Traduction de «voormelde gegevens zullen intern » (Néerlandais → Français) :

G.1. De voormelde gegevens zullen intern gebruikt worden.
G.1 Les données précitées seront utilisées en interne.

36. Uit de aanvraag blijkt dat de ingezamelde gecodeerde gegevens enkel intern zullen worden gebruikt voor het verrichten van statistische en epidemiologische studies.
36. Il ressort de la demande que les données codées receuillies ne seront utilisées qu’en interne en vue de réaliser des analyses statistiques et épidémiologiques.

44. De aanvrager wijst er ook op dat de ingezamelde gecodeerde gegevens uitsluitend intern gebruikt zullen worden.
44. Le demandeur précise en outre que les données codées receuillies ne seront utilisées qu’en interne.

Deze gegevens worden opgedeeld in vier groepen: coronaire anatomie (aan de hand van verschillende schema’s duidt de gebruiker de coronaire segmenten aan die behandeld zullen worden), informatie en medicatie (oorspronkelijke of bijkomende ingreep – er kunnen meerdere ingrepen per hospitalisatie zijn –, datum en uur PCI, indicatie voor percutane coronaire interventie, indicatie in geval van bijkomende ingreep, toegediend contrastvolume, aspirine, andere aggregatieremmer, opnameperiode, angiox – bivalirudine –, fondaparinux, anti Vitamine K, GP IIb/IIIa inhibitor, niet-gefractioneerde heparine, heparine met laag moleculair gewicht, inotrope middelen, andere geneesmiddelen), resultaten (voor elk geselecteerd segment van de coronaire anatomie, stenttrombose, intra-stent restenosis, Medina-classificatie, coronair debiet vóór PCA (TIMI), coronair debiet na PCA (TIMI), stenose na PCA (%), balloncatheter (ja/nee + aantal), BMS (ja/nee + aantal + identificatiecode), DES (ja/nee + aantal + identificatiecode), andere types (ja/nee + aantal + studie), max. diameter van de ballon, totale behandelde lengte), details PCA (operator 1, operator 2, intern procedurenummer, type PCA, percutane arteriële ingreep, gebruikt diagnoseinstrument, gebruikt therapeutisch instrument, periprocedurale complicaties – patiënt en coronaria –;
Celles-ci sont réparties en quatre groupes: anatomie coronaire (par différents schémas, l’utilisateur désigne les segments coronaires qui seront traités), information et médication (intervention initiale ou supplémentaire – il peut y avoir plusieurs interventions par hospitalisation –, date et heure PCI, indication pour intervention coronaire percutanée, indication si intervention supplémentaire, volume de contraste administré, aspirine, autre inhibiteur plaquettaire, délai d’admission, angiox – bivalirudine –, fondaparinux, anti Vitamine K, inhibiteur GP IIb/IIIa, héparine non fractionnée, héparine à bas poids moléculaire, agents inotropes, autres médicaments), résultats (pour chaque segment sélectionné dans anatomie coronaire, il faut thrombose du stent, resténose intra-stent, classification Medina, le débit coronaire avant ACP (TIMI), Débit coronaire après ACP (TIMI),Sténose après ACP (%), Cathéter ballon (oui/non + nombre), BMS (oui/non + nombre + code d’identification), DES (oui/non + nombre + code d’identification), Autres types (oui/non + nombre + étude), Diamètre max du ballon, Longueur totale traitée), détails ACP (opérateur 1, opérateur 2, numéro de procédure interne, type ACP, abord artériel percutané, instrument diagnostique utilisé, instrument thérapeutique utilisé, complications périprocédurales – patient et coronaires –;

Het vergrendelingspunt voor de gegevens (data lock point - DLP) en de PSUR-cyclus zullen worden gebaseerd op de internationale geboortedatum (International Birth Date - IBD) van silodosine.
La date de clôture (data lock point, DLP) et le cycle de soumission des PSUR seront basés sur la date anniversaire internationale (International Birth Date, IBD) de la silodosine.

De interne voorbereidingen voor de overdracht van de gegevens met betrekking op het jaar 2009 zullen worden opgestart.
Les préparations internes de transmission des données relatives à l’année 2009 seront lancées.