Traduction de «waarin 812 patiënten met solide tumoren in klinische studies met paclitaxel » (Néerlandais → Français) :

Tenzij anders aangegeven, verwijst de volgende discussie naar de bijwerkingen database waarin 812 patiënten met solide tumoren in klinische studies met paclitaxel monotherapie werden behandeld.
Sauf mentions contraires, les observations suivantes se réfèrent à la base de données de sécurité générale de 812 patients présentant une tumeur solide et traités par une monothérapie à base de paclitaxel dans le cadre d’études cliniques.

Tenzij anders aangegeven, heeft de volgende discussie betrekking op de totale veiligheidsdatabase van 812 patiënten met solide tumoren die in klinische onderzoeken werden behandeld met paclitaxel als enkel middel.
Sauf mention contraire, la présentation ci-dessous fait référence à la base de données de sécurité d'emploi globale de 812 patients porteurs de tumeurs solides traités par le paclitaxel en monothérapie dans les études cliniques.

Tenzij anders vermeld, zijn de volgende gegevens van toepassing op de algemene veiligheidsgegevens van 812 patiënten met solide tumoren, behandeld in klinisch onderzoek met paclitaxel als monotherapie.
Sauf indication du contraire, la discussion ci-après se rapporte à la base de données globale en matière de tolérance chez 812 patients qui présentaient des tumeurs solides et qui étaient traités par du paclitaxel en monothérapie lors d’études cliniques.

In acht gepubliceerde klinische studies (8 Fase III studies) waarin 4735 patiënten met gevorderd ovariumcarcinoom werden ingesloten en in twaalf gepubliceerde klinische studies (één grote Fase II en elf Fase III studies) waarin 4315 NSCLC patiënten werden ingesloten die behandeld werden met paclitaxel en platinum-bevattende schema’s, werden vergelijkbare ongewenste effecten waargenomen in vergelijking met de behandeling met paclitaxel in monotherapie.
Au cours de huit essais cliniques publiés (8 essais de phase III) incluant 4 735 patientes atteintes de cancer de l’ovaire avancé et dans douze essais cliniques publiés (un grand essai de phase II et onze essais de phase III) incluant 4 315 patients atteints de CPNPC traités par paclitaxel et des traitements contenant du platine, des effets indésirables similaires ont été observés comparativement au traitement par paclitaxel en monothérapie.

Behalve voor hematologische en hepatische ongewenste effecten (zie infra), zijn de frequentie en de ernst van de ongewenste effecten meestal gelijklopend tussen KS patiënten en patiënten behandeld met paclitaxel in monotherapie voor andere solide tumoren, op basis van een klinische studie bij 107 patiënten.
Sarcome de Kaposi lié au SIDA Sur la base d’une étude clinique réalisée auprès de 107 patients, à l’exception des effets indésirables hématologiques et hépatiques (voir plus loin), chez ces patients, la fréquence et la sévérité des effets indésirables ont, le plus souvent, été similaires à celles observées chez les patients traités avec le paclitaxel en monothérapie pour d’autres tumeurs solides.

Tenzij anders vermeld, verwijst de volgende bespreking naar de databank met de gegevens over de algemene veiligheid van 812 patiënten met vaste tumoren die in klinische studies zijn behandeld met paclitaxel in monotherapie.
Sauf indication contraire, les points abordés ci-après font référence aux données de tolérance globale recueillies auprès de 812 patients atteints de tumeurs solides et traités par paclitaxel en monothérapie dans le cadre d’études cliniques.

Tenzij anders wordt aangegeven, heeft de bespreking hiervan betrekking op een algemene veiligheidsdatabase van 812 patiënten met soliede tumoren, behandeld met paclitaxel in monotherapie in klinische studies.
Sauf mention contraire, la discussion de ces effets indésirables repose sur les données contenues dans une base de données de sécurité reprenant 812 patients souffrant de tumeurs solides traitées avec du paclitaxel en monothérapie dans le cadre d’études cliniques.

Onder invasieve SPMs werden gevallen van AML, MDS en solide tumoren waargenomen bij patiënten die Revlimid kregen in combinatie met melfalan of onmiddellijk na hoge doses melfalan en ASCT; gevallen van B-cel-tumoren (inclusief hodgkinlymfoom) werden waargenomen in de klinische onderzoeken waarin patiënten Revlimid kregen in de post-ASCT setting.
Parmi les CS invasifs, des cas de leucémie aiguë myéloblastique (LAM), de syndromes myélodysplasiques (SMD) et de tumeurs solides ont été observés chez des patients recevant Revlimid en association avec le melphalan ou immédiatement après melphalan à forte dose et autogreffe de cellules souches. Des cas d’hémopathies malignes lymphoïdes B (dont lymphome de Hodgkin) ont été observés dans les études cliniques au cours desquelles les patients ont reçu Revlimid après une autogreffe de cellules souches.