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Vertaling van "vooraf gespecificeerde tweestaps statistische vergelijking " (Nederlands → Frans) :

Bij de analyse van primaire werkzaamheid, algemene respons in de MITT-populaties aan het einde van intraveneuze behandeling, werd anidulafungin vergeleken met fluconazol in een vooraf gespecificeerde, tweestaps statistische vergelijking (non-inferioriteit gevolgd door superioriteit).

Dans l’analyse d’efficacité principale, i.e. la réponse globale dans les populations en ITTm à la fin du traitement intraveineux, l’anidulafungine a été comparée au fluconazole par une comparaison statistique en deux étapes prédéfinie (non-infériorité puis supériorité).


In de totale studiepopulatie werd een trend tot betere totale overleving waargenomen met exemestaan (222 sterfgevallen) dan met tamoxifen (262 sterfgevallen) met een hazard ratio van 0,85 (log-ranktest: p = 0,07362), dus een daling van het overlijdensrisico met 15% met exemestaan. Er werd een statistisch significante daling van het overlijdensrisico met 23% (hazard ratio van de totale overleving 0,77; Wald-chi-kwadraattest: p = 0,0069) waargenomen met exemestaan in vergelijking met tamoxifen na correctie voor vooraf ...[+++]

(rapport de risque pour la survie globale 0,77 ; test du chi-carré de Wald : p = 0,0069) pour l’exémestane par rapport au tamoxifène lors de l’ajustement pour les facteurs pronostiques préspécifiés (à savoir statut des RE, statut ganglionnaire, chimiothérapie antérieure, utilisation d’une HTS et utilisation de bisphosphonates).


Er werd een statistisch significante daling van het overlijdensrisico met 23% waargenomen (hazard ratio voor de totale overleving 0,77; Waldchikwadraattest: p = 0,0069) met exemestaan in vergelijking met tamoxifen na correctie voor de vooraf gespecificeerde prognostische factoren (d.w.z. ER-status, toestand van de lymfklieren, ...[+++]

Une réduction statistiquement significative de 23% du risque de décès (rapport de risque pour la survie globale 0,77 ; test chi-carré de Wald : p = 0,0069) a été observée pour l’exémestane en comparaison du tamoxifène après ajustement pour les facteurs pronostiques préspécifiés (c.-à-d. statut ER, statut nodal, avant chimiothérapie, utilisation de THS ou utilisation de bisphosphonates).


Een statistisch significante vermindering van het overlijdensrisico met 23% werd waargenomen (hazard ratio voor globale overleving 0,77%, Wald chikwadraattest: p=0,0069) voor exemestan in vergelijking met tamoxifen na correctie voor de vooraf gespecificeerde prognostische factoren (namelijk OR-status, ganglionaire status, vroegere chemotherapie, het gebruik van HST en bisfosfonaten).

Une réduction statistiquement significative de 23 % du risque de décès (hazard ratio pour la survie globale 0,77 ; test du Chi-carré de Wald : p = 0,0069) a été observée pour l’exémestane comparativement au tamoxifène après ajustement pour les facteurs pronostiques prédéfinis (à savoir statut RE, statut ganglionnaire, traitement antérieur par chimiothérapie, utilisation du THS et utilisation de biphosphonates).


In dit onderzoek waren er geen statistisch significante verhogingen van de incidentie van vooraf gespecificeerde bijwerkingen, waaronder kanker (9,4 % voor INEGY, 9,5 % voor placebo), hepatitis, cholecystectomie of complicaties van galstenen of pancreatitis.

Dans cet essai, il n'y a pas eu d'augmentation significative des effets indésirables pré-spécifiés, tels que cancer (9,4 % pour INEGY et 9,5 % pour le placebo), hépatite, cholécystectomie ou complication de calculs biliaires ou de pancréatite.


Het verschil was statistisch significant (p< 0,001) bij de vooraf gespecificeerde analyse op dag 14 en dag 28.

Aux jours prédéterminés d’analyse, J.14 et J.28, cette différence était statistiquement significative (p< 0,001).


In RCC klinische studie 1 werd temsirolimus 25 mg in verband gebracht met een statistisch significant voordeel ten opzichte van IFN-α wat betreft het primaire eindpunt van OS bij de 2 e vooraf gespecificeerde interimanalyse (n=446 gebeurtenissen, p=0,0078).

Dans l'essai clinique CR 1, le temsirolimus 25 mg a été associé à un avantage statistiquement significatif par rapport à l'IFN- au niveau du critère de jugement principal, à savoir la Survie Globale (SG), lors de la seconde analyse intermédiaire pré-spécifiée (n = 446 évènements, p = 0,0078).


In het GO-FORWARD- en GO-AFTER-onderzoek werden klinisch relevante en statistisch significante responsen wat betreft de Disease Activity Score (DAS)28 waargenomen op ieder vooraf gespecificeerd tijdstip, in week 14 en in week 24 (p ≤ 0,001).

Dans les études GO-FORWARD et GO-AFTER, des résultats significatifs d’un point de vue clinique et statistique du Disease Activity Scale (DAS) 28 ont été observés à chaque point d’évaluation prédéfini, à la semaine 14 et à la semaine 24 (p ≤ 0,001).


Het primaire, vooraf gespecificeerde eindpunt, d.w.z. de verandering vanaf baseline in het FEV 1 (ml), in de gemodificeerde ITT-populatie (mITT-populatie) (n=269 en 297 in respectievelijk onderzoek DPM-CF-301 en DPM-CF-302) in vergelijking met controle gedurende de periode van 26 weken wordt weergegeven in tabel 1 naast het FEV 1 gepresenteerd als absolute en relatieve verandering van het percentage van voorspeld.

Le critère d’efficacité prédéfini principal, à savoir la variation de la valeur de base dans le VEMS (ml) de la population définie «en intention de traiter modifiée» (n = 269 patients dans l’étude DPM-CF- 301 et n= 297 patients dans l’étude DPM-CF-302), par rapport à celui du groupe témoin après 26 semaines de traitement, est présenté au tableau 1, en même temps que le VEMS exprimé en pourcentage de variation absolue et de variation relative théorique.




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Date index: 2021-11-29
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