Traduction de «waaronder angio-oedeem brandend » (Néerlandais → Français) :

Immuunsysteemaandoeningen: Overgevoeligheid of allergische reacties (waaronder angio-oedeem, brandend en stekend gevoel op de injectieplaats, koude rillingen, blozen, gegeneraliseerde urticaria, hoofdpijn, netelroos, lage bloeddruk, lethargie, misselijkheid, rusteloosheid, tachycardie, angina pectoris, tintelingen, braken of piepende ademhaling) zijn in zeer zeldzame gevallen waargenomen bij patiënten die met factor IX bevattende producten werden behandeld. In sommige gevallen ontwikkelden die reacties, die nauw geassocieerd werden met de tijdelijke ontwikkeling van factor IX-remmers (zie rubriek 4.4), tot ernstige anafylaxie.
Affections du système immunitaire Des réactions d’hypersensibilité ou allergique (qui peut inclure des angioedemes, des sensations de brûlure et de picotements au site d’injection, frissons, bouffées vasomotrices, urticaire généralisé, céphalées, urticaire, hypotension, léthargie, nausées, agitation, tachycardie, angor, picotements, vomissements ou râles sibilants) ont été observées dans de très rares cas chez des patients traités par un produit contenant le facteur IX. Dans certains cas, ces réactions ont progressé jusqu’à une anaphylaxie sévère et sont survenues en étroite relation temporelle avec l’apparition d’inhibiteurs du facteur IX (voir rubrique 4.4).

Overgevoeligheid, waaronder angio-oedeem Overgevoeligheidsreacties waaronder angio-oedeem zijn gerapporteerd bij patiënten die prasugrel kregen, waaronder patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor clopidogrel.
Hypersensibilité incluant angioedème Des réactions d’hypersensibilité incluant angioedème ont été rapportées chez les patients recevant prasugrel, y compris des patients avec des antécédents de réaction d’hypersensibilité au clopidogrel.

Reacties in andere delen van uw lichaam: Systemische allergische reacties waaronder angio-oedeem – urticaria – plaatselijke en veralgemeende uitslag – jeuk – anafylactische reactie – hypoglykemie – slapeloosheid – depressie – nachtmerries – geheugenverlies – syncope – cerebrovasculair accident – hersenischemie – toename van tekenen en symptomen van myasthenia gravis – duizeligheid – paresthesie – hoofdpijn – trage hartslag – pijn in de borstkas – hartkloppingen – oedeem – hartritmestoornis – congestief hartfalen –
Réactions dans d’autres parties du corps: Réactions allergiques systémiques, y compris l’angio-œdème – urticaire – éruption cutanée localisée et généralisée – prurit – réaction anaphylactique – hypoglycémie – insomnie – dépression – cauchemars – perte de mémoire – syncope – accident vasculaire cérébral – ischémie cérébrale – augmentation des signes et symptômes de myasthénie grave – vertige – paresthésie – maux de tête – bradycardie – douleur thoracique – palpitations – œdème – arythmie – insuffisance cardiaque congestive – bloc auriculo-ventriculaire – arrêt cardiaque – insuffisance cardiaque – hypotension – phénomène de Raynaud – mains et pieds froids – bronchospasme (surtout chez les patients avec maladie bronchospastique préexistante) – dyspnée – toux – dysgueusie – nausées – dyspepsie – diarrhée – bouche sèche – douleur abdominale – vomissements – alopécie – éruption psoriasiforme ou exacerbation de psoriasis – éruption cutanée – myalgie – dysfonction sexuelle – diminution de la libido – asthénie/fatigue.

Systemische allergische reacties waaronder angio-oedeem – urticaria – plaatselijke en veralgemeende uitslag – jeuk – anafylactische reactie – hypoglykemie – slapeloosheid – depressie – nachtmerries – geheugenverlies – syncope – cerebrovasculair accident – hersenischemie – toename van tekenen en symptomen van myasthenia gravis – duizeligheid – paresthesie – hoofdpijn – trage hartslag – pijn in de borstkas – hartkloppingen – oedeem – hartritmestoornis – congestief hartfalen – atrioventriculair blok – hartstilstand – hartfalen – hypotensie – Raynaudfenomeen – koude handen en
Réactions allergiques systémiques, y compris l’angio-œdème – urticaire – éruption cutanée localisée et généralisée – prurit – réaction anaphylactique – hypoglycémie – insomnie – dépression – cauchemars – perte de mémoire – syncope – accident vasculaire cérébral – ischémie cérébrale – augmentation des signes et symptômes de myasthénie grave – vertige – paresthésie – maux de tête – bradycardie – douleur thoracique – palpitations – œdème – arythmie – insuffisance cardiaque congestive – bloc auriculo-ventriculaire – arrêt cardiaque – insuffisance cardiaque – hypotension – phénomène de Raynaud – mains et pieds froids – bronchospasme (surtout chez les patients avec maladie bronchospastique préexistante) – dyspnée – toux – dysgueusie – nausées – dyspepsie – diarrhée – bouche sèche – douleur abdominale – vomissements – alopécie – éruption psoriasiforme ou exacerbation de psoriasis – éruption cutanée – myalgie – dysfonction sexuelle – diminution de la libido – asthénie/fatigue.

