Traduction de «waren de meldingen » (Néerlandais → Français) :

Op 11 augustus jl. beslisten de Australische gezondheidsinstanties de specialiteit op basis van lumiracoxib van de markt terug te trekken. Aanleiding daarvoor waren 8 meldingen in Australië van ernstige levertoxiciteit (waarvan twee met fatale afloop en twee andere waarbij levertransplantatie noodzakelijk was); bij een aantal van de patiënten was de leverschade niet reversibel na stoppen van lumiracoxib, en de meldingen suggereren dat het risico van leverschade toeneemt met de duur van de behandeling.
Le 11 août dernier, les autorités de la santé australiennes ont décidé de retirer du marché la spécialité à base de lumiracoxib, suite à 8 notifications de toxicité hépatique grave en Australie (dont deux avec issue fatale et deux autres ayant nécessité une transplantation hépatique); chez un certain nombre de patients, l’atteinte hépatique n’était pas réversible après l’arrêt du lumiracoxib, et les notifications suggèrent que le risque d’atteinte hépatique augmente avec la durée du traitement.

Er waren meerdere meldingen van ernstige ongewenste effecten, waaronder veneuze trombo-embolie en huidreacties met systemische symptomen.
Plusieurs notifications d’effets indésirables graves avaient été rapportées, parmi lesquelles des accidents thromboemboliques veineux et des réactions cutanées associées à des symptômes généraux.

Globaal gezien waren de meldingen beter gedocumenteerd dan in het verleden, en lieten deze een meer kwalitatieve evaluatie toe.
Globalement, les notifications étaient mieux documentées que par le passé, et ont permis une évaluation plus qualitative.

Er waren ook meldingen van systemische overgevoeligheid bij postmarketinggebruik, waarbij sommige gevallen wezen op anafylaxie.
Des cas d'hypersensibilité systémique dont certains révélateurs d'anaphylaxie ont également été notifiés après la commercialisation.

Er waren geen meldingen van CTCAE graad 4 hypokaliëmie.
Aucun cas d’hypokaliémie de CTCAE grade 4 n’a été rapporté.

Er waren ook meldingen van lokale allergische reacties op de injectieplaats.
Des réactions allergiques locales au site d’injection ont aussi été rapportées.

De gevallen betreffen vooral diltiazem, maar ook voor twee andere calciumantagonisten, verapamil en amlodipine, waren er zeldzame meldingen.
Les cas concernent surtout le diltiazem mais de rares cas ont aussi été rapportés avec deux autres antagonistes du calcium, le vérapamil et l’amlodipine.

De eerste meldingen waren afkomstig uit België.
Les premières notifications provenaient de Belgique.

- Naproxen: één melding van maagulcus, twee meldingen van anafylactische shock (bij één van deze twee patiënten waren in het verleden allergische reacties op salicylaten opgetreden).
- Naproxène: un cas d’ulcère gastrique, deux cas de choc anaphylactique (l’un des deux patients avait des antécédents de réaction allergique aux salicylés).