Traduction de «vruchtbaarheid ivacaftor » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

fertiliteit | vruchtbaarheid
fécondité | fécondité

product dat ivacaftor in orale vorm bevat
produit contenant de l'ivacaftor sous forme orale

product dat ivacaftor en lumacaftor bevat
produit contenant de l'ivacaftor et du lumacaftor

product dat ivacaftor bevat
produit contenant de l'ivacaftor

product dat enkel ivacaftor en lumacaftor bevat
produit contenant seulement de l'ivacaftor et du lumacaftor

product dat enkel ivacaftor in orale vorm bevat
produit contenant seulement de l'ivacaftor sous forme orale

product dat ivacaftor en lumacaftor in orale vorm bevat
produit contenant de l'ivacaftor et du lumacaftor sous forme orale

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Vruchtbaarheid Ivacaftor verminderde vruchtbaarheids- en reproductieve prestatie-indexen bij mannelijke en vrouwelijke ratten bij 200 mg/kg/dag (respectievelijk ongeveer 5 en 6 keer de maximaal aanbevolen dosis voor mensen (MRHD) op basis van samengevatte AUC's van ivacaftor en de metabolieten ervan) wanneer vrouwtjes voorafgaand aan en tijdens het begin van de dracht werden gedoseerd (zie rubriek 5.3).
Fécondité L’ivacaftor a altéré la fécondité et les indices des performances de reproduction chez des rats mâles et femelles aux doses de 200 mg/kg/jour (correspondant à environ 5 et 6 fois, respectivement, la dose humaine maximale recommandée d’après les ASC totales de l’ivacaftor et de ses métabolites), lorsque les mères étaient traitées avant la gestation et au cours des premiers stades de celle-ci (voir rubrique 5.3).

Er werden geen effecten op mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheids- en reproductieve prestatie-indexen opgemerkt bij ≤100 mg/kg/dag (ongeveer 3 keer de MRHD op basis van samengevatte AUC's van ivacaftor en de metabolieten ervan).
Aucun effet sur la fécondité mâle ou femelle et sur les indices des performances de reproduction n’a été observé avec les doses ≤ 100 mg/kg/jour (ce qui correspond à environ 3 fois la dose humaine maximale recommandée d’après les ASC globales de l’ivacaftor et de ses métabolites).