Traduction de «waarvan een vierde wetenschappelijk comité » (Néerlandais → Français) :

De uitbreiding van de Europese Unie tot 25 lidstaten op 1 mei 2004 en de inwerkingtreding van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen, op grond waarvan een vierde wetenschappelijk comité en nieuwe wetenschappelijke groepen werden opgericht, hebben geleid tot een aanzienlijke toename van het aantal belegde bijeenkomsten, het aantal vergaderdagen en het aantal afgevaardigden dat een vergoeding moet krijgen.
L'élargissement de l'Union européenne à 25 États membres, le 1 er mai 2004, et l'entrée en vigueur de la nouvelle législation pharmaceutique, qui instaurait un quatrième comité scientifique et de nouveaux groupes scientifiques, ont entraîné une hausse sensible du nombre des réunions organisées, des journées de réunion et des délégués pour lesquels des frais ont dû être remboursés.

Als gevolg van de uitbreiding en de nieuwe wetgeving heeft het Bureau enkele grote en structurele veranderingen ondergaan: de samenstelling van de raad van bestuur werd gewijzigd om de vertegenwoordigers uit de nieuwe lidstaten onder te kunnen brengen en daarnaast werd het vierde wetenschappelijk comité van het Bureau opgericht – het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC).
Du fait de l'élargissement et de la nouvelle législation, l'Agence a subi d'importants changements structurels: la composition du conseil d'administration a été modifiée pour intégrer les représentants des nouveaux États membres et le quatrième comité scientifique de l'Agence – le comité des médicaments à base de plantes (HMPC) - a été porté sur les fonts baptismaux.

Ten vierde meent het Wetenschappelijk Comité dat het zinvol is een zekere genetische variabiliteit binnen de in de inleiding vermelde beperkte Belgische schapenpopulatie te behouden.
Quatrièmement, le Comité scientifique est d’avis qu’il est opportun de maintenir une certaine variabilité génétique au sein de la population ovine en Belgique qui, comme cela est mentionné dans l’introduction, n’est pas grande en Belgique.

Het Wetenschappelijk Comité wijst erop dat de drempel van 15% niet coherent is met het aantal van 100 vleesvarkens waarvan sprake in artikel 2 waarin wordt vastgelegd welke bedrijven onder de toepassing van dit besluit vallen.
Le Comité scientifique attire l’attention sur le fait que ce seuil de 15% est incohérent par rapport au chiffre de

Het is de verantwoordelijkheid van de directeur om, na overleg met de wetenschappelijke comités, administratieve structuren en procedures op te zetten op basis waarvan adviezen voor bedrijven kunnen worden ontwikkeld over het uitvoeren van de diverse tests en proeven die noodzakelijk zijn om de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen aan te tonen (met name met betrekking tot nieuwe therapieën).
Le Directeur exécutif est responsable de la mise en place des structures et des procédures administratives en consultation avec les comités scientifiques permettant l’élaboration de conseils pour les entreprises, en particulier en matière de nouvelles thérapies, concernant la conduite des différents tests et essais nécessaires pour démontrer la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments.

Verder vestigt het Wetenschappelijk Comité de aandacht op de nieuwe producten (bijvoorbeeld, exotische producten) die op de Belgische markt komen en waarvan de samenstelling niet bekend is.
En outre, le Comité scientifique attire l’attention sur les nouveaux produits (par exemple produits exotiques) entrant sur le marché belge et dont la composition n’est pas connue.

Het Wetenschappelijk Comité vraagt zich af op grond waarvan deze waarde wordt gekozen en waarom geen hoeveelheid van 25 g werd gekozen.
Le Comité scientifique se demande sur base de quoi cette valeur est choisie et pourquoi une valeur de 25 g n’a pas été choisie.

Het Wetenschappelijk Comité herhaalt het belang van de traceerbaarheid in broeierijen en onderstreept dat een document noodzakelijk is dat de kuikens moet vergezellen en dat de referenties van de moederdieren waarvan zij afkomstig zijn, vermeldt.
Le Comité scientifique rappelle l’importance de la traçabilité au niveau des couvoirs et souligne la nécessité d’un document qui doit accompagner les poussins, et qui mentionne les références des parentaux dont ils sont issus.

Om die reden en om in deze definitie herhaling van het feit dat beslagen met gezondheidsstatuut I1 een onbekend serologisch statuut kunnen hebben te vermijden, stelt het Wetenschappelijk Comité voor deze definitie te vervangen door de volgende definitie : « beslag dat niet beantwoordt aan de voorwaarden zoals bedoeld onder 6° en 7° of beslag waarvan het serologisch statuut met betrekking tot IBR onbekend is en dat niet beantwoordt aan de voorwaarden zoals bedoeld onder 8° ».
Pour cette raison et afin d’éviter la redondance concernant le fait que les troupeaux avec statut sanitaire I1 peuvent être de statut sérologique inconnu dans cette définition, le Comité scientifique propose de remplacer cette définition par la définition suivante : « troupeau ne répondant pas aux critères visés sous 6° et 7° ou troupeau dont le statut sérologique pour l’IBR est inconnu et qui ne répond pas aux critères visés sous 8° ».

Dit is niet alleen een gevolg van de uitbreiding van de EU in 2004 en het in werking treden van de nieuwe wetgeving op basis waarvan een nieuw comité en nieuwe wetenschappelijke werkgroepen opgericht dienen te worden en nieuwe prioriteiten worden gesteld, maar heeft ook te maken met de goede reputatie die het Bureau zowel in de EU als op het internationale regulerende podium heeft opgebouwd.
Cette augmentation est le résultat de l’élargissement de 2004, de l’entrée en vigueur de la nouvelle législation qui introduit un nouveau comité, de nouveaux groupes scientifiques et l’établissement de nouvelles priorités, et elle découle également du rôle bien établi de l’Agence non seulement dans l’UE mais également dans les milieux internationaux de la réglementation.