Traduction de «waren 8 meldingen in » (Néerlandais → Français) :

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Ernstige allergische reacties (anafylaxie) Er waren meldingen van galbulten/netelroos over het hele lichaam, moeilijk ademen, duizeligheid, gezwollen gezicht en/of keel.
Fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) Réactions allergiques graves (anaphylaxie) Pouvant provoquer une urticaire généralisée, des difficultés respiratoires, des sensations vertigineuses, un gonflement du visage et / ou de la gorge qui ont été signalés.

Er waren meldingen van huidbloedingen zoals ecchymosen en purpura en andere hemorragische voorvallen zoals gastro-intestinale of gynaecologische bloedingen met SSRI’s.
En cas d’administration d’ISRS, on a rapporté des hémorragies cutanées anormales telles que des ecchymoses et un purpura ainsi que d’autres incidents hémorragiques tels qu’une hémorragie gastrointestinal ou gynécologique.

Abnormale bloeding/hemorragie Er waren meldingen van huidbloedingen zoals ecchymosen en purpura en andere hemorragische voorvallen zoals gastro-intestinale of gynaecologische bloedingen met SSRI’s.
En cas d’administration d’ISRS, on a rapporté des hémorragies cutanées anormales telles que des ecchymoses et un purpura ainsi que d’autres incidents hémorragiques tels qu’une hémorragie gastrointestinal ou gynécologique.

Er waren meldingen van botaandoeningen, waaronder osteopenie en osteoporose (botontkalking) en breuken.
Des cas de maladies osseuses, comme une ostéopénie et une ostéoporose (amincissement des os),et des fractures ont été rapportés.

In totaal werden 20 meldingen beoordeeld in de context van deze veiligheidsbeoordeling met betrekking tot PRES. De gemelde voorkeurstermen waren: posterieure reversibele encefalopathie (8), leuko-encefalopathie (4), encefalopathie (4), progressieve multifocale leuko-encefalopathie (3) en hypertensieve encefalopathie (1).
Au total, 20 cas ont été analysés dans le contexte de cet examen des données de sécurité relatives au SLPR. Les termes préférentiels mentionnés étaient : encéphalopathie postérieure réversible (8), leucoencéphalopathie (4), encéphalopathie (4), leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) (3), encéphalopathie hypertensive (1).

Er waren ook meldingen van systemische overgevoeligheid bij postmarketinggebruik, waarbij sommige gevallen wezen op anafylaxie.
Des cas d'hypersensibilité systémique dont certains révélateurs d'anaphylaxie ont également été notifiés après la commercialisation.

Er waren geen meldingen van CTCAE graad 4 hypokaliëmie.
Aucun cas d’hypokaliémie de CTCAE grade 4 n’a été rapporté.

Er waren ook meldingen van lokale allergische reacties op de injectieplaats.
Des réactions allergiques locales au site d’injection ont aussi été rapportées.

Het EMEA ontving 38 meldingen van kwaliteitsgebreken van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en twee meldingen van gebreken van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
L'EMEA a reçu 38 rapports de qualité défectueuse concernant des médicaments à usage humain et 2 pour des médicaments à usage vétérinaire.

Het EMEA ontving 65 meldingen van kwaliteitsgebreken van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en 3 meldingen van kwaliteitsgebreken van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
L’EMEA a reçu 65 rapports de qualité défectueuse concernant des médicaments à usage humain et 3 pour des médicaments à usage vétérinaire.