Traduction de «vrijwilligers als patiënten met bot-gerelateerde » (Néerlandais → Français) :

Vermindering van de botresorptie, beoordeeld op basis van een vermindering van urinair hydroxyproline en deoxypyridinoline, is waargenomen na behandeling met calcitonine van zowel gezonde vrijwilligers als patiënten met bot-gerelateerde aandoeningen, inclusief Ziekte van Paget en osteoporose.
Une diminution de la résorption osseuse, mise en évidence par une réduction de l’hydroxyproline et de la désoxypyridinoline urinaires, a été observée après un traitement par la calcitonine à la fois chez des volontaires en bonne santé et chez des patients atteints de troubles d’origine osseuse, y compris la maladie de Paget et l’ostéoporose.

Dosering Preventie van aan het skelet gerelateerde evenementen bij patiënten met een gevorderde kanker met aantasting van het bot Volwassenen en ouderen De dosis die wordt aanbevolen bij de preventie van aan het skelet gerelateerde evenementen bij patiënten met een gevorderde kanker met aantasting van het bot is 4 mg zoledroninezuur om de 3 tot 4 weken.
Posologie Prévention des complications osseuses chez les patients souffrant de néoplasmes avancés, avec atteinte osseuse Adultes et sujets âgés La dose recommandée pour la prévention des complications osseuses chez les patients souffrant de néoplasmes avancés avec atteinte osseuse est de 4 mg d’acide zolédronique toutes les 3 à 4 semaines.

Resultaten van klinische studies bij de preventie van aan het skelet gerelateerde evenementen bij patiënten met een gevorderde kanker met aantasting van bot In de eerste gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werd zoledroninezuur 4 mg vergeleken met een placebo bij de preventie van aan het skelet gerelateerde evenementen bij (SRE’s) bij patiënten met prostaatkanker.
Résultats des études cliniques dans la prévention des complications osseuses chez des patients souffrant de néoplasmes impliquant l’os La première étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo a comparé l’acide zolédronique 4 mg par rapport au placebo pour la prévention des complications osseuses (Skeletal Related Events, SRE) chez des patients présentant un cancer de la prostate.

Patiënten met verminderde nierfunctie De blootstelling aan ibandroninezuur bij patiënten met een verschillende mate van nierfunctiestoornissen is gerelateerd aan de creatinineklaring (CLcr). Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (gemiddeld geschatte CLcr = 21,2 ml/min), steeg de dosis-gecorrigeerde gemiddelde AUC 0-24h met 110% vergeleken met gezonde vrijwilligers.
rénale légère (moyenne estimée Clcr = 68,1 ml/min) et modérée (moyenne estimée Clcr = 41,2 ml/min) comparée aux volontaires sains (moyenne estimée Clcr = 120 ml/min).

Preventie van aan het skelet gerelateerde evenementen bij patiënten met een gevorderde kanker met aantasting van het bot: Bij het starten van een behandeling met Zoledronic acid Sandozbij patiënten met een multipel myeloom of botmetastasen van vaste tumoren moeten het serumcreatinine en de creatinineklaring (CLcr) worden bepaald.
Prévention des complications osseuses chez les patients souffrant de néoplasmes avancés avec atteinte osseuse : Lors de l’initiation du traitement par Zoledronic acid Sandoz chez des patients atteints de myélome multiple ou de lésions osseuses métastatiques secondaires à des tumeurs solides, la créatinine sérique et la clairance de la créatinine (CLcr) devront être déterminées.

Het Europese geneesmiddelenbureau heeft afgezien van de verplichting om de resultaten voor te leggen van studies met het referentiegeneesmiddel dat zoledroninezuur bevat in alle subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van tumorgeïnduceerde hypercalciëmie en de preventie van aan het skelet gerelateerde evenementen bij patiënten met een gevorderde kanker met aantasting van het bot (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
L’Agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec le médicament de référence contenant l’acide zolédronique dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique, dans le traitement de l’hypercalcémie induite par des tumeurs et dans la prévention des complications osseuses chez des patients atteints de néoplasmes avancés impliquant l’os (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).

- Preventie van aan het skelet gerelateerde evenementen (pathologische fracturen, compressie van het ruggenmerg, bestraling of chirurgie van het bot of door een tumor geïnduceerde hypercalciëmie) bij volwassen patiënten met een gevorderde kanker met botaantasting.
- Prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, compression médullaire, irradiation ou chirurgie osseuse ou hypercalcémie induite par des tumeurs) chez des patients adultes souffrant de néoplasmes avancés avec atteinte osseuse.