Traduction de «waren aan mycofenolaat » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

mycofenolaat mofetil
mycophénolate mofétil

product dat enkel mycofenolaat mofetil in orale vorm bevat
produit contenant seulement du mycophénolate mofétil sous forme orale

product dat mycofenolaat mofetil in parenterale vorm bevat
produit contenant du mycophénolate mofétil sous forme parentérale

product dat mycofenolaat mofetil in orale vorm bevat
produit contenant du mycophénolate mofétil sous forme orale

mycofenolaat mofetilhydrochloride
chlorhydrate de mycophénolate mofétil

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Andere bijwerkingen Bijwerkingen die waarschijnlijk of mogelijk gerelateerd waren aan mycofenolaat mofetil en die werden gemeld bij ≥ 1/10 en bij ≥ 1/100 tot < 1/10 van de patiënten die met mycofenolaat mofetil werden behandeld in de gecontroleerde klinische studies bij patiënten met een nier- (gegevens over 2 g), een hart- of een levertransplantaat, worden opgesomd in de volgende tabel. Bijwerkingen waarschijnlijk of mogelijk verband houdend met Mycofenolaat Mofetil die zijn gerapporteerd bij patiënten die in het kader van klinische studies na een nier-, hart- of levertransplantatie werden behandeld met mycofenolaat mofetil in combinatie met ciclosporine en corticosteroïden
Autres réactions indésirables: Les réactions indésirables, probablement ou potentiellement liées au mycophénolate mofétil et signalées chez ≥�1/10 et chez ≥1/100 à < 1/10 des patients traités par mycophénolate mofétil dans les essais cliniques contrôlés impliquant des receveurs de transplantation rénale (données portant sur 2 g), cardiaque et hépatique sont mentionnées dans le tableau suivant.

Bij patiënten die blootgesteld waren aan mycofenolaat mofetil zijn gevallen van spontane abortus gemeld.
Des cas d'avortements spontanés ont été rapportés chez les patients exposés au mycophénolate mofétil.

Kinderen en adolescenten (van 2 tot 18 jaar): Het type en de frequentie van bijwerkingen in een klinische studie, die werd uitgevoerd bij 92 pediatrische patiënten van 2 tot 18 jaar die mycofenolaat mofetil 600 mg/m² tweemaal per dag per os kregen, waren over het algemeen vergelijkbaar met diegene die werden waargenomen bij volwassen patiënten die 1 g mycofenolaat mofetil tweemaal per dag kregen.
Enfants et adolescents (âgés de 2 à 18 ans): Dans une étude clinique incluant 92 patients pédiatriques âgés de 2 à 18 ans qui ont reçu 600 mg/m 2 de mycophénolate mofétil deux fois par jour par voie orale, le type et la fréquence des réactions indésirables ont en général été équivalents à ceux observés chez les patients adultes recevant 1 g de mycophénolate mofétil deux fois par jour.

De hematopoëse- en lymfesystemen waren de belangrijkste aangetaste orgaansystemen in toxicologische studies, uitgevoerd met mycofenolaat mofetil bij de rat, muis, hond en aap.
Les systèmes hématopoïétiques et lymphoïdes étaient les organes primaires affectés dans les études de toxicologie menés avec le mycophénolate mofétil chez le rat, la souris, le chien et le singe.

De met deze dosis verkregen AUC-waarden van MPA waren gelijk aan die welke werden gezien bij volwassen niertransplantiepatiënten aan wie 1 g mycofenolaat mofetil tweemaal daags in de vroege en late posttransplantatie-periode werd toegediend.
Cette dose a produit des valeurs d'AUC du MPA semblables à celles constatées chez les patients transplantés rénaux adultes recevant du mycophénolate mofétil à une dose de 1g deux fois par jour durant la période immédiate et lointaine après transplantation.

In vergelijkende klinische studies met nier- (2 g gegevens), hart- en levertransplantatiepatiënten die gedurende tenminste 1 jaar werden gevolgd, werd mycofenolaat mofetil toegediend (2 g of 3 g per dag) in combinatie met andere immunosuppressiva; bij deze patiënten waren de meest voorkomende opportunistische infecties candida mucocutaneus, CMV-viremie/syndroom en Herpes simplex.
Les infections opportunistes les plus communes chez les patients recevant le mycophénolate mofétil (2 g ou 3g par jour) avec d'autres immunosuppresseurs lors d'essais cliniques sous contrôle de patients transplantés rénaux (données 2 g), cardiaques et hépatiques suivis pendant au moins 1 an étaient la candidose cutanéo-muqueuse, la virémie/le syndrome CMV et l'herpès.

Colestyramine: Na toediening van een enkelvoudige dosis mycofenolaat mofetil van 1,5 g aan normale gezonde vrijwilligers, die waren voorbehandeld met driemaal daags 4 g colestyramine gedurende 4 dagen, trad er een 40 % reductie van de AUC van MPA op (Zie rubriek 4.4 en rubriek 5.2).
Cholestyramine : Suite à l'administration d'une dose unique de 1,5 g de mycophénolate mofétil à des sujets sains normaux pré-traités avec 4 g trois fois par jour de cholestyramine pendant 4 jours, on a observé une réduction de 40 % de l'AUC du MPA (voir rubrique 4.4 et rubrique 5.2).