Traduction de «voorzetkamer zie rubriek » (Néerlandais → Français) :

Er zijn beperkte gegevens beschikbaar die een toename van de systemische blootstelling aantonen bij gebruik van de AeroChamber Plus voorzetkamer vergeleken met de Volumatic voorzetkamer (zie rubriek 4.4).
Il existe des données limitées montrant une augmentation de l’exposition systémique en cas d’utilisation de la chambre d’inhalation AeroChamber Plus par rapport à la chambre d’inhalation Volumatic (voir rubrique 4.4).

Een recent klinisch onderzoek heeft aangetoond dat pediatrische patiënten die een voorzetkamer gebruikten, een vergelijkbare blootstelling bereikten als volwassenen die geen voorzetkamer gebruikten en als pediatrische patiënten die een Diskus gebruikten, hetgeen bevestigt dat voorzetkamers compenseren voor een slechte inhalatietechniek (zie rubriek 5.2).
Une étude clinique récente a démontré que les enfants utilisant une chambre d’inhalation obtenaient une exposition au médicament similaire à celle observée chez des adultes n’utilisant pas de chambre d’inhalation ou chez des enfants utilisant le Diskus, ce qui confirme le fait que les chambres d’inhalation permettent de compenser une mauvaise technique d’utilisation de l’aérosol (voir la rubrique 5.2).

Patiënten moeten hetzelfde merk voorzetkamer blijven gebruiken omdat wisselen van voorzetkamer aanleiding kan geven tot verandering in dosis die in de longen wordt afgezet (zie rubriek 4.4).
Les patients doivent continuer à utiliser une chambre d’inhalation de même type car le passage à une chambre d’inhalation d’un autre type peut entraîner des modifications de la dose délivrée aux poumons (voir rubrique 4.4).