Traduction de «voordeel van letrozol werd waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Het statistisch significant voordeel in ziektevrije overleving in het voordeel van letrozol werd waargenomen onafhankelijk van de nodale status – nodusnegatief: hazard ratio 0,48; 95% BI 0,30, 0,78: P=0,002; noduspositief: hazard ratio 0,61; 95% BI 0,44, 0,83; P=0,002.
Le bénéfice statistiquement significatif en termes de survie sans maladie en faveur du létrozole a été observé quel que soit le statut ganglionnaire – ganglions négatifs : hazard ratio 0,48 ; 95 % IC 0,30, 0,78 : P = 0,002 ; ganglions positifs : hazard ratio 0,61 ; 95 % IC 0,44, 0,83 ; P = 0,002.

Het statistisch significante voordeel in ziektevrije overleving ten gunste van letrozol werd waargenomen, onafhankelijk van de lymfeklierstatus (lymfekliernegatief: hazard ratio 0,48; P=0,002; lymfeklierpositief: hazard ratio 0,61; P=0,002.
Le bénéfice statistiquement significatif en faveur du létrozole concernant la SSM s’observait indépendamment du statut ganglionnaire (ganglions négatifs : hazard ratio 0,48 ; P=0,002 ; ganglions positifs : hazard ratio 0,61 ; P=0,002).

Het statistisch significant voordeel in ziektevrije overleving ten gunste van letrozol werd waargenomen onafhankelijk van de lymfeklier-status (lymfeklier-negatief, hazard ratio 0,48, p=0,002; lymfeklier-positief, hazard ratio 0,61, p=0,002).
Le bénéfice statistiquement significatif en terme de survie sans récidive en faveur du létrozole a été observé quel que soit le statut ganglionnaire (ganglion négatif: risque relatif 0,48; p = 0,002 ; ganglion positif: risque relatif 0,61; p = 0,002).

Bij de patiënten in de placebo-arm, die overgestapt zijn naar letrozol, werd een soortgelijk patroon van algemene bijwerkingen waargenomen. Er was een hogere incidentie van osteoporose en botfracturen op elk moment na randomisatie, bij patiënten die letrozol kregen dan bij patiënten die placebo kregen (12,3% vs.
Chez les patientes qui sont passées au létrozole, une ostéoporose nouvellement diagnostiquée a été rapportée après le changement chez 3,6 % des patientes, et des fractures ont été rapportées après le changement chez 5,1 % des patientes.

Met betrekking tot contralaterale borstkanker werd een niet-significant verschil in het voordeel van letrozol bekomen (hazard ratio 0,61; P=0,09).
Néanmoins, on a obtenu une différence non significative mais néanmoins en faveur du létrozole (hazard ratio : 0,61 ; P=0,09) concernant un cancer du sein controlatéral.

Een groter voordeel met betrekking tot ziektevrije overleving werd waargenomen bij Arimidex ten opzichte van tamoxifen bij de hormoonreceptorpositieve populatie.
Un bénéfice encore plus important a été observé en terme de survie sans maladie en faveur d’Arimidex versus tamoxifène dans la population de patientes, possédant des récepteurs hormonaux positifs, définie prospectivement.

Er werd geen voordeel in algehele overleving waargenomen.
Il n’a pas été observé de bénéfice sur la survie globale.

Een groter voordeel met betrekking tot ziektevrije overleving werd waargenomen bij anastrozol ten opzichte van tamoxifen bij de hormoonreceptorpositieve populatie.
Un bénéfice encore plus important a été observé en terme de survie sans maladie en faveur de l’anastrozole par rapport au tamoxifène dans la population de patientes ayant des tumeurs à récepteurs hormonaux positifs, définie prospectivement.

Er werd geen voordeel waargenomen in de groepen met een laag en zeer laag risico.
Aucun bénéfice n’a été observé dans les groupes à faible et très faible risque.

Daarom was het CHMP op het ogenblik van de intrekking van mening dat het voordeel onvoldoende werd aangetoond en niet opwoog tegen de waargenomen risico’s.
Par conséquent, au moment du retrait de la demande, l’avis du CHMP était que les effets bénéfiques n’avaient pas été suffisamment démontrés et ne l'emportaient pas sur les risques identifiés.