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95% BI 54 - 200
95% BI 55 - 219
95% BI 70 - 225

Vertaling van "voorzetkamer de totale systemische blootstelling " (Nederlands → Frans) :

Farmacokinetische gegevens na enkelvoudige toediening (zie sectie 5.2) tonen aan dat door het gebruik van Inuvair met AeroChamber Plus TM voorzetkamer de totale systemische blootstelling aan formoterol niet toeneemt en dat de systemische blootstelling aan beclometason-17-monopropionaat verlaagd wordt ten opzichte van het gebruik van de standaard inhalator alleen.

Les données de pharmacocinétique en dose unique (voir rubrique 5.2) n'ont pas mis en évidence une exposition systémique du formotérol plus importante avec l'utilisation de la chambre d'inhalation AeroChamber Plus par rapport à l'inhalateur standard.


Echter, aangezien de totale systemische blootstelling aan beclometasondipropionaat plus de actieve metaboliet niet verandert, wordt het risico op systemische effecten bij gebruik van Inuvair met genoemde voorzetkamer niet verhoogd.

Etant donné que l'exposition systémique totale du dipropionate de béclometasone et de son métabolite actif reste inchangée, il n'est pas attendu de risque accru d'effets systémique avec l'utilisation de la chambre d'inhalation AeroChamber Plus.


Lineariteit/non-lineariteit De totale systemische blootstelling (AUC) is proportioneel aan de dosis onder omstandigheden waarin enkelvoudige doses toegediend werden.

Linéarité/non-linéarité L’exposition systémique totale (ASC) est proportionnelle à la dose pour des doses uniques.


De totale systemische blootstelling bleef onveranderd voor formoterol, nam met 10% af voor beclometason-17-monopropionaat en nam toe voor onveranderd beclometasondipropionaat .

L'exposition systémique totale était inchangée pour le formotérol, réduite de 10 % pour le 17-monopropionate de béclométasone et augmentée pour le dipropionate de béclométasone sous sa forme inchangée.


Er zijn beperkte gegevens beschikbaar die een toename van de systemische blootstelling aantonen bij gebruik van de AeroChamber Plus voorzetkamer vergeleken met de Volumatic voorzetkamer (zie rubriek 4.4).

Il existe des données limitées montrant une augmentation de l’exposition systémique en cas d’utilisation de la chambre d’inhalation AeroChamber Plus par rapport à la chambre d’inhalation Volumatic (voir rubrique 4.4).


De systemische blootstelling aan fluticasonpropionaat was vergelijkbaar voor Seretide Inhalator met voorzetkamer (107 pg.u/ml [95% BI: 45,7 - 252,2]) en Seretide Diskus (138 pg.u/ml [95% BI: 69,3 - 273,2]), maar lager voor Seretide Inhalator (24 pg.u/ml [95% BI: 9,6 - 60,2]).

L’exposition systémique au propionate de fluticasone obtenue avec l’aérosol de Seretide muni d’une chambre d’inhalation (107 pg.h/ml [IC 95% : 45,7; 252,2]) était similaire à l’exposition observée avec Seretide Diskus (138 pg.h/ml [IC 95% : 69,3; 273,2]), mais elle était inférieure avec l’aérosol de Seretide (24 pg.h/ml [IC 95% : 9,6; 60,2]).


De systemische blootstelling aan salmeterol was vergelijkbaar voor Seretide Inhalator, Seretide Inhalator met voorzetkamer en Seretide Diskus (respectievelijk 126 pg.u/ml [95% BI: 70 - 225], 103 pg.u/ml [95% BI: 54 - 200], en 110 pg.u/ml [95% BI: 55 - 219]).

L’exposition systémique au salmétérol était similaire entre l’aérosol de Seretide, l’aérosol de Seretide avec une chambre d’inhalation et Seretide Diskus (126 pg.h/ml [IC 95% : 70; 225], 103 pg.h/ml [IC 95% : 54; 200] et 110 pg.h/ml [IC 95% : 55 ; 219], respectivement).


Zoals te verwachten is voor een stof met een renale klaring van slechts 30% van de totale plasmaklaring, was er geen correlatie te zien tussen de nierfunctie en de systemische blootstelling aan valsartan.

Aucune corrélation n’a été constatée entre la fonction rénale et l’exposition systémique au valsartan, ce qui était attendu avec une substance dont la clairance rénale ne représente que 30 % de la clairance plasmatique totale.


Speciale populaties Farmacokinetische gegevens wezen op een lagere systemische blootstelling (ongeveer 40%) en hogere totale klaring (0,52 l/u vs. 0,31 l/u) van tafamidis bij patiënten met matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh score 7 t/m 9) in vergelijking tot gezonde proefpersonen als gevolg van de grotere ongebonden fractie van tafamidis.

Populations particulières Du fait d’une fraction non liée de tafamidis plus importante, les données de pharmacocinétique montrent une diminution de l’exposition systémique (environ 40%) et une augmentation de la clairance totale (0,52 l/h versus 0,31 l/h) du tafamidis chez les patients présentant une atteinte hépatique modérée (score de Child-Pugh 7 à 9 inclus) comparativement aux sujets sains.


Nierfunctiestoornis Zoals te verwachten is voor een stof met een renale klaring van slechts 30% van de totale plasmaklaring was er geen correlatie te zien tussen de nierfunctie en de systemische blootstelling aan valsartan.

On n’a constaté aucune corrélation entre la fonction rénale et les concentrations sanguines du valsartan, ce qui est attendu pour une substance dont la clairance rénale ne représente que 30 % de la clairance plasmatique totale.




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Date index: 2023-06-24
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