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Traduction de «vruchtbaarheid en foetale overleving » (Néerlandais → Français) :

In reproductiestudies bij ratten verstoorden zeer hoge doses loperamide (40mg/kg/dag - 240 keer de maximale hoeveelheid die bij de mens wordt gebruikt) de vruchtbaarheid en foetale overleving samen met moederlijke toxiciteit.

Dans des études de reproduction menées chez des rats, de très fortes doses de lopéramide (40 mg/kg/jour - 240 fois le niveau posologique maximal chez l'homme) associées à une toxicité maternelle ont entraîné une baisse de la fertilité et une moindre survie fœtale.


Bij ratten werd een omkeerbare reductie van de vrouwelijke vruchtbaarheid en embryonale overleving, dystokie en toegenomen incidentie van foetale afwijkingen, inclusief een kromming van de voetwortel waargenomen.

Chez les rats, une diminution réversible de la fertilité des femelles, une diminution de la survie embryonnaire, une dystocie et une augmentation de la fréquence des anomalies fœtales y compris de la courbure du tarse ont été observées.


In voortplantingsstudies bij ratten bleken zeer hoge dosissen loperamide (40 mg/kg/dag – 240 keer MHUL) de vruchtbaarheid en de foetale overleving te schaden, en toxiciteit bij de moeder te veroorzaken.

Dans des études de reproduction menées chez des rats, de très fortes doses de lopéramide (40 mg/kg/jour – 240 fois la MHUL) ont altéré la fertilité et la survie foetale en relation avec une toxicité maternelle.


Onderzoeken uitgevoerd met via andere routes toegediend mannitol toonden echter geen effect aan op de foetale overleving bij muizen, ratten en hamsters en op de embryonale en foetale ontwikkeling bij ratten en konijnen.

Cependant, des études réalisées avec du mannitol administré par d’autres voies n’indiquent aucun effet sur la survie des fœtus chez des souris, des rats et des hamsters, ni sur le développement embryonnaire et fœtal chez des rats et des lapins.


Vruchtbaarheid Onderzoeken over toxiciteit voor de reproductie bij ratten en muizen hebben geen nadelige gevolgen voor de vruchtbaarheid of foetale toxiciteit aan het licht gebracht.

Fertilité Aucun effet sur la fertilité ni aucune toxicité fœtale n’ont été signalés lors des études de la toxicité sur la reproduction menées chez la souris et le rat.


Vruchtbaarheid Vruchtbaarheidsonderzoeken wezen niet op directe of indirecte schadelijke effecten op de paring, vruchtbaarheid, embryonale/foetale ontwikkeling, of aantal en motiliteit van de zaadcellen (zie rubriek 5.3).

Fécondité Les études de fertilité n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la procréation, la fertilité, le développement embryonnaire ou fœtal, ou le nombre de spermatozoïdes et leur motilité (voir rubrique 5.3).


Bij ratten en konijnen werden er geen effecten op de embryonale/foetale overleving of het foetusgewicht geconstateerd.

Chez le rat et le lapin, aucun effet n’a été observé sur la survie embryonnaire/fœtale ou sur le poids des fœtus.


In een ontwikkelingstoxiciteitsstudie bij de rat had abirateronacetaat effect op de zwangerschap, waarbij foetaal gewicht en foetale overleving verminderden.

Dans une étude de toxicité chez le rat, l’acétate d’abiratérone a affecté la grossesse, incluant une diminution de la survie et du poids du foetus.


Gegevens uit de literatuur geven tevens aan dat decitabine ongunstige effecten heeft op alle aspecten van de reproductieve cyclus, waaronder vruchtbaarheid, embryo-foetale ontwikkeling en postnatale ontwikkeling.

Les données issues de la littérature indiquent également que la décitabine a des effets indésirables sur tous les stades du cycle reproducteur, incluant la fécondité, le développement embryo-fœtal et le développement post-natal.


Onderzoeken bij de rat naar de vruchtbaarheid en het algemeen voortplantingsvermogen en naar de pre- en postnatale ontwikkeling leverden geen bijzonderheden op, met uitzondering van een lichte afname van de overleving van jongen die gezoogd werden door moeders die een toxische respons op stiripentol vertoonden bij een dosis van 800 mg/kg/dag (zie rubriek 4.6).

Le stiripentol n’a pas été tératogène chez le rat et le lapin. Lors d'une étude chez la souris, mais non lors de plusieurs autres études similaires, une faible incidence de fentes palatines a été observée à une dose toxique pour les mères (800 mg/kg/jour).




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Date index: 2024-07-29
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