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Interferon bèta-1a

Traduction de «waarbij interferon bèta-1a » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE
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TRADUCTIONS EN CONTEXTE
De bijwerkingen in studie D2302 (TRANSFORMS), een 1 jaar durende studie met 849 patiënten behandeld met fingolimod, waarbij interferon bèta-1a werd gebruikt als comparator, waren over het algemeen vergelijkbaar met studie D2301, rekeninghoudend met de verschillen in studieduur.

Dans l’étude D2302 (TRANSFORMS), une étude d’un an conduite chez 849 patients traités par fingolimod dans laquelle l’interféron bêta-1a était le traitement comparateur, les effets indésirables ont été généralement similaires à ceux rapportés dans l’étude D2301, en prenant en compte les durées d’études différentes.


Interferon-bèta-1a wordt geproduceerd in zoogdiercellen en lijkt dus zo veel mogelijk op het natuurlijke interferon.

L’interféron bêta 1a est produit par des cellules mammaliennes, ce qui en fait un produit étroitement apparenté à l’interféron naturel.


Rebif® (Interferon-bèta-1a) werd in 1998 door Serono op de markt gebracht in Europa in een dosis van 22mcg, en in 2000 kwam de dosis van 44 mcg op de markt.

Rebif (interféron bêta 1a) a été d’abord été lancé sur le marché européen en 1998 par Serono à la dose de 22 mg, puis à la dose de 44 mg en 2000.


Interferon-bèta-1a heeft verschillende werkingsmechanismen: het blokkeert de migratie van de T-lymfocyten en verstoort hun activatie en proliferatie, waardoor het het onderliggende ziekteproces beïnvloedt, en niet alleen de symptomen maar ook de oorzaken van MS behandelt.

L’interféron bêta 1a est doté d’un mécanisme d’action plurivalent, qui va du blocage de la migration des lymphocytes T à l’altération de leur activation et de leur prolifération; ce faisant, le médicament non seulement traite les symptômes de la SEP, mais il modifie le processus pathologique sous‑jacent de la maladie et s’attaque à ses causes.


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Interferon-bèta-1a - MS Network - een duidelijke online informatiebron voor mensen die leven met Multiple Sclerose

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De twee geneesmiddelen met interferon-bèta-1a die momenteel op de markt zijn voor de behandeling van MS zijn Avonex® en Rebif®.

Les deux médicaments contenant de l’interféron bêta 1a, actuellement offerts sur le marché pour le traitement de la SEP sont Avonex et Rebif.


Studie D2302 (TRANSFORMS) was een 1 jaar durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbelplacebo, actieve (interferon bèta-1a)-gecontroleerde Fase III studie met 1280 patiënten (n=429 op 0,5 mg, 420 op 1,25 mg, 431 op interferon beta-1a, 30 µg door intramusculaire injectie één maal per week).

L’étude D2302 (TRANSFORMS) était une étude de phase III d’un an, randomisée, en double aveugle, avec double placebo, contrôlée avec comparateur actif (interféron bêta-1a), conduite chez 1 280 patients (n = 429 sous 0,5 mg, 420 sous 1,25 mg, 431 sous interféron bêta-1a 30 µg en injection intramusculaire une fois par semaine).


Interferon-bèta-1a is zowel chemisch als biologisch vergelijkbaar met het interferon-bèta dat van nature in het lichaam voorkomt.

L’interféron bêta 1a est semblable, des points de vue chimique et biologique, à l’interféron bêta présent naturellement dans l’organisme.


In klinische studies op het gebied van multiple sclerose werd eerstegraads atrioventriculaire blok (verlengd PR-interval op het ECG) waargenomen na initiatie van de behandeling bij 4,7% van de patiënten op 0,5 mg fingolimod, bij 2,8% van de patiënten op intramusculair interferon bèta-1a en bij 1,5% van de patiënten op placebo.

Au cours des études cliniques dans la sclérose en plaques, un bloc auriculo-ventriculaire du premier degré (allongement de l’intervalle PR à l’ECG) a été détecté après l’instauration du traitement chez 4,7 % des patients sous fingolimod 0,5 mg, 2,8 % des patients sous interféron bêta-1a intramusculaire et 1,5 % des patients sous placebo.


* p< 0,01,** p< 0,001, in vergelijking met interferon beta-1a Alle analyses van klinische eindpunten waren intent-to-treat.

* p < 0,01, **p < 0,001 par rapport à l’interféron bêta-1a Toutes les analyses des critères cliniques ont été effectuées en intention de traiter.




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