Traduction de «waren zeer beperkt » (Néerlandais → Français) :

Veiligheidsgegevens uit een farmacokinetische studie met meervoudige doses (zie rubriek 5.2) waren zeer beperkt beschikbaar.
Population pédiatrique Des données de sécurité d’emploi limitées proviennent d’une étude de pharmacocinétique menée avec des doses répétées de tigécycline (voir rubrique 5.2).

Er waren beperkte aantallen patiënten van niet-blanke afkomst geïncludeerd in de belangrijkste klinische studies, daarom zijn de beschikbare gegevens bij deze patiëntenpopulaties zeer beperkt.
Un nombre limité de patients d’origine ethnique autre que caucasienne a été inclus dans les essais cliniques pivots, par conséquent les données disponibles sont limitées chez ces populations de patients.

Eerder waren er gevallen van pancreatitis beschreven n.a.v. het gebruik van exenatide. De plaats van exenatide als alternatief voor insuline is beperkt (bv. bij zeer obese patiënten) en het gebruik ervan is niet zonder risico.
Des cas de pancréatite suite à la prise d’exénatide avaient déjà été décrits. La place de l’exénatide comme alternative à l’insuline est limitée (p.ex. chez des personnes très obèses), de plus que son utilisation n’est pas sans risque.