Traduction de «weefsel mag niet opnieuw ingevroren » (Néerlandais → Français) :

Algemene opmerkingen: Temperatuurschommelingen (bv. van -80 °C naar -40 °C en terug) tijdens de bewaarperiode moeten worden vermeden Ontdooid weefsel mag niet opnieuw ingevroren worden
Remarques générales Les variations de température (par exemple de -80 °C à -40 °C et vice-versa) lors de la période de conservation sont à éviter. Les tissus décongelés ne peuvent pas être recongelés.

Weefsel dat eventueel ontdooid raakt, mag nooit opnieuw ingevroren worden.
Le tissu qui serait éventuellement décongelé ne peut jamais être recongelé.

Glybera is uitsluitend toegestaan voor eenmalige behandeling en mag niet opnieuw worden toegediend.
Glybera est autorisé pour un traitement unique et ne doit pas être réadministré.

Na ontdooien mag het geneesmiddel niet opnieuw worden ingevroren. Als het geneesmiddel niet in een koelkast wordt bewaard, kan het geneesmiddel gedurende maximaal 8 uur in injectiespuiten worden bewaard bij een temperatuur beneden 25 °C en beschermd tegen licht.
S’il n’est pas conservé au réfrigérateur, le médicament peut être conservé dans des seringues à une température ne dépassant pas 25 ºC et à l’abri de la lumière pendant 8 heures au maximum.

Artikel 6 § 1 voorziet dat wegnemen niet mogelijk is op een levende donor als de organen of weefsels niet opnieuw aangroeien, behalve als het leven van de ontvanger in gevaar is en de transplantatie van een orgaan van een overleden persoon niet het verhoopte resultaat oplevert.
L’article 6 § 1 prévoit que les prélèvements ne peuvent être effectués sur un donneur vivant, si les organes ou tissus offerts ne se régénèrent pas, sauf si la vie du receveur est en danger et que la transplantation d’organe provenant d’une personne décédée ne peut produire les résultats escomptés.

De paraffinelaag mag niet in aanraking komen met het te behandelen gebied om te vermijden dat die dood weefsel zou bedekken en daardoor voorkomt dat dood weefsel rechtstreeks in aanraking kan komen met NexoBrid.
La couche de paraffine ne doit pas entrer en contact avec la zone à traiter pour éviter que l’escarre ne soit recouverte, ce qui l’empêcherait d’être en contact direct avec NexoBrid.

Er zijn geen gegevens beschikbaar over het opnieuw toedienen van Glybera, daarom mag Glybera niet opnieuw worden toegediend.
Il n'existe aucune donnée sur la réadministration de Glybera. Par conséquent, Glybera ne doit pas être réadministré.

- Alleen koud water mag gebruikt worden [Lauw water (+/- 25°C) mag niet beschouwd worden als « drinkbaar » om microbiologische redenen en omwille van het opnieuw vrijkomen van kationen],
seule de l’eau froide doit être utilisée [une eau tiède (+/- 25°C) ne peut être considérée « potable » pour des raisons microbiologiques et de relargage de certains cations],

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? Als u levensbedreigende allergische (overgevoelige) reacties hebt ondervonden bij alglucosidase alfa of bij één van de andere bestanddelen van Myozyme en het opnieuw toedienen van het geneesmiddel niet is geslaagd.
Myozyme ne doit pas vous être administré Si vous avez eu des réactions allergiques (d'hypersensibilité) à l’alpha alglucosidase ou à l’un des autres composants contenus dans Myozyme ayant mis en jeu votre pronostic vital et si la réadministration du médicament s'est soldée par un échec.

Als bij een patiënt sprake is van een verhoging van aminotransferasen tot ≤5 x de ULN in combinatie met verschijnselen van hyperbilirubinemie, moet behandeling met Esbriet worden gestaakt en mag de patiënt niet opnieuw aan het middel worden blootgesteld.
Si un patient présente une augmentation des aminotransférases ≤ 5 x LSN, qui s’accompagne de symptômes ou d’une hyperbilirubinémie, Esbriet doit être interrompu et le patient ne doit pas être exposé de nouveau au médicament.