Traduction de «waargenomen met letrozol » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

product dat letrozol bevat
produit contenant du létrozole

letrozol
létrozole

product dat enkel letrozol in orale vorm bevat
produit contenant seulement du létrozole sous forme orale

product dat letrozol in orale vorm bevat
produit contenant du létrozole sous forme orale

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

In een herziene analyse van de voortgezette adjuvante behandeling, die is uitgevoerd bij een mediane behandelduur van 47 maanden voor letrozol en 28 maanden voor placebo, zijn de volgende bijwerkingen, ongeacht hun causaliteit, significant vaker waargenomen met letrozol dan met placebo: opvliegers (60,3% vs. 52,6%), artralgie/artritis (37,9% vs.
souvent avec le létrozole qu'avec le placebo, indépendamment de l’existence ou non d’un lien de causalité: bouffées de chaleur (60,3 % contre 52,6 %), arthralgies/arthrite (37,9 % contre 26,8 %) et myalgie (15,8 % contre 8,9 %).

Na standaard adjuvante tamoxifen, gebaseerd op een mediane follow-up van 28 maanden, zijn de volgende bijwerkingen, ongeacht hun causaliteit, significant vaker waargenomen met letrozol dan met placebo: warmteopwellingen (50,7% vs. 44,3%), artralgie/artritis (28,5% vs.
Après un traitement adjuvant standard par tamoxifène, sur la base d’un suivi médian de 28 mois, la fréquence des effets indésirables suivants était significativement plus élevée avec le létrozole qu’avec le placebo, indépendamment d’un lien de causalité avec le traitement : bouffées de chaleur (50,7 % contre 44,3 %), arthralgies/arthrite (28,5 % contre 23,2 %) et myalgies (10,2 % contre 7,0 %).

Bij de patiënten in de placebo-arm, die overgestapt zijn naar letrozol, werd een soortgelijk patroon van algemene bijwerkingen waargenomen. Er was een hogere incidentie van osteoporose en botfracturen op elk moment na randomisatie, bij patiënten die letrozol kregen dan bij patiënten die placebo kregen (12,3% vs.
Chez les patientes qui sont passées au létrozole, une ostéoporose nouvellement diagnostiquée a été rapportée après le changement chez 3,6 % des patientes, et des fractures ont été rapportées après le changement chez 5,1 % des patientes.

Vaak nagelafwijkingen waaronder paronychia Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak pijn in de ledematen* † , pijn in de rug* † , arthralgia † Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak vermoeidheid, mucosale ontsteking*, asthenie † *Deze bijwerkingen zijn waargenomen bij behandeling met lapatinib in combinatie met capecitabine † Deze bijwerkingen zijn waargenomen bij behandeling met lapatinib in combinatie met letrozol
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent Rash (incluant dermatite acnéiforme) (voir rubrique 4.2 - report de prise et réduction de la posologie – autres toxicités), sécheresse cutanée.* † , érythrodysesthésie palmo-plantaire*, alopécie † , prurit † .

Bij een mediane behandelingsduur van 60 maanden, kwamen de waargenomen bijwerkingen overeen met het goed gedocumenteerde veiligheidsprofiel van letrozol.
Après une durée médiane de traitement de 60 mois, les effets indésirables observés ont été cohérents avec le profil de tolérance établi du létrozole.

Bij gezonde postmenopauzale vrouwen werden geen veranderingen waargenomen in de plasmaconcentraties van androgenen (androsteendion en testosteron), na enkelvoudige doses letrozol van 0,1, 0,5 en 2,5 mg; bij postmenopauzale patiënten, behandeld met dagelijkse doses van 0,1 tot 5 mg bleven ook de plasmaconcentraties van androsteendion onveranderd. Hieruit blijkt dat blokkade van de biosynthese van oestrogenen niet leidt tot stapeling van de androgene voorlopers.
On n’a observé aucune modification des concentrations plasmatiques d’androgènes (androstènedione et testostérone) chez des femmes post-ménopausées en bonne santé ayant reçu des doses uniques de 0,1, 0,5 et 2,5 mg de létrozole, ni aucune modification des concentrations plasmatiques d’androstènedione chez des femmes post-ménopausées en bonne santé ayant reçu des doses quotidiennes de 0,1 à 5 mg, ce qui indique que le blocage de la biosynthèse des oestrogènes n’induit aucune accumulation des précurseurs androgéniques.

Bij postmenopauzale patiënten die werden behandeld met een dagelijkse dosis letrozol van 0,1 tot 5 mg zijn geen klinisch relevante veranderingen waargenomen in de plasmaconcentraties van cortisol, aldosteron, 11-desoxycortisol, 17-hydroxyprogesteron en ACTH, of van de plasmarenineactiviteit.
On n’a observé aucune modification cliniquement pertinente des concentrations plasmatiques de cortisol, d'aldostérone, de 11-déoxycortisol, de 17-hydroxyprogestérone et d'ACTH, ni de l'activité de la rénine plasmatique, parmi les patientes post-ménopausées traitées par une dose quotidienne de 0,1 à 5 mg de létrozole.