Traduction de «waargenomen in plasma-ultrafiltraat volgend » (Néerlandais → Français) :

Er werd geen accumulatie waargenomen in plasma-ultrafiltraat volgend op 85 mg/m² elke 2 weken of 130 mg/m² elke 3 weken. De steady-state werd in deze matrix bereikt in cyclus.
Il n’a pas été observé d’accumulation dans l’ultrafiltrat plasmatique après administration de 85 mg/m 2 toutes les deux semaines ou de 130 mg/m 2 toutes les trois semaines et l’état d’équilibre a été atteint dès le premier cycle de traitement dans cette matrice.

Er werd geen accumulatie waargenomen in plasma-ultrafiltraat voigend op 85 mg/m 2 elke 2 weken of 130 mg/m 2 elke 3 weken.
Aucune accumulation du platine n'a été observée dans le plasma ultrafiltré après une perfusion de 85 mg/m 2 toutes les 2 semaines ou de 130 mg/m 2 toutes les 3 semaines et l'état d'équilibre a été atteint au cours du cycle 1 dans ce milieu.

Bij proefdieren werden bij een klinisch relevant blootstellingniveau de volgende afwijkingen gezien, die vooralsnog niet bevestigd zijn in het langdurig klinisch onderzoek. Bij ratten is pigment depositie in de schildklier waargenomen; in Cynomolgus apen zijn folliculaire schildklier hypertrofie, een daling in plasma T 3 waarden, een verminderde hemoglobineconcentratie en een verlaging van de rode en witte bloedcelaantallen waargenomen; en in honden lens-opaciteit en cataracten (Voor cataract / lensopaciteit zie rubriek 5.1).
Des animaux de laboratoire, lors d’une exposition à un niveau cliniquement significatif ont montré les anomalies suivantes, qui n’ont à ce jour pas encore été confirmées lors des études cliniques prolongées: Chez le rat, on a observé une pigmentation de la thyroïde; chez le singe Cynomolgus, on a constaté une hypertrophie folliculaire de la thyroïde, une diminution des valeurs plasmatiques T 3 , une diminution de la concentration d’hémoglobine ainsi que du nombre de globules rouges et blancs et chez le chien, une opacité cornéenne ainsi que de la cataracte (Pour les cataractes/opacités du cristallin voir rubrique 5.1).

Er was geen bewijs voor genotoxiciteit in een serie in-vitro- en in-vivogenotoxiciteitsstudies. In dierenproeven werden bij een klinisch relevant blootstellingsniveau de volgende afwijkingen gezien, die nog niet bevestigd zijn in klinisch onderzoek op lange termijn: Bij ratten is pigmentdepositie in de schildklier waargenomen; bij Cynomolgusapen zijn folliculaire schildklierhypertrofie, een daling in plasma T 3 -waarden, een verminderde hemoglobineconcentratie en een verlaging van de rode en witte bloedcelaantallen waargenomen; en bij honden lensopaciteit en cataract (zie rubriek 5.1 voor cataracten/lens-opaciteiten).
Chez le rat, on a observé une pigmentation de la glande thyroïde ; chez le singe Cynomolgus on a observé une hypertrophie folliculaire de la thyroïde, une réduction des taux plasmatiques T3, une diminution des concentrations d’hémoglobine ainsi qu’une réduction du nombre de globules rouges et blancs ; et chez le chien, on a observé une opacité cornéenne et une cataracte (En ce qui concerne les cataractes/opacités du cristallin, voir rubrique 5.1).

In vitro is er geen significante verschuiving van binding van oxaliplatin aan plasma-eiwitten waargenomen met de volgende middelen: erytromycine, salicylaten, granisetron, paclitaxel en natriumvalproaat.
In vitro, aucun déplacement significatif de la fixation aux protéines plasmatiques de l’Oxaliplatin n’a été observé avec les produits suivants : l’érythromycine, les salicylés, le granisétron, le paclitaxel et le valproate de sodium.