Traduction de «waargenomen werd zeer » (Néerlandais → Français) :

Opvallend is dat er met een dosis van 2 x 2,5 mg apixaban of placebo (831 patiënten) geen significant effect waargenomen werd (zeer brede 95%BI, mogelijk te wijten aan een tekort aan power).
A noter aussi que pour la dose de 2 x 2,5 mg (831 patients apixaban ou placebo), une efficacité significative n’est pas observée (IC à 95% fort large, manque de puissance possible).

Bij uitgebreide mutageniciteitsonderzoeken met verscheidene testsystemen waren er geen aanwijzingen dat ramipril mutagene of genotoxische eigenschappen heeft. Irreversibele nierschade werd waargenomen bij zeer jonge ratten die een enkele dosis ramipril hadden gekregen.
De nombreux tests de mutagénicité, basés sur différents systèmes de test, n’ont mis en évidence aucun signe de potentiel mutagène ou génotoxique du ramipril.

Pijn bij injectie en zwelling op de injectieplaats werd zeer regelmatig waargenomen bij behandelde dieren.
Des douleurs à l’injection et des oedèmes au site d’injectionont pu être observés très communément chez les animaux traités.

Daarnaast werd zeer lichte tot lichte degeneratie van skeletspieren histologisch waargenomen bij doses die leidden tot een systemische blootstelling van ongeveer 23 maal die bij de mens.
De plus, une dégénérescence des muscles squelettiques, qualifiée de très légère à légère, a également été observée en histologie à des doses produisant une exposition systémique d'environ 23 fois l'exposition humaine.

Een plotselinge allergische reactie (zoals angio-oedeem, brandend of prikkend gevoel op de infusieplaats, rillingen, blozen, gegeneraliseerde urticaria, hoofdpijn, netelroos, lage bloeddruk, slaapzucht (lethargie), misselijkheid, rusteloosheid, versnelde hartwerking (tachycardie), benauwdheid op de borst, tintelend gevoel, braken, piepende ademhaling) werd zeer zelden waargenomen.
Une réaction allergique soudaine (telles que gonflement du visage et du cou, sensations de brûlures et de picotements à l’endroit où est injecté la perfusion, frissons, rougeurs, urticaire généralisée, mal de tête, éruption sur la peau, tension artérielle basse, léthargie, sensation de malaise/nausée, agitation, accélération du pouls (tachycardie), sensation d’oppression au niveau de la poitrine, sensation de picotements, vomissement, sifflements respiratoires) ont été observés très rarement.

Bij patiënten met een verminderde urineproductie werd zeer zelden kristallurie waargenomen, vooral bij parenterale behandeling.
Chez les patients dont le débit urinaire est réduit, on a observé très rarement une cristallurie, essentiellement en cas de traitement parentéral.

Een verhoging van LDL-cholesterol van ≥ 30 mg/dl (≥ 0,769 mmol/l) werd zeer vaak waargenomen.
Une augmentation du cholestérol LDL ≥ de 30 mg/dl (≥ 0,769 mmol/l) a été très fréquemment observée.

Er werd geen voordeel waargenomen in de groepen met een laag en zeer laag risico.
Aucun bénéfice n’a été observé dans les groupes à faible et très faible risque.

Hemorragie werd bij zeer hoge doses waargenomen bij dieren.
Des hémorragies ont été observées chez l’animal à des doses très élevées.

In zeer zeldzame gevallen werd na toediening van Profender voorbijgaande alopecie, pruritus en/of ontsteking ter hoogte van de toedieningsplaats waargenomen.
Dans de très rares cas après administration de Profender, une alopécie transitoire, du prurit et/ou une inflammation ont été observés au site d'application.