Traduction de «wat de studie methodologisch gezien » (Néerlandais → Français) :

De ANBP2-studie was een " open" studie (de arts wist welk geneesmiddel zijn patiënt nam), wat de studie methodologisch gezien zwakker maakt.
L’étude ANBP2 est une étude ouverte (le médecin savait quel médicament prenait son patient), ce qui, d’un point de vue méthodologique, rend cette étude moins rigoureuse.

Pediatrische patiënten In een kortdurende studie met paliperidon tabletten met verlengde afgifte, uitgevoerd bij kinderen van 12-17 jaar oud met schizofrenie, was het veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat wat bij volwassenen werd gezien.
Population pédiatrique Dans une étude clinique à court terme avec la palipéridone orale en comprimé à libération prolongée conduite chez des enfants de 12 à 17 ans souffrant de schizophrénie, le profil de sécurité était similaire à celui observé chez l’adulte.

Enkel voor Saccharomyces boulardii (in een dosis van 1 g per dag) werd een gunstig effect op de diarree gevonden; de resultaten van deze studie moeten echter voorzichtig worden geïnterpreteerd gezien de studie veel methodologische tekortkomingen bevatte (b.v. geringe therapietrouw, geen " intention-to-treat"-analyse).
Seul ce dernier a montré un effet favorable sur la diarrhée (à une dose de 1 g par jour); les résultats de cette étude doivent cependant être interprétés avec prudence en raison d' erreurs méthodologiques (par exemple faible observance thérapeutique, pas d' analyse "intention-to-treat").

Dementie In een systematisch overzicht van gerandomiseerde studies werd geconcludeerd dat de wetenschappelijke basis voor de aanbevelingen rond cholinesterase-inhibitoren bij Alzheimer-dementie, twijfelachtig is, gezien de methodologische problemen in die studies en de beperkte klinische winst.
Démence La conclusion d’une revue systématique d’études randomisées est que les recommandations relatives aux inhibiteurs des cholinestérases dans la démence d’Alzheimer ne reposent pas sur des preuves scientifiques rigoureuses, vu les problèmes méthodologiques dans ces études et le faible bénéfice clinique.

In een kleinschalige gerandomiseerde studie was de verbetering van het oorsuizen meer uitgesproken met alprazolam dan met placebo, maar deze resultaten moeten met voorzichtigheid worden geïnterpreteerd gezien methodologische problemen.
Dans une étude randomisée à petite échelle, l’alprazolam a entraîné une amélioration plus marquée des acouphènes par rapport au placebo, mais ce résultat doit être interprété avec prudence en raison de problèmes méthodologiques.

Hoewel deze follow-up studie enkele methodologische beperkingen vertoont (bv. mogelijke informatiebias gezien de gegevens afkomstig zijn van een vragenlijst ingevuld door de ouders), leveren deze resultaten een bijkomend argument voor het restrictieve gebruik van antibiotica bij acute middenoorontsteking.
Bien que cette étude de suivi présente certaines limites méthodologiques (p. ex. biais d’information possibles du fait que les données proviennent d’un questionnaire rempli par les parents), ces résultats apportent un argument supplémentaire en faveur d’un usage restrictif des antibiotiques dans l’otite moyenne aiguë.

Het valt op dat, naast wat gezien werd met rofecoxib, er in meerdere studies met andere COX 2-selectieve middelen een trend werd gezien naar meer cardiovasculaire ongewenste effecten.
Il est frappant de voir qu’à côté de ce qui a été observé avec le rofécoxib, plusieurs études avec d’autres AINS COX-2 sélectifs montrent une tendance à plus d’effets indésirables cardio-vasculaires.

o Een eventueel verhoogd risico bij gebruiksters van een behandeling met alleen oestrogenen is aanzienlijk lager dan wat wordt gezien bij gebruiksters van combinaties van oestrogenen en progestagenen. o Het risiconiveau hangt af van de duur van gebruik (zie rubriek 4.4). o De resultaten van de grootste gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie (WHIstudie) en de grootste epidemiologische studie (MWS) worden weergegeven.
accru est considérablement plus faible que chez les utilisatrices d’associations œstroprogestatives. o Le degré de risque dépend de la durée de l’utilisation (voir rubrique 4.4). o Les résultats de l’étude randomisée contrôlée par placebo de la plus grande envergure

In enkele gerandomiseerde studies was clonidine (50 tot 150 µg per dag in twee giften) doeltreffender dan placebo voor wat betreft de warmte-opwellingen, maar in andere studies werd geen verschil ten opzichte van placebo gezien.
Quelques études randomisées ont montré que la clonidine (50 à 150 µg par jour en deux prises) était plus efficace qu’un placebo sur les bouffées de chaleur, mais d’autres études n’ont montré aucune différence par rapport au placebo.

Volgens de studies die tot nog toe zijn uitgevoerd, en in tegenstelling tot wat werd gezien in dierstudies (zie rubriek 5.3), is bij de mens geen vorming van carcinoïdprecursoren (atypische hyperplasie) of maagcarcinoïden waargenomen.
Cependant, selon les études réalisées jusqu’à ce jour, la formation de précurseurs carcinoïdes (hyperplasie atypique) ou de carcinoïdes gastriques, mentionnée dans les expérimentations animales (voir rubrique 5.3), n’a pas été observée dans l’espèce humaine.