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Vertaling van "waaronder mogelijk fatale leverdecompensatie " (Nederlands → Frans) :

Er is een verhoogd risico op bijwerkingen, waaronder mogelijk fatale leverdecompensatie en tromboembolische voorvallen, bij trombocytopene HCV-patiënten met een gevorderde chronische leverziekte, gedefinieerd door lage albuminewaarden van ≤ 35 g/l of MELD score ≥ 10, als zij worden behandeld met eltrombopag in combinatie met een behandeling op basis van interferon.

Il y a un risque accru d’événements indésirables, incluant une décompensation hépatique et des événements thrombo-emboliques potentiellement d’issue fatale, chez les patients thrombopéniques infectés par le VHC avec une maladie hépatique chronique avancée, définie par un taux bas d’albumine ≤ 35 g/l ou un score « MELD » (« Model for End Stage Liver Disease » - score du modèle pour la maladie hépatique au stade terminal) ≥ 10, lorsqu’ils sont traités par eltrombopag en association avec un traitement à base d’interféron.


Sommige patiënten hebben klinische tekenen vertoond die consistent waren met digoxinetoxiciteit, waaronder mogelijk fatale ritmestoornissen.

Certains patients ont présenté des signes cliniques évoquant une intoxication par la digoxine, notamment des arythmies potentiellement fatales.


- Ernstige allergische reacties (waaronder mogelijk fatale anafylactische shock) die oorzaak kunnen zijn van: huiduitslag, zwellingen van gezicht, lippen, mond, tong of keel, piepende ademhaling of moeite met ademhalen, moeite met slikken

- Réactions allergiques graves (dont un choc anaphylactique potentiellement d’issue fatale) pouvant entraîner une éruption cutanée, un œdème du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, une respiration sifflante ou difficile ; difficulté à avaler ;


Resistentie: Resistentie tegen adefovirdipivoxil (zie rubriek 5.1) kan leiden tot rebound van de virusbelasting, wat kan resulteren in exacerbaties van hepatitis B en, bij verminderde leverfunctie, leverdecompensatie en een mogelijke fatale afloop tot gevolg kan hebben.

Résistance : La résistance à l’adéfovir dipivoxil (voir rubrique 5.1) peut se traduire par un rebond virologique, pouvant entraîner une aggravation de l’hépatite B et, dans le cas d’une fonction hépatique diminuée, conduire à une décompensation hépatique voire éventuellement au décès.


Patiënten met reeds bestaande leverfunctiestoornis, waaronder chronische actieve hepatitis B of C, hebben een verhoogd risico op leverfunctieafwijkingen, met ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen in de lever.

Les patients ayant des troubles pré-existants de la fonction hépatique, y compris une hépatite chronique B ou C active présentent un risque plus élevé d'anomalies de la fonction hépatique incluant des événements indésirables hépatiques sévères et pouvant être fatals.


Het gebruik van benzodiazepines, waaronder lorazepam, kan een mogelijks fatale ademhalingsdepressie veroorzaken.

L'usage de benzodiazépines, dont le lorazépam, peut provoquer une dépression respiratoire pouvant être mortelle.


Infecties en parasitaire aandoeningen Zelden: ernstige infecties, waaronder sepsis met mogelijk fatale afloop

Infections et infestations Rares : infections sévères, y compris états septiques pouvant être fatals.


Gastro-intestinaal systeem Het optreden van ernstige en persisterende diarree tijdens of na de behandeling (waaronder enkele weken na de behandeling) kan wijzen op colitis als gevolg van een antibioticum (levensbedreigend met mogelijk fatale afloop), die onmiddellijk moet behandeld worden (zie rubriek 4.8).

Système gastro-intestinal L’apparition d’une diarrhée sévère et persistante pendant ou après le traitement (y compris plusieurs semaines après le traitement) peut être le signe d’une colite associée aux antibiotiques (mettant en jeu le pronostic vital et pouvant aboutir au décès) et nécessite un traitement immédiat (voir rubrique 4.8).


Lever- en galaandoeningen Zelden: hepatobiliaire disfunctie (voornamelijk van cholestatische aard) waaronder zeer zeldzame gevallen van ernstige leverdecompensatie (sommige met een fatale afloop of waarbij levertransplantatie nodig was).

Affections hépatobiliaires Rare : dysfonction hépatobiliaire (principalement de nature cholestatique), incluant de très rares cas de décompensation hépatique sévère (certains d’issue fatale ou nécessitant une transplantatin hépatique).




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Date index: 2021-08-22
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