Het Comité besloot dat de voordelen van Pedea groter zijn dan de risico’s ervan voor de behandeling van een open ductus arteriosus bij pasgeboren baby’s die te vroeg ter wereld zijn gekomen (na een zwangerschapsduur van minder dan 34 weken).
Le comité a estimé que les bénéfices de Pedea sont supérieurs à ses risques pour le traitement du canal artériel persistant chez le nouveau-né prématuré (d’âge gestationnel inférieur à 34 semaines).