Huid- en onderhuidaandoeningen Soms: Allergische reacties, waaronder huiduitslag en jeuk; Zelden: Allergische reacties, waaronder angio-oedeem, netelroos, gevoeligheid voor licht.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent : réactions allergiques incluant une éruption cutanée et un prurit ; Rare : Réactions allergiques incluant un angio-œdème, une urticaire, une photosensibilité.

Vaak: Allergische reacties (zie Huid- en onderhuidaandoeningen), auto-antilichaam vorming* Soms: Systemische vasculitis (waaronder antineutrofiele-cytoplasmatische-antilichaampositieve vasculitis) Zelden: Ernstige allergische/anafylactische reacties (waaronder angio-oedeem, bronchospasme), sarcoïdose Niet bekend: Macrofaagactivatiesyndroom*
Fréquent : Réactions allergiques (voir Affections de la peau et du tissu sous-cutané), formation d’autoanticorps* Peu fréquent : Vascularite systémique (incluant vascularite positive aux anticorps anticytoplasme des polynucléaires neutrophiles) Rare : Réactions allergiques/anaphylactiques graves (y compris angiœdème, bronchospasme), sarcoïdose Fréquence indéterminée: Syndrome d’activation macrophagique*

Samenvatting van het veiligheidsprofiel Overgevoeligheid of allergische reacties (waaronder angio-oedeem, branderig en prikkend gevoel op de infusieplaats, rillingen, blozen, gegeneraliseerde urticaria, hoofdpijn, netelroos, hypotensie, lethargie, misselijkheid, rusteloosheid, tachycardie, gevoel van beklemming op de borst, tintelingen, braken en piepende ademhaling) zijn zelden waargenomen en kunnen in sommige gevallen verergeren tot ernstige anafylaxie (waaronder shock).
Résumé du profil de sécurité Une hypersensibilité ou des réactions allergiques (qui peuvent inclure : angioedème, brûlure et piqûre au site d’injection, frissons, rougeurs, urticaire généralisée, céphalées, urticaire, hypotension, léthargie, nausées, agitation, tachycardie, oppression thoracique, picotements, vomissements, respiration sifflante) ont été rarement observées et peuvent, dans certains cas, évoluer vers une anaphylaxie sévère (y compris un choc).

Vaak: Allergische reacties (zie Huid- en onderhuidaandoeningen), auto-antilichaamvorming* Soms: Systemische vasculitis (waaronder antineutrofiele-cytoplasmatische-antilichaampositieve vasculitis) Zelden: Ernstige allergische/anafylactische reacties (waaronder angio-oedeem, bronchospasme), sarcoïdose Niet bekend: Macrofaagactivatiesyndroom †
Fréquent : Réactions allergiques (voir Affections de la peau et du tissu sous-cutané), formation d’autoanticorps* Peu fréquent : Vascularite systémique (incluant vascularite positive aux anticorps anticytoplasme des polynucléaires neutrophiles) Rare : Réactions allergiques/anaphylactiques graves (y compris angiœdème, bronchospasme), sarcoïdose Fréquence indéterminée: Syndrome d’activation macrophagique†

Overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische/anafylactoïde reacties, angio-oedeem, exfoliatieve dermatitis en overgevoeligheidsvasculitis, zijn geassocieerd met de orale toediening van sirolimus.
Des réactions d’hypersensibilité, notamment des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, des angioedèmes, des dermatites exfoliatives et des vascularites, ont été associées à l’administration orale du sirolimus.

Overgevoeligheidsreacties Overgevoeligheidsreacties die zich openbaarden in symptomen, waaronder onder andere anafylaxie, dyspneu, blozen, pijn op de borst of angio-oedeem (bijv. zwelling van de luchtwegen of tong, met of zonder ademhalingsstoornissen) zijn waargenomen met everolimus (zie rubriek 4.3).
Réactions d’hypersensibilité Des réactions d’hypersensibilité se manifestant par des symptômes comprenant de façon non exhaustive, anaphylaxie, dyspnée, bouffées vasomotrices, douleur thoracique et œdème de Quincke (par exemple gonflement des voies respiratoires et de la langue avec ou sans altération de la respiration) ont été observées avec l’évérolimus (voir rubrique 4.3).