Vertaling van "voorkomende vaak voorkomende orgaanklassen bijwerkingen " (Nederlands → Frans) :

MedDRA systeem/ Zeer vaak voorkomende Vaak voorkomende orgaanklassen bijwerkingen ≥ 1/10 bijwerkingen ≥ 1/100, < 1/10
Affections cardiaques Arythmie (G3/4: 1,0 %) Affections hématologiques et du système lymphatique

Zeer vaak voorkomende Vaak voorkomende bijwerkingen bijwerkingen Misselijkheid (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4: 7,8%); Diarree (G3/4: 6,2%); Braken (G3/4: 5%); Constipatie Alopecia; Nagelaandoeningen (ernstig 0,4%); Huidreactie (niet ernstig) Myalgie
Neuropathie sensitive périphérique (G3: 3,7%); Neuropathie motrice périphérique (G3/4: 2%) Affections cardiaques Arythmie (G3/4: 0,7%) Insuffisance cardiaque

Tabel 1 Bijwerkingen die werden gemeld tijdens klinische onderzoeken of na het in de handel brengen van IntronA alleen of in combinatie met ribavirine Systeem/orgaanklassen Bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer vaak: Faryngitis*, virale infectie* Vaak: Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistentie), rinitis Soms: Bacteriële infectie Zelden: Pneumonie § , sepsis
Tableau 1 Effets indésirables rapportés lors des essais cliniques ou après la mise sur le marché d’IntronA seul ou en association avec la ribavirine Systèmes d’organes Effets indésirables Infections et infestations Très fréquent : Pharyngite*, infection virale* Fréquent : Bronchite, sinusite, herpes simplex (résistance), rhinite Peu fréquent : Infection bactérienne Rare : Pneumonie § , sepsis

MedDRA systeem/ Zeer vaak Vaak voorkomende Soms voorkomende orgaanklassen voorkomende bijwerkingen bijwerkingen bijwerkingen Infecties en parasitaire Infectie (G3/4: 5,7%) aandoeningen Bloed- en lymfestelselaandoeningen 51,5%); Anemie (G3/4: Neutropenie (G4: Febriele neutropenie
Nausées (G3/4: 9,6%); Vomissements (G3/4: 7,6%); Diarrhée (G3/4: 6,4 %); Stomatite (G3/4: 2%) Alopécie; Altération des ongles (sévère : 0,7%); Réactions cutanées (G3/4: 0,2%) Myalgie (sévère: 0,5%)

De volgende bijwerkingen kunnen, onder andere, optreden: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: treden op bij meer dan 1 op 10 gebruikers Vaak voorkomende bijwerkingen: treden op bij meer dan 1 op 100 maar minder dan 1 op 10 gebruikers Soms voorkomende bijwerkingen: treden op bij meer dan 1 op 1000 maar minder dan 1 op 100 gebruikers Zelden voorkomende bijwerkingen: treden op bij meer dan 1 op 10.000 maar minder dan 1 op 1000 gebruikers Zeer zelden voorkomende bijwerkingen: treden op bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers, met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen
Les effets secondaires suivants, entre autres, peuvent survenir: Effets secondaires très fréquents: touchant plus d’1 patient sur 10 Effets secondaires fréquents: touchant plus d’1 patient sur 100 mais moins d’1 patient sur 10 Effets secondaires peu fréquents: touchant plus d’1 patient sur 1 000 mais moins d’1 patient sur 100 Effets secondaires rares: touchant plus d’1 patient sur 10 000 mais moins d’1 patient sur 1 000 Effets secondaires très rares: touchant moins d’1 patient sur 10 000, y compris des cas isolés

