Traduction de «voorvallen bij een intensief » (Néerlandais → Français) :

In de ADVANCEtrial 26 , waar gestreefd werd naar een HbA1c van 6,5%, bleek er daarentegen wel een reductie van een gecombineerd eindpunt van majeure cardiovasculaire en microvasculaire voorvallen bij een intensief behandelde groep: een reductie die vooral te wijten was aan een vermindering van de nefropathie.
L’étude ACCORD 25 a déjà démontré que, comparé à un traitement standard, le contrôle intensif de la glycémie (visant à obtenir un taux d’HbA1c inférieur à 6%) entrainait une augmentation de la mortalité. Par contre, dans l’étude ADVANCE 26 , où le contrôle intensif de la glycémie visait à obtenir un taux d’HbA1c inférieur à 6,5%, on a constaté une diminution du critère d’évaluation combiné d’événements cardiovasculaires majeurs et microvasculaires dans le groupe sous traitement intensif: une diminution surtout due à la réduction de la néphropathie.

- Met betrekking tot trombo-embolische voorvallen (arteriële trombo-embolische voorvallen, veneuze trombo-embolische voorvallen en gemengde types van trombo-embolische voorvallen) dient de vergunninghouder te beoordelen hoeveel patiënten met risicofactoren voor het ontwikkelen van een trombo-embolisch voorval (TEE) behandeld werden met tromboprofylaxe.
- En ce qui concerne les événements thrombo-emboliques (événements thrombo-emboliques artériels, événements thrombo-emboliques veineux et événements thrombo-emboliques mixtes), le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit estimer le pourcentage de patients présentant des facteurs de risque d’événements thrombo-emboliques ayant bénéficiés d’une thromboprophylaxie.

Het HbA1c bedroeg vanaf de zesde maand van de interventie 6,9% in de intensief behandelde groep, 8,4% in de controlegroep. Hypoglykemie trad vaker op in de intensief behandelde groep.
À partir du sixième mois d’intervention, l’HbA1c s’élevait à 6,9% dans

een significante vermindering van het absolute risico van alle diabetesgerelateerde complicaties in de metforminegroep (29,8 voorvallen per 1000 patiëntjaren) in vergelijking met dieet alleen (43,3 voorvallen per 1000 patiëntjaren), p=0,0023 en in vergelijking met de gecombineerde groepen met monotherapie met insuline of een sulfonylureumderivaat (40,1 voorvallen per 1000 patiëntjaren), p=0,0034.
(43,3 événements pour 1000 patient-années) (p = 0,0023) et par rapport aux groupes combinés recevant une monothérapie par sulfamides hypoglycémiants ou insuline (40,1 événements pour 1000 patient-années) (p = 0,0034),

een significantie vermindering van het absolute risico van alle mortaliteit: metformine: 13,5 voorvallen per 1000 patiëntjaren, dieet alleen: 20,6 voorvallen per 1000 patiëntjaren (p=0,011) en de gecombineerde groepen met monotherapie met een sulfonylureumderivaat of insuline: 18,9 voorvallen per 1000 patiëntjaren (p=0,021).
une réduction significative du risque absolu de mortalité globale : metformine, 13,5 événements pour 1000 patient-années, par rapport au régime seul, 20,6 événements pour 1000 patient-années (p = 0,011) et par rapport aux groupes combinés recevant une monothérapie par sulfamides hypoglycémiants ou insuline, 18,9 événements pour 1000 patient-années (p = 0,021),

Voor deze geselecteerde populatie bleek de frequentie van majeure cardiovasculaire voorvallen voor de tiotropiumgroep statistisch significant lager dan voor de met placebo behandelde groep (respectievelijk 4,25 en 3,44 ernstige cardiovasculaire voorvallen per 100 patiëntjaren).
Pour la population sélectionnée, la fréquence d’événements cardiovasculaires majeurs s’est avérée significativement plus faible dans le groupe sous tiotropium par rapport au groupe placebo (respectivement 4,25 et 3,44 événements cardiovasculaires graves par 100 années-patients).

Aangezien oxidatie van LDL-cholesterol een rol speelt in het ontstaan van atherosclerose is de mogelijkheid van een preventief effect van antioxidanten zoals vitamine C, E en β-caroteen intensief onderzocht in RCT’s, evenwel zonder veel resultaat.
L’oxydation du cholestérol LDL étant un facteur clé du développement de l’athérosclérose, l’éventualité, que les antioxydants, comme la vitamine C, E et le β-carotène, aient un effet préventif, a été rigoureusement examinée dans des RCT, sans beaucoup de résultats toutefois.

Wel kwamen CVA’s (een gepredefinieerde secundaire uitkomstmaat) minder voor bij de intensief behandeld groep: 0,32% versus 0,53% (HR = 0,59; 95% BI: 0,39 - 0,89; p = 0,01).
En revanche il y avait moins d’AVC (critère secondaire prédéfini) dans le groupe sous traitement intensif: 0,32 % versus 0,53% (HR de 0,59; IC de 95% de 0,39 à 0,89; p = 0,01) mais davantage d’effets indésirables sévères (hyperkaliémie, hypotension orthostatique) (3,3% versus 1,3%; p < 0,001).

Uit de gegevens van de ACCORDstudie (waarbij werd gestreefd naar een HbA 1c lager dan 6%) bleek de mortaliteit in de intensief behandelde groep hoger dan in de groep waarbij gestreefd werd naar een HbA 1c tussen 7 en 7,9%.
L’étude ACCORD (visant à obtenir un taux d’HbA 1c inférieur à 6%) a montré une mortalité plus élevée dans le groupe sous traitement intensif par rapport au groupe où l’on visait une valeur HbA 1c entre 7 et 7,9%.

De interventiegroep kreeg een intensief vermageringsprogramma (dieet, oefeningen en gedragstherapie); de controlegroep kreeg een gestructureerd educatieprogramma.
Le groupe d’intervention a suivi un programme d’amaigrissement intensif (régime, exercices physiques et thérapie comportementale); le groupe de contrôle a suivi un programme structuré d’éducation thérapeutique.