Traduction de «voorlichtingspakket » (Néerlandais → Français) :

Het voorlichtingspakket maakt deel uit van het Prevent Assist abonnement.
Le dossier d’information fait partie de l’abonnement Prevent Assist.

Het voorlichtingspakket bevat een stappenplan met begeleidende cd-rom, een folder voor werknemers en vier affiches.
Il comprend un plan d’étapes avec un CD-Rom d’accompagnement, un dépliant pour les travailleurs et quatre affiches.

Het voorlichtingspakket moet voor beide therapeutische indicaties beschikbaar zijn voor verspreiding voorafgaand aan de introductie van de nieuwe indicatie (preventie van een cerebrovasculair accident (CVA) en systemische embolie bij volwassen patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren, met één of meer risicofactoren) in de lidstaat.
Ce matériel d’éducation doit être disponible pour les deux indications en vue de sa distribution avant le lancement, dans l’état membre, de la nouvelle indication (prévention de l’AVC et de l'embolie systémique chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire associée à un ou plusieurs facteurs de risque).

De vergunninghouder dient te garanderen dat een voorlichtingspakket met de Samenvatting van de productkenmerken en een geschikte Voorlichtingsbrochure wordt verstrekt aan alle artsen die naar verwachting Viread voorschrijven/gebruiken bij volwassenen en/of pediatrische patiënten. Het voorlichtingspakket dient het volgende te bevatten:
Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché s’assurera que tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Viread chez les adultes et/ou les patients pédiatriques ont à leur disposition un kit d’éducation destiné au médecin comprenant le résumé des caractéristiques du produit et une brochure d’éducation appropriée, comme détaillé ci-dessous :

De vergunninghouder dient ervoor te zorgen dat bij het op de markt komen alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die naar verwachting Bronchitol zullen gebruiken en/of voorschrijven, een voorlichtingspakket ontvangen.
Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) doit s’assurer qu’au moment du lancement, tous les professionnels de santé susceptibles d’utiliser et/ou de prescrire Bronchitol ont reçu un pack de formation.

Glybera wordt uitsluitend verstrekt als het medisch personeel dat betrokken is bij de behandeling van een patiënt het voorlichtingspakket heeft ontvangen en als de voorschrijver bevestigt dat de patiënt instemt met deelname aan het register.
Glybera sera fourni uniquement si les professionnels de la santé impliqués dans le traitement d’un patient ont reçu le pack éducatif et que le médecin prescripteur confirme que le patient accepte de participer au registre.

Om bedrijven bij hun preventiebeleid inzake onderhoudswerken te steunen heeft Prevent een voorlichtingspakket opgesteld.
Afin de soutenir les entreprises dans leur politique de prévention en matière de maintenance, Prevent a rédigé un dossier d’information.

De vergunninghouder dient ervoor te zorgen dat bij het op de markt brengen alle artsen die naar verwachting Victrelis zullen voorschrijven of gebruiken, worden voorzien van een voorlichtingspakket voor professionele zorgverleners dat het volgende bevat:
Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché doit s’assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire ou d’utiliser Victrelis reçoivent un kit d’éducation des professionnels de santé, contenant les éléments suivants lors de son lancement :

Ze garanderen dat Glybera uitsluitend wordt verstrekt als het medisch personeel dat betrokken is bij de behandeling van een patiënt het voorlichtingspakket heeft ontvangen en als de voorschrijver bevestigt dat de patiënt instemt met deelname aan het register.
Ils doivent s’assurer que Glybera n’est fourni que si les professionnels de la santé impliqués dans le traitement d’un patient ont reçu le pack éducatif et que le médecin prescripteur confirme que le patient accepte de participer au registre.