Traduction de «waarbij een paar duizenden patiënten » (Néerlandais → Français) :

Een zeldzame bijwerking wordt niet opgemerkt tijdens de klinische studies waarbij een paar duizenden patiënten betrokken zijn.
Un effet secondaire rare n'est en général pas remarqué durant les études cliniques qui impliquent quelques milliers de patients.

Zoals al gezegd: een zeldzame bijwerking wordt doorgaans niet opgemerkt tijdens de klinische studies, waarbij een paar duizenden patiënten betrokken zijn.
Comme on l'a déjà dit, un effet secondaire rare n'est en général pas remarqué durant les études cliniques qui impliquent quelques milliers de patients.

Tijdens klinische studies waarbij meer dan 1800 patiënten behandeld werden met AZOPT als monotherapie of ondersteunende therapie bij 5 mg/ml timololmaleaat, waren de meest gerapporteerde behandelingsgerelateerde bijwerkingen: smaakafwijking (5,8%) (bittere of vreemde smaak, zie beschrijving hieronder) en tijdelijk wazig zicht (5,8%) na instillatie, gedurende een paar seconden tot een paar minuten (zie ook rubriek 4.7).
Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquemment rapportés au cours des études cliniques incluant plus de 1800 patients traités avec AZOPT en monothérapie ou en association avec du maléate de timolol 5 mg/ml étaient : dysgueusie (5,8%) (goût amer ou inhabituel, voir description ci-dessous) et trouble de la vision, survenant de façon transitoire lors de l’instillation et durant de quelques secondes à quelques minutes (5,8%) (voir également rubrique 4.7).