Traduction de «vruchtbaarheid wordt echter weer » (Néerlandais → Français) :

Preklinische studies hebben aangetoond dat histrelin de vruchtbaarheid bij mannelijke dieren vermindert als gevolg van het farmacologische effect.De vruchtbaarheid wordt echter weer normaal na het staken van de behandeling (zie rubriek 5.3.).
Des études précliniques chez des animaux mâles ont démontré que l’histreline diminue la fertilité en raison de son effet pharmacologique. Cependant, la fertilité se normalise après l'arrêt du traitement (voir rubrique 5.3).

Een nadelig effect op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid kan echter worden verwacht, omdat studies waarbij herhaalde doses aan dieren werden gegeven, veranderingen in de mannelijke en vrouwelijke voortplantingsorganen hebben laten zien bij blootstelling beneden de verwachte klinische blootstelling (gebaseerd op AUC).
On peut toutefois s'attendre à une altération de la fertilité chez le mâle ou la femelle. En effet, des études à doses réitérées chez l’animal ont mis en évidence des modifications des organes reproducteurs mâles et femelles pour des expositions situées en dessous des expositions cliniques anticipées (basé sur les ASC).

De F1-lichaamsgewichten, -ontwikkeling, - gedrag en -vruchtbaarheid werden echter niet beïnvloed.
Cependant, le traitement par fingolimod n’a pas eu d’effet sur le poids, le développement, le comportement et la fertilité de la portée F1.

Een schadelijk effect op de vruchtbaarheid kan echter niet worden uitgesloten, omdat bij dieronderzoek effecten op de voortplantingsparameters zijn gevonden (zie rubriek 5.3).
Cependant, un effet indésirable sur la fécondité ne peut être exclu car les études réalisées chez l’animal ont montré des effets sur les paramètres de la reproduction (voir rubrique 5.3).

Het bijkomende risico wordt zichtbaar binnen enkele jaren. Het neemt echter weer af tot het normaal niveau binnen een paar jaar (maximaal 5 jaar) na stopzetting van de HST.
Cependant, le risque revient à la normale après quelques années (au plus 5 ans) suivant l’arrêt du traitement.

Het neemt echter weer af tot het normale niveau binnen enkele jaren (maximaal 5) na stopzetting van de behandeling.
Cependant, le risque revient à la normale après quelques années (au plus 5 ans) suivant l’arrêt du traitement.

Het neemt echter weer af tot het normaal niveau binnen een paar jaar (maximaal 5) na stopzetting van de behandeling.
L’augmentation du risque devient visible après environ 3 années d’utilisation. Cependant, le risque revient à la normale après quelques années (au plus 5 ans) suivant l’arrêt du traitement.

Lichte verhogingen van ALT (alanine aminotransferase) kwamen voor bij honden die behandeld werden met Comfortis De ALT-waarden waren op dag 24 echter weer gelijk aan hun uitgangswaarden.
De légères hausses du taux d’ALAT (alanine aminotransférase) sont apparues chez l’ensemble des chiens traités par Comfortis, même si les valeurs d’ALAT sont revenues à leurs valeurs normales au 24ème jour.

Het wordt echter weer normaal enkele jaren (hooguit 5) na stopzetting van de behandeling.
Cependant, il revient à la normale dans les quelques années (au plus tard dans les 5 ans) qui suivent l’arrêt du traitement.

Op basis van resultaten uit onderzoeken ten aanzien van algemene toxiciteit bij dieren kunnen echter nadelige effecten op de vruchtbaarheid worden verwacht.
Cependant, sur la base de résultats des études de toxicité animale générales, des effets délétères sur la fertilité sont attendus.