gegevens over een combinatietherapie met standaardintereferon bij pediatrische patiënten (negatieve voorspellende waarde 96% voor interferon alfa-2b/ribavirine) zullen patiënten die geen virologische respons behalen na 12 weken, zeer waarschijnlijk geen aanhoudende virologische respons ontwikkelen.
données cliniques concernant la thérapie combinée avec l’interféron standard chez des patients pédiatriques (valeur prédictive négative de 96 % pour l’association interféron alpha-2b/ribavirine), les patients n’ayant obtenu aucune réponse virologique à 12 semaines ont peu de chance de présenter une réponse virologique prolongée.

Voorspelbaarheid van respons en non-respons bij HCV/HIV co-infectie Vroege virologische respons in week 12, gedefinieerd als een vermindering van de virale belasting met 2 log of als niet-waarneembaar HCV-RNA, bleek voorspellend te zijn voor aanhoudende respons.
Prédictibilité d’une réponse et de l’absence de réponse chez les patients co-infectés VHC-VIH L’obtention d’une réponse virologique précoce à la 12 ème semaine, définie comme une diminution de 2 log de la charge virale ou des niveaux indétectables de l’ARN-VHC, s’est révélée être prédictive d’une réponse prolongée.

Tijdens klinische onderzoeken vertoonden patiënten die geen virologische respons hadden na 6 maanden behandeling (HCV-RNA lager dan de onderste detectielimiet) geen aanhoudende virologische respons (HCV-RNA lager dan de onderste detectielimiet zes maanden na het einde van de behandeling).
Au cours des études cliniques, les patients qui n’avaient pas eu une réponse virologique après 6 mois de traitement (ARN-VHC en-dessous de la limite inférieure de détection) n’ont pas maintenu une réponse virologique (ARN-VHC en-dessous de la limite inférieure de détection six mois après l’arrêt du traitement).

Bij beide studies was het primaire werkzaamheidseindpunt de aanhoudende virologische respons (sustained virologic respons (SVR)), gedefinieerd als het aandeel patiënten bij wie 24 weken na afloop van de behandelperiode geen HCV-RNA kon worden aangetoond.
Le critère d'efficacité principal pour les deux études était une réponse virologique soutenue (RVS), définie comme le pourcentage de patients sans ARN-VHC détectable à 24 semaines après la fin de la période prévue de traitement.

Een open-label, repeat-dose studie (3 perioden van 6 weken behandeling gevolgd door 4 weken zonder behandeling) toonde aan dat onregelmatig gebruik met meerdere eltrombopag behandelperioden geen verlies van respons vertoonde.
Une étude en ouvert à doses répétées (3 cycles de 6 semaines de traitement, suivi par 4 semaines sans traitement) n'a montré aucune perte de réponse suite à l’utilisation épisodique d'eltrombopag lors de cycles multiples.

Belangrijke respons bij 24 maanden (%) 73/104=70,2% 3/12=25% Belangrijke respons bij 84 maanden (%) 102/116=87,9% 3/4=75% * p< 0,001, Fischer’s exact test ** moleculaire responspercentages zijn gebaseerd op de beschikbare monsters Hematologische respons criteria (elke responses te bevestigen na 4 weken): WBC < 10 x 10 9 /l, bloedplaatjes < 450 x 10 9 /l, myelocyt+metamyelocyt < 5% in bloed, geen blasten en promyelocyten in bloed, basofielen < 20%, geen extramedullaire verwikkelingen Cytogenetische respons criteria: compleet (0% Ph+ metafasen), partieel (1–35%), gering (36–65%) of minimaal (66–95%).
Réponse moléculaire** Réponse majeure à 12 mois (%) 153/305=50,2% 8/83=9,6% Réponse majeure à 24 mois (%) 73/104=70,2% 3/12=25% Réponse majeure à 84 mois (%) 102/116=87,9% 3/4=75% * p< 0,001, Fischer’s exact test ** les pourcentages de réponses moléculaires sont basés sur les prélèvements disponibles Critères de réponse hématologique (toutes les réponses devaient être confirmées après 4 semaines) : Leucocytes< 10 x 10 9 /l, plaquettes < 450 x 10 9 /l, myélocytes+métamyélocytes < 5% dans le sang, aucun blaste ni promyélocyte dans le sang, basophiles < 20%, aucun envahissement extramédullaire. Critères de réponse cytogénétique : complète (0% de métaphases Ph+ ), partielle (1–35%), mineure (36–65%) ou minime (66–95%).