Traduction de «voorkamerfibrillatie de re-ly-studie » (Néerlandais → Français) :

Dabigatran werd ook bestudeerd voor de preventie van cerebrovasculaire accidenten en sytemische embolen bij voorkamerfibrillatie [de Re-Ly-studie; N Engl J Med 2009; 361: 1139-51 met editoriaal 361: 1200-2] en bij de behandeling van acute VTE [de Re-Cover-studie; N Engl J Med 2009; 361: 2342-52 ], maar is in Europa niet geregistreerd voor deze indicaties (situatie op 01/03/10).
Le dabigatran a également été étudié en prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques dans la fibrillation auriculaire [l’étude Re-Ly; N Engl J Med 2009; 361: 1139-51 avec un éditorial 361: 1200-2], ainsi que dans le traitement de la TEV aiguë [l’étude Re-Cover; N Engl J Med 2009; 361: 2342-52 ], mais il n’est pas enregistré en Europe dans ces indications (situation au 01/03/10).

Het effect van dabigatran in de preventie van trombo-embolie bij niet-valvulaire voorkamerfibrillatie werd onderzocht in de Re-Ly studie, waarin meer dan 18.000 patiënten werden geïncludeerd, meestal met een matig risico van trombo-embolie [ N Engl J Med 2009; 361: 1139-51 (doi:10.1056/NEJMoa0905561)].
L’effet du dabigatran en prévention des thrombo-embolies dans la fibrillation auriculaire non valvulaire a été évalué dans l’étude Re-Ly ayant inclus plus de 18.000 patients présentant pour la plupart un risque thrombo-embolique modéré.

A. Dabigatran De cruciale RE-LY-studie 65 includeert 18113 patiënten met voorkamerfibrillatie (VKF) en met een verhoogd risico van CVA. De gemiddelde leeftijd van de deelnemers is 72 (SD 9) jaar.
A. Dabigatran L’étude pivot RE-LY 65 inclut 18.113 patients présentant une fibrillation auriculaire et un risqué accru de présenter un AVC. La moyenne d’âge des sujets est de 72 (ET 9) ans.

Deze nieuwe indicatie van dabigatran bij voorkamerfibrillatie steunt op de resultaten van de Re-Ly studie [zie Folia maart 2010].
Cette nouvelle indication du dabigatran dans la fibrillation auriculaire fait suite aux résultats de l’étude Re-Ly [voir Folia de mars 2010].

Bij voorkamerfibrillatie tonen de resultaten van de Re-Ly studie dat dabigatran (300 mg p.d) na 2 jaar doeltreffender is dan warfarine voor de preventie van systemische trombo-embolie, met een vergelijkbaar risico van bloedingen, en dat dabigatran (220 mg p.d) even doeltreffend is als warfarine met een geringer risico van bloedingen.
Dans la fibrillation auriculaire, les résultats de l’étude Re-Ly montrent après 2 ans que le dabigatran à raison de 300 mg p.j. est plus efficace que la warfarine en prévention des thrombo-embolies systémiques avec un risque comparable d’hémorragies, et que le dabigatran à raison de 220 mg p.j. est aussi efficace que la warfarine avec un risque moindre d’hémorragies.

Volgens de auteur van het editoriaal bij deze studie blijft het risico van voorkamerfibrillatie door bisfosfonaten, althans bij orale toediening, gering, en weegt het mogelijke risico niet op tegen het nut van deze geneesmiddelen in de preventie van osteoporotische fracturen; de gegevens over voorkamerfibrillatie bij intraveneuze toediening nopen tot voorzichtigheid en dienen verder te worden onderzocht.
D’après l’auteur d’un éditorial se rapportant à cette étude, le risque de fibrillation auriculaire dû aux diphosphonates, du moins en cas d’administration par voie orale, reste faible, et ce risque potentiel ne contrebalance pas l’intérêt de ces médicaments dans la prévention des fractures ostéoporotiques; les données concernant le risque de fibrillation auriculaire en cas d’administration intraveineuse incitent à la prudence et nécessitent des études supplémentaires.

een derde studie bij patiënten met voorkamerfibrillatie, met als primair eindpunt een nieuwe episode van voorkamerfibrillatie [4 g p.d. DHA/EPA gedurende 24 weken; JAMA 2010; 304: 2363-72 ].
une troisième étude menée chez des patients atteints de fibrillation auriculaire, avec comme critère d’évaluation primaire un nouvel épisode de fibrillation auriculaire [4 g p.j. de DHA/EPA pendant 24 semaines; JAMA 2010; 304: 2363-72 ].

In de twee studies werden dabigatran en rivaroxaban telkens vergeleken met warfarine (met INR-streefwaarde tussen 2 en 3), maar deze INR-streefwaarde werd slechts bereikt in 64 % van de tijd in de Re-Ly studie, en in 55 % van de tijd in de Rocket-AF studie.
Dans ces deux études, le dabigatran et le rivaroxaban ont chacun été comparés à la warfarine (en visant un INR entre 2 et 3), mais cette valeur cible de l’INR n’était atteinte que dans 64% du temps dans l’étude Re-Ly et dans 55% du temps dans l’étude Rocket-AF.

Volgens een bij de FDA beschikbare analyse 66 van de volledige gegevens van de RE-LY-studie was er bij de (weinige) patiënten met een TTR (time spent in the therapeutic range; INR 2-3) gedurende > 72,5% van de behandelingsduur, een tendens van werkzaamheid op de primaire uitkomstmaat vergeleken met dabigatran, een tendens van een daling van de mortaliteit met warfarine en een tendens van meer ernstige bloedingen met dabigatran 2 x 150 mg.
Une analyse 66 des données complètes de l’étude RE-LY disponibles à la FDA montre, pour les (quelques) patients avec un TTR (time spent in the therapeutic range ; INR 2-3) > 72,5%, une tendance à davantage d’évènements du critère primaire d’efficacité sous dabigatran versus warfarine, avec une tendance à une diminution de la mortalité sous warfarine et aussi davantage de saignements majeurs sous dabigatran 2 x 150 mg.

Park-Wyllie LY, Mamdani MM, Li P, Gill SS, Laupacis A et al. Cholinesterase inhibitors and hospitalization for bradycardie: A populationbased study. Plos Med 6(9): e1000157. doi:10.1371/journal.pmed.1000157
Park-Wyllie LY, Mamdani MM, Li P, Gill SS, Laupacis A et al. Cholinesterase inhibitors and hospitalization for bradycardie: A