Traduction de «voorkomende varicella virus » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Varicella-zoster-virus clade 4
Varicella-zoster virus clade de type 4

Varicella-zoster-virus clade 3
Varicella-zoster virus clade de type 3

Varicella-zoster-virus clade 1
Varicella-zoster virus clade de type 1

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Schema met één dosis bij gezonde individuen in de leeftijdsgroep van 12 maanden tot 12 jaar In gecombineerde klinische trials met eerdere formuleringen van het varicella vaccin (levend) (Oka/Merck-stam) in doses variërend van ongeveer 1.000 tot 17.000 PFU was het merendeel van de proefpersonen die het varicella vaccin (levend) (Oka/Merck-stam) kregen en werden blootgesteld aan het in de natuur voorkomende varicella virus, volledig beschermd tegen waterpokken, of kreeg een mildere vorm van de ziekte.
Schéma à une dose chez des sujets sains âgés de 12 mois à 12 ans La compilation des études cliniques effectuées avec les formulations précédentes du vaccin varicelle(vivant) (souche Oka/Merck), à des doses allant de 1.000 à 17.000 Unit Formant Plages (UFP) environ, montre que la plupart des sujets qui ont reçu le vaccin varicelle (vivant) (souche Oka/Merck) et qui ont été exposés au virus sauvage ont été totalement protégés ou ont développé une forme atténuée de la maladie.

Daarom wordt de frequentie van deze bijwerkingen gekwalificeerd als ‘niet bekend’. * Deze geselecteerde bijwerkingen die met varicella vaccin (levend) (Oka/Merck-stam) werden gerapporteerd, komen ook voor bij infecties met het in de natuur voorkomende varicella virus.
C'est pourquoi la fréquence de ces événements indésirables est qualifiée d'« inconnue » * Ces évènements indésirables rapportés après administration du vaccin varicelle (vivant) (souche Oka/Merck) sont également rapportés lors d'une varicelle sauvage.

In omstandigheden waarin contact met hoogrisico-individuen niet te vermijden is, moet vóór de vaccinatie het potentiële risico van transmissie van het vaccinvirus worden afgewogen tegen het risico van het krijgen en overdragen van het in de natuur voorkomende varicella virus (zie rubriek 4.8).
S'il s'avère impossible au sujet vacciné d'éviter tout contact avec des sujets à haut risque, le risque potentiel de transmission du virus vaccinal devra être évalué avant de vacciner, par rapport au risque d'acquérir et de transmettre le virus sauvage de la varicelle (voir rubrique 4.8).

Bij gevaccineerden is na blootstelling aan het in de natuur voorkomende varicella virus een stijging van de antilichaamspiegel waargenomen.
Une augmentation du titre d'anticorps a été observée chez les sujets vaccinés après exposition au virus sauvage de la varicelle ce qui pourrait indiquer une persistance à long terme des titres d'anticorps après vaccination dans ces études cliniques.

De genoemde data corresponderen, in vergelijking met de 36% ernstige gevallen die werden gezien na infectie met het in de natuur voorkomende varicella virus bij ongevaccineerde historische controlepersonen, met een relatieve vermindering van 95% van de hoeveelheid ernstige gevallen bij de ingeënte personen, die na de vaccinatie een infectie kregen.
Ces données, comparées aux 36 % de cas d'infections graves observés après infection par le virus sauvage chez les sujets contrôles non vaccinés (données historiques), correspondent à une diminution relative de 95% des cas d'infection grave observés chez les sujets vaccinés ayant contracté l'infection après la vaccination.

Postmarketing-studies met actieve surveillance en postmarketingrapportage van passieve surveillance hebben geen aanwijzingen opgeleverd dat er na vaccinatie een hoger risico zou zijn op deze bijwerkingen dan na ziekte met het in de natuur voorkomende varicella virus (zie rubriek 5.1 en Post-marketing klinische studies).
Le suivi de surveillance postcommercialisation (active ou passive) n'indique pas d'augmentation du risque de survenue de ces évènements indésirables suite à la vaccination, comparé à ce qu'il est observé au cours de la maladie (voir rubrique 5.1 et Études cliniques post-commercialisation).

Gevaccineerden moeten gedurende 6 weken na de vaccinatie met PROVARIVAX het gebruik van salicylaten vermijden omdat na gebruik van salicylaten, bij infecties met het in de natuur voorkomende varicella virus, het Reye-syndroom werd gerapporteerd (zie rubriek 4.4).
Les sujets vaccinés doivent éviter l'utilisation de salicylés pendant les 6 semaines qui suivent la vaccination avec PROVARIVAX : des cas de syndrome de Reye ont été rapportés après la prise de salicylés chez des sujets ayant contracté une varicelle de type sauvage (voir rubrique 4.4).