Traduction de «waarschijnlijk een speciale dosering nodig » (Néerlandais → Français) :

Therapeutische controle van het geneesmiddel en dosisaanpassing De concentratie van sirolimus in volbloed dient nauwlettend gecontroleerd te worden bij de volgende populaties: (1) bij patiënten met leverinsufficiëntie (2) als inductors of remmers van CYP 3A4 gelijktijdig worden toegediend en na beëindiging van het gebruik hiervan (zie rubriek 4.5) en/of (3) indien de dosis ciclosporine aanzienlijk is verlaagd of gestaakt, daar deze populaties waarschijnlijk een speciale dosering nodig hebben.
Suivi des concentrations thérapeutiques et ajustement posologique Les concentrations de sirolimus dans le sang total doivent être étroitement surveillées dans les populations suivantes : (1) patients présentant une insuffisance hépatique (2) lorsque des inducteurs ou des inhibiteurs du cytochrome CYP3A4 sont administrés concomitamment, ainsi qu’après arrêt de leur administration (voir rubrique 4.5) et/ou (3) si la posologie de ciclosporine est nettement diminuée ou arrêtée, puisque ces populations sont susceptibles de nécessiter des posologies particulières.

Therapeutische controle van het geneesmiddel en dosisaanpassing De concentratie van sirolimus in volbloed dient nauwlettend gecontroleerd te worden bij de volgende populaties: (1) bij patiënten met leverinsufficiëntie (2) als inductors of remmers van CYP 3A4 gelijktijdig worden toegediend en na beëindiging van het gebruik hiervan (zie rubriek 4.5) en/of (3) indien de dosis ciclosporine aanzienlijk is verlaagd of beëindigd, daar deze populaties waarschijnlijk een speciale dosering nodig hebben.
Suivi des concentrations thérapeutiques et ajustement posologique Les concentrations de sirolimus dans le sang total doivent être étroitement surveillées dans les populations suivantes : (1) patients présentant une insuffisance hépatique ; (2) lorsque des inducteurs ou des inhibiteurs du cytochrome CYP3A4 sont administrés concomitamment, ainsi qu’après arrêt de leur administration (voir rubrique 4.5) ; et/ou (3) si la posologie de ciclosporine est nettement diminuée ou arrêtée, puisque ces populations sont susceptibles de nécessiter des posologies particulières.

Omdat het een lokale behandeling betreft, is er geen andere dosering nodig voor speciale bevolkingsgroepen.
Comme il s'agit d'un traitement topique, aucune modification de la posologie n'est nécessaire dans les populations particulières de patients.

Er zijn geen speciale voorzorgen nodig bij oudere patiënten met een normale nierfunctie bij toediening van een dosering tot de normale maximumdosering van 1 g per dag.
Aucune précaution spéciale n’est requise chez les patients âgés à fonction rénale normale à des posologies allant jusqu'à la dose maximale normale de 1 g par jour.

Natriumrisedronaat wordt niet door de lever gemetaboliseerd en daarom is aanpassing van de dosering waarschijnlijk niet nodig bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Le risédronate sodique n’est pas métabolisé par le foie, il y a dès lors peu de chances qu’un ajustement de la dose soit nécessaire chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique.

De klinische gevolgen zijn waarschijnlijk beperkt, maar klinisch toezicht wordt aanbevolen en zo nodig kan een verhoging van de dosering van olanzapine worden overwogen (zie rubriek 4.2).
Les conséquences cliniques de cet effet sont probablement limitées, mais il est conseillé d’effectuer un suivi clinique. On peut également envisager une augmentation de la dose d’olanzapine si cela s’avère nécessaire (voir rubrique 4.2).

Alfentanil : Tijdens gelijktijdige behandeling met fluconazol (400 mg) en intraveneus alfentanil (20 μg/kg) bij gezonde vrijwilligers verdubbelde de AUC10 van alfentanil, waarschijnlijk door remming van CYP3A4.Aanpassing van de dosering van alfentanil kan nodig zijn.
Alfentanil : Lors d’un traitement concomitant par fluconazole (400 mg) et par alfentanil intraveineux (20 µg/kg) administré à des volontaires en bonne santé, l’AUC 10 de l’alfentanils’est vue doublée, probablement suite à une inhibition du CYP3A4.. Ajustement de la posologie d 'alfentanil peut être nécessaire.