Traduction de «waargenomen voor levertoxiciteit » (Néerlandais → Français) :

In studies van 3 maanden werd bewijs waargenomen voor levertoxiciteit, waaronder verhoogde enzymen en morfologische veranderingen, bij zowel ratten als apen bij doses 4 tot 6 keer hoger dan de verwachte klinische therapeutische blootstelling.
5.3 Données de sécurité précliniques Dans des études de trois mois, des signes d’hépatotoxicité, dont une élévation des enzymes hépatiques et des modifications morphologiques, ont été observés chez le rat et le singe à des doses 4 à 6 fois supérieures à l’exposition thérapeutique clinique attendue.

Levertoxiciteit Levertoxiciteit werd waargenomen bij met sunitinib behandelde patiënten.Gevallen van leverfalen, waarvan sommige met fatale afloop, werden waargenomen bij < 1% van met sunitinib behandelde patiënten met solide tumoren.
Hépatotoxicité Une hépatotoxicité a été observée chez des patients traités par le sunitinib. Des cas d’insuffisance hépatique, dont certains d’issue fatale, ont été observés chez < 1 % des patients présentant une tumeur solide et traités par le sunitinib.

Levertoxiciteit Levertoxiciteit, voornamelijk in de vorm van asymptomatische verhogingen van de concentraties serumtransaminasen (graad 1-4 transaminitis), is tijdens behandeling met trastuzumab-emtansine in klinische onderzoeken waargenomen (zie rubriek 4.8).
Hépatotoxicité Une hépatotoxicité, principalement sous la forme d’une augmentation asymptomatique des concentrations des transaminases sériques (grade 1- 4), a été observée pendant le traitement avec le trastuzumab emtansine dans les études cliniques (voir rubrique 4.8).

Er werd een ernstige levertoxiciteit waargenomen bij honden, die gedurende 2 weken behandeld werden, met verhoogde leverenzymen, hepatocellulaire necrose, necrose van de galgangen en galganghyperplasie.
Une toxicité hépatique sévère a été observée chez des chiens traités pendant deux semaines, avec une élévation des enzymes hépatiques, une nécrose hépato-cellulaire, une nécrose des canaux biliaires et une hyperplasie des canaux biliaires.

Wanneer imatinib werd gecombineerd met hoge dosis chemotherapie bij Ph+ ALL patiënten, werd voorbijgaande levertoxiciteit in de vorm van transaminaseverhoging en hyperbilirubinemie waargenomen.
Lorsque l’imatinib était associé à des doses élevées de chimiothérapie chez des patients atteints de LAL Ph+, une toxicité hépatique transitoire se traduisant par une élévation des transaminases et une hyperbilirubinémie a été observée.

Toxiciteit bij herhaalde dosering Bij knaagdieren werd levertoxiciteit geassocieerd met leverenzyminductie waargenomen.
Toxicité à dose répétée Une toxicité hépatique associée à l’induction des enzymes hépatiques a été observée chez les rongeurs.

Bij toxiciteitsonderzoeken met enkelvoudige en herhaalde doses (knaagdieren en honden) wordt pas toxiciteit (levertoxiciteit) waargenomen bij een blootstelling aan tramadol van 10 maal de te verwachten dosis bij de mens.
Dans des études de toxicité à administration unique ou répétée (rongeurs et chiens), il a été déterminé qu'une exposition au tramadol 10 fois supérieure aux doses attendues chez l'homme est nécessaire avant que des signes de toxicité (hépatotoxicité) ne soient observés.

Er werd levertoxiciteit waargenomen bij een hoog percentage kinderen die thioguanine kregen in het kader van een onderhoudsbehandeling voor acute lymfoblastenleukemie en andere aandoeningen waarvoor continu gebruik van thioguanine.
On a observé cette toxicité hépatique chez un pourcentage élevé d’enfants recevant de la thioguanine dans le cadre d’un traitement d’entretien pour une leucémie lymphoblastique aiguë et dans d’autres affections associées à l’utilisation en continu de thioguanine.