Traduction de «voorvallen van maag-darmperforatie » (Néerlandais → Français) :

Maagdarmperforatie en fistelvorming In klinische onderzoeken met axitinib zijn voorvallen van maag-darmperforatie en fistels gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Perforations gastro-intestinales et formation de fistules Des cas de perforations intestinales et de fistules ont été rapportés dans les études cliniques évaluant axitinib (voir rubrique 4.8).

Samenvatting van het veiligheidsprofiel De belangrijkste ernstige bijwerkingen die zijn gerapporteerd bij patiënten die axitinib kregen toegediend, zijn arteriële embolische en trombotische voorvallen, veneuze embolische en trombotische voorvallen, hemorragie (waaronder maag-darmbloedingen, hersenbloedingen en haemoptysis), maag-darmperforatie en fistelvorming, hypertensieve crisis en reversibel posterieur leuko-encefalopathiesyndroom.
Résumé du profil de tolérance Les effets indésirables graves les plus importants rapportés chez les patients recevant axitinib ont été: évènements artériels emboliques et thrombotiques, événements veineux emboliques et thrombotiques, hémorragie (incluant hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale et hémoptysie), perforation gastro-intestinale et formation de fistules, crise hypertensive et syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible.

Maag-darmperforatie en fistelvorming (zie rubriek 4.4) In een gecontroleerd klinisch onderzoek met axitinib voor de behandeling van patiënten met RCC werd maag-darmperforatie gerapporteerd bij één patiënt (0,3%, incidentie gerelateerd aan alle oorzaken) die axitinib kreeg.
Perforations gastro-intestinales et formation de fistules (voir rubrique 4.4) Dans une étude clinique contrôlée évaluant axitinib chez des patients atteints de RCC, un cas de perforation gastro-intestinale a été rapporté avec axitinib (0,3%, incidence toutes causalités confondues) .

Maag-darmobstructie of subocclusieve syndromen, maag-darmperforatie of risico op perforatie, pijnlijke abdominale syndromen van onbekende oorsprong.
Obstruction gastro-intestinale ou syndromes subocclusifs, perforation digestive ou risque de perforation digestive, syndromes douloureux abdominaux de cause non identifiée.

De patiënt dient regelmatig op symptomen van maag-darmperforatie of fistels gecontroleerd te worden gedurende de behandeling met axitinib.
Des symptômes de perforation gastro-intestinale ou de fistule doivent être régulièrement recherchés pendant toute la durée du traitement par axitinib.

-maagdarmstelstelaandoeningen: maagdarmzweer, bloedverlies in de maag, darmperforatie, wijziging van de resultaten van de bloedtesten met betrekking tot de leverwerking, bepaalde ontstekingen (bijvoorbeeld van de pancreas of de slokdarm), spijsverteringsstoornissen.
-troubles gastro-intestinaux: ulcère gastro-duodénal, perte de sang provenant de l'estomac, perforation des intestins, modification des résultats des tests sanguins de fonctionnement du foie, certaines inflammations (du pancréas ou de l'œsophage, par exemple), troubles digestifs.

- maagdarmstelselaandoeningen: maagdarmzweer, bloedverlies in de maag, darmperforatie, wijziging van de resultaten van de bloedtesten met betrekking tot de leverwerking, bepaalde ontstekingen (bijvoorbeeld van de pancreas of de slokdarm).
- troubles gastro-intestinaux: ulcère, perte de sang provenant de l'estomac, perforation de l’ intestin, modification des résultats des tests sanguins de fonctionnement du foie, certaines inflammations (du pancréas ou de l'œsophage, par exemple).

Maag-darmstelselaandoeningen Van de 681 (78%) patiënten die diarree ervaarden, was bij 665 patiënten sprake van geneesmiddelgerelateerde voorvallen van diarree en staakten 8 patiënten het gebruik van bosutinib als gevolg van dit voorval.
Affections gastro-intestinales : sur les 681 (78 %) patients ayant présenté une diarrhée, 665 patients ont présenté des diarrhées liées au traitement et 8 patients ont arrêté le traitement par bosutinib en raison cet effet.