De aanvraag is gebaseerd op een referentieproduct, waarvoor er geen aandachtspunten met betrekking tot de veiligheid zijn, waarvoor additionele risico minimaliseringsactiviteiten zijn vastgesteld.
Cette autorisation est basée sur un médicament de référence pour lequel aucun problème de sécurité nécessitant d’autres activités de minimisation du risque n’ont été identifiés.