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: bij meer dan 1 op 10 patiënten; Vaak voorkomende bijwerkingen: bij meer dan 1 op 100, maar minder dan 1 op 10 patiënten; Soms voorkomende bijwerkingen: bij meer dan 1 op 1.000, maar minder dan 1 op 100 patiënten; Zelden voorkomende bijwerkingen: bij meer dan 1 op 10.000, maar minder dan 1 op 1.000 patiënten; Zeer zelden voorkomende bijwerkingen: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten.
Les effets indésirables peuvent se présenter : Très fréquent : plus de 1 sur 10 patients; Fréquent : plus de 1 sur 100, mais moins de 1 sur 10 patients; Peu fréquent : plus de 1 sur 1.000, mais moins de 1 sur 100 patients; Rare : plus de 1 sur 10.000, mais moins de 1 sur 1.000 patients; Très rare : moins de 1 sur 10.000 patients.

Naast de bovengenoemde bijwerkingen leidde de combinatie van thalidomide en dexamethason in andere klinische onderzoeken tot de zeer vaak voorkomende bijwerking van vermoeidheid, vaak voorkomende bijwerkingen in de vorm van transiënte ischemische aanvallen, syncope, vertigo, hypotensie, veranderde stemming, angstgevoelens, verslechterd zicht, misselijkheid en dyspepsie en soms voorkomende bijwerkingen in de vorm van cerebrovasculair accident, diverticulaire perforatie, peritonitis, orthostatische hypotensie en bronchitis.
Outre les effets indésirables listés ci-dessus, on a observé dans d’autres études cliniques que l’association de thalidomide et de dexaméthasone peut être à l’origine d’effets indésirables très fréquents : fatigue ; fréquents : accident ischémique transitoire, syncope, vertiges, hypotension, troubles de l’humeur, anxiété, vision floue, nausées et dyspepsie ; peu fréquents : accident vasculaire cérébral, perforation diverticulaire, péritonite, hypotension orthostatique et bronchite.

4.8 Bijwerkingen Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst. De hieronder vermelde bijwerkingen zijn gedefinieerd op basis van de volgende MedDRA-conventie en -gegevensbank van systeem/orgaanklassen: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Les effets indésirables énumérés ci-après sont définis à l’aide de la convention MedDRA et de la base de données des classes de systèmes d’organes : très fréquent (≥1/10) ; peu fréquent (> 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000 à < 1/100) ; rare (> 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij hooguit 1 op de 10 gebruikers) Vaak voorkomende bijwerkingen tijdens de behandeling zijn hoofdpijn, duizeligheid, paresthesie (prikkelingen of doofheid), abnormale coördinatie, hypo-esthesie (verminderde gevoeligheid voor aanraking), dyspepsie (brandend maagzuur), misselijkheid, constipatie en braken, opgeblazen of ongemakkelijk gevoel in het abdomen (de buik) en trombocytopenie (afname van het aantal bloedplaatjes). De neurologische symptomen en de trombocytopenie kunnen het gevolg zijn van de onderliggende ziekte.
Effets fréquents-pouvant toucher jusqu’à une personne sur 10. Les effets indésirables fréquents du traitement incluent maux de tête, étourdissements, paresthésie (sensation de picotement ou engourdissement), coordination anormale, hypoesthésie (diminution de la sensibilité), dyspepsie (brûlures d’estomac), nausées, constipation et vomissements, ballonnement ou troubles de l’abdomen (estomac), et thrombocytopénie (diminution du taux de plaquettes dans le sang). Les symptômes neurologiques et la thrombocytopénie peuvent être dus à la maladie sous-jacente.

De bijwerkingen staan hieronder weergegeven op basis van de MedDRA-systeem/orgaanklassen en frequentiecategorieën met gebruikmaking van de standaardconventie: zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100 , < 1/10) en soms ( 1/1.000, < 1/100).
Les effets indésirables sont listés ci-dessous par Classe de Systèmes d’Organes (SOC) (dictionnaire MedDRA) et par catégorie de fréquence selon la convention standard: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 100 et < 1/10) et peu fréquent (≥1/1 000 et < 1/100).