Traduction de «waarin de ernstige huidreacties gemeld » (Néerlandais → Français) :

De mate waarin de ernstige huidreacties gemeld werden, blijkt echter groter te zijn voor valdecoxib (de actieve metaboliet van parecoxib) vergeleken met andere COX-2 selectieve remmers.
Cependant, le nombre d’événements cutanés graves rapportés semble être plus élevé pour le valdécoxib (métabolite actif du parécoxib) que pour les autres inhibiteurs sélectifs de la COX-2.

Als u tijdens de behandeling huiduitslag, slijmvliesletsels of andere tekens van overgevoeligheid optreden: zeer zelden werden ernstige huidreacties gemeld, die soms dodelijk waren.
Si vous développez une éruption cutanée, des lésions muqueuses ou d’autres signes d’hypersensibilité au cours du traitement : des réactions cutanées sévères ont été mentionnées très rarement ; dans certains cas, elles se sont avérées mortelles.

In zeer zeldzame gevallen zijn zeer ernstige huidreacties gemeld met Volibris.
Des réactions d'hypersensibilité, bien que peu fréquentes, ont été signalées avec Volibris.

- Zeer zelden werden ernstige huidreacties gemeld, die soms dodelijk waren.
- Dans de très rares cas, on a signalé des réactions cutanées sévères, qui ont parfois été mortelles.

Ernstige huidreacties Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma (N=3063) zijn ernstige huidreacties, die vergezeld kunnen zijn van koorts en/of verhoging van transaminasen, gemeld bij 0,4% van de patiënten.
Réactions cutanées sévères Au cours du programme de développement clinique (N=3 063), des réactions cutanées sévères, qui peuvent être accompagnées de fièvre et/ou d’élévations des transaminases, ont été rapportées chez 0,4% des patients.

Ernstige huidreacties zoals Stevens-Johnson-syndroom en erythema multiforme; neuropsychische bijwerkingen (waaronder ernstige depressie, overlijden door zelfmoord, psychose-achtig gedrag, convulsies); ernstige leverproblemen; pancreatitis en lactaatacidose (soms met fatale gevolgen) zijn gemeld.
Des réactions cutanées sévères, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et l’érythème polymorphe, des effets indésirables neuropsychiatriques (incluant dépression sévère, décès par suicide, comportements pseudo-psychotiques, épilepsie), des événements hépatiques sévères, des cas de pancréatite et d’acidose lactique, parfois fatals, ont été rapportés.

Huidreacties Zeer zelden werden ernstige huidreacties met roodheid en blaarvorming gemeld, waarvan sommige dodelijk waren, tijdens de behandeling met NSAID (dermatitis exfoliativa, stevens-johnsonsyndroom en syndroom van Lyell; zie rubriek 4).
Réactions cutanées Dans de très rares cas, de graves réactions cutanées, caractérisées par l'apparition d’une rougeur et de vésicules dont certaines ont été fatales, ont été signalées au cours de traitements par AINS (dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell ; voir rubrique 4).

Huidreacties: Ernstige huidreacties, die soms fataal aflopen, zoals exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse werden zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8).
Réactions cutanées : Des réactions cutanées graves, dont certaines d’entre elles sont fatales, telles la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et l’érythrodermie bulleuse avec épidermolyse ont été signalées très rarement en association avec la prise d’AINS (voir rubrique 4.8).

In een klinische trial waarin Pedea profylactisch werd toegediend tijdens de eerste 6 levensuren, werd ernstige hypoxemie met longhypertensie gemeld bij 3 pasgeboren baby’s na een zwangerschap van minder dan 28 weken.
Lors d’un essai clinique sur l’effet prophylactique de Pedea administré au cours des 6 premières heures de vie, une hypoxémie sévère avec hypertension pulmonaire a été décrite chez 3 nouveau-nés de moins de 28 semaines d’âge gestationnel, dans l’heure suivant la première injection.