Traduction de «wash-out procedures vereist » (Néerlandais → Français) :

Elke wash-out procedures vereist echter ook een bevestiging met 2 aparte tests met een interval van minstens 14 dagen en een wachttijd van anderhalve maand tussen de eerste keer dat de plasmaconcentratie lager is dan 0,02 mg/l, en de bevruchting.
Après l’une ou l’autre procédure de wash-out, on contrôlera les taux plasmatiques par 2 tests distincts séparés d’un intervalle d’au moins 14 jours, et on respectera une période d’attente d’un mois et demi entre les premiers taux plasmatiques inférieurs à 0,02 mg/l et la fécondation.

Als ALT (SGPT) verhogingen van meer dan tweemaal de bovengrens van de normaalwaarden aanhouden of als ALT waarden hoger dan driemaal de bovengrens van de normaalwaarden zijn, moet met leflunomide worden gestopt en een wash-out procedure worden gestart.
Si l’élévation des ALAT (SGPT) persiste à plus de 2 fois la limite supérieure de la normale ou si les ALAT s’élèvent à plus de 3 fois la limite supérieure de la normale, le léflunomide doit être arrêté et une procédure de washout doit être initiée.

Daarnaast kan het overschakelen van leflunomide op een andere DMARD zonder de wash-out procedure te volgen (zie rubriek 4.4), mogelijk leiden tot additieve risico's op bijwerkingen zelfs gedurende lange tijd na het overschakelen.
Par ailleurs, le remplacement du léflunomide par un autre traitement de fond, sans suivre la procédure de washout (voir rubrique 4.4), peut augmenter la possibilité de risques additifs d’effets indésirables, même longtemps après l’arrêt du léflunomide.

Aangezien leflunomide lang in het lichaam aanwezig blijft, kan het overschakelen op een andere DMARD (b.v. methotrexaat) zonder een wash-out procedure uit te voeren (zie hieronder) mogelijk leiden tot additieve risico’s zelfs gedurende een lange tijd na het overschakelen (d.i. een kinetische interactie, orgaantoxiciteit).
Le léflunomide persistant longtemps dans l’organisme, son remplacement par un autre traitement de fond (par exemple par le méthotrexate) sans effectuer la procédure de washout (voir ci-dessous) peut présenter des risques additifs, même longtemps après l’arrêt du léflunomide (par exemple : interaction pharmacocinétique, toxicité spécifique d’organe).

Een volledige wash-out-procedure is dan essentieel.
Un washout complet du léflunomide est essentiel dans de tels cas.

Als een patiënt perifere neuropathie ontwikkelt tijdens de behandeling met ARAVA, moet stopzetting van ARAVA en uitvoering van een wash-out procedure overwogen worden (zie rubriek 4.4).
Si un patient traité par ARAVA développe une neuropathie périphérique, l'arrêt du traitement par ARAVA et l'instauration de la procédure de washout doivent être envisagés (voir rubrique 4.4).

Indien er ernstige infecties optreden die niet onder controle zijn, kan het noodzakelijk zijn om leflunomidebehandeling te onderbreken en een wash-out procedure toe te dienen zoals hieronder beschreven wordt.
En cas de survenue d'une infection sévère non contrôlée, il pourrait s'avérer nécessaire d’interrompre le traitement par le léflunomide et d'accélérer son élimination par la procédure de washout, décrite ci-dessous.