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Traduction de «waaronder exfoliatieve dermatitis » (Néerlandais → Français) :

Ernstige, soms fatale huidreacties, waaronder exfoliatieve dermatitis, het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, zijn in zeer zeldzame gevallen gemeld tijdens het gebruik van NSAID’s, waaronder diclofenac/misoprostol (zie rubriek 4.8).

Des réactions cutanées sévères, dont certaines se sont révélées fatales, incluant dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, ont été signalées très rarement en association avec l’utilisation d’AINS, y compris le diclofénac/misoprostol (voir rubrique 4.8).


- Veiligheidsgegevens betreffende de huid van Non-Steroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs): ernstige huidreacties die fataal kunnen zijn, waaronder exfoliatieve dermatitis, het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAIDs (zie rubriek 4.8).

- Données de sécurité cutanées des anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS): de graves réactions cutanées, pouvant être fatales, incluant des dermatites exfoliatives, syndrome de Stevens-Johnson, et nécrolyse épidermique toxique ont très rarement été rapportées en association avec l'utilisation de AINS (voir rubrique 4.8).


Ernstige huidreacties waarvan sommige fataal zijn, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson syndroom, en toxische epidermale necrolyse, werden zeer zelden gerapporteerd in associatie met het gebruik van NSAIDs (zie rubriek 4.8).

Suite à l’utilisation d’AINS, on a très rarement rapporté des réactions cutanées sévères, dont certaines étaient fatales, incluant une dermatite exfoliante, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique (voir rubrique 4.8).


Ernstige huidreacties, sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse werden zeer zelden gemeld in samenhang met NSAID gebruik (zie rubriek 4.8).

De très rares cas de réactions cutanées sévères, quelquefois à issue fatale (notamment dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportés pendant des traitements par AINS (voir rubrique 4.8).


Ernstige huidreacties, soms fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse werden zeer zelden gerapporteerd in samenhang met het gebruik van NSAID’s (zie 4.8).

Des réactions cutanées graves, dont certaines fatales, notamment une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une érythrodermie bulleuse avec épidermolyse, ont été très rarement rapportées en association avec l'utilisation d'AINS (voir rubrique 4.8).


Via post-marketing surveillance werden ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse zeer zelden gerapporteerd in verband met het gebruik van NSAID’s en enkele selectieve COX-2-remmers (zie rubriek 4.8).

Des réactions cutanées graves, dont certaines d’issue fatale, incluant la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ont été très rarement rapportées en association avec l’utilisation d’AINS et de certains inhibiteurs sélectifs de la COX-2. Ces observations ont été faites au cours de la surveillance après commercialisation (voir rubrique 4.8).


Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse werden zeer zelden gerapporteerd in verband met het gebruik van celecoxib (zie 4.8).

Des réactions cutanées graves, dont certaines d’issue fatale, incluant la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ont été très rarement rapportées en association avec l’utilisation de célécoxib (voir 4.8).


Overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische/anafylactoïde reacties, angio-oedeem, exfoliatieve dermatitis en overgevoeligheidsvasculitis, zijn geassocieerd met de orale toediening van sirolimus.

Des réactions d’hypersensibilité, notamment des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, des angioedèmes, des dermatites exfoliatives et des vascularites, ont été associées à l’administration orale du sirolimus.


Pruritus (waaronder generaliseerde 69 (21,5) 4 (1,2) pruritus) Droge huid 32 (10,0) 1 (0,3) Vaak Dermatitis 6 (1,9) 0 (0,0) Exfoliatieve huiduitslag 5 (1,6) 0 (0,0) Acne 15 (4,7) 0 (0,0) Aandoening aan de nagels 26 (8,1) 0 (0,0) Ecchymose*** 5 (1,6) 0 (0,0) Petechiae*** 4 (1,2) 0 (0,0)

génital) Asthénie a 67 (20,9) 16 (5,0) Inflammation des muqueuses 66 (20,6) 7 (2,2) Fièvre 91 (28,3) 5 (1,6) Douleur 36 (11,2) 7 (2,2) Frissons 32 (10,0) 1 (0,3) Douleur thoracique 32 (10,0) 1 (0,3)




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Date index: 2021-04-27
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