Traduction de «voordat een geneesmiddel door het europees geneesmiddelenbureau is beoordeeld » (Néerlandais → Français) :

Hoe lang duurt het voordat een geneesmiddel door het Europees Geneesmiddelenbureau is beoordeeld?
Combien de temps dure l’évaluation d’un médicament par l’Agence?

Mijn geneesmiddel is door het Geneesmiddelenbureau beoordeeld, maar is in mijn land niet verkrijgbaar.
Mon médicament a été évalué par l’Agence, mais il n’est pas disponible dans mon pays.

Aanvragen voor goedkeuring van PIP's, vrijstellingen en PUMA's worden beoordeeld door het Comité voor kindergeneeskunde van het Geneesmiddelenbureau, dat ook 'compliance checks' uitvoert om te controleren of bedrijven die een handelsvergunning aanvragen, hun geneesmiddel hebben ontwikkeld in overeenstemming met hun goedgekeurde PIP.
Les demandes d’approbation de PIP, les dérogations et les PUMA sont évalués par le comité pédiatrique de l’Agence, qui effectue également des contrôles de conformité pour vérifier si les sociétés