Vertaling van "volgens een bij de fda beschikbare " (Nederlands → Frans) :

Volgens een bij de FDA beschikbare analyse 66 van de volledige gegevens van de RE-LY-studie was er bij de (weinige) patiënten met een TTR (time spent in the therapeutic range; INR 2-3) gedurende > 72,5% van de behandelingsduur, een tendens van werkzaamheid op de primaire uitkomstmaat vergeleken met dabigatran, een tendens van een daling van de mortaliteit met warfarine en een tendens van meer ernstige bloedingen met dabigatran 2 x 150 mg.
Une analyse 66 des données complètes de l’étude RE-LY disponibles à la FDA montre, pour les (quelques) patients avec un TTR (time spent in the therapeutic range ; INR 2-3) > 72,5%, une tendance à davantage d’évènements du critère primaire d’efficacité sous dabigatran versus warfarine, avec une tendance à une diminution de la mortalité sous warfarine et aussi davantage de saignements majeurs sous dabigatran 2 x 150 mg.

Volgens gegevens van de FDA is een maximale
Selon les informations de la FDA, aucune dose maximale admissible

Bijwerkingen Bijwerkingen die vaker gemeld zijn dan een enkel geïsoleerd geval worden hieronder opgesomd volgens de systeem orgaan klasse en volgens frequentie. Frequentiegroepen zijn gedefinieerd volgens de volgende afspraak: zeer vaak (�1/10), vaak (�1/100, < 1/10), soms (�1/1.000, < 1/100), zelden (�1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Les effets indésirables Les effets indésirables, en dehors des cas isolés, sont repris ci-dessous par organe et par ordre de fréquence Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000, < 1/100), rare (�1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

De sterkte (IE) wordt bepaald met de enkelvoudige stollingstest volgens de FDA Mega-standaard, die is gekalibreerd volgens de WHO-standaard in Internationale Eenheden (IE).
L’activité (UI) est déterminée par la méthode en un temps par rapport à la référence FDA Mega, qui a été calibrée par rapport à la référence OMS en Unités Internationales (UI).

Volgende bijwerkingen, ingedeeld volgens monocomponent en volgens lichaamsstelsel, werden waargenomen: De frequenties gebruikt in de tabellen van deze rubriek zijn als volgt gerangschikt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Les effets indésirables suivants sont classés par système-organe et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Het FDA maakte melding van (soms fatale) interacties met alcohol met een in België niet beschikbare vorm voor eenmalige toediening per dag.
Une interaction (parfois mortelle) avec l’alcool a été signalée récemment par la FDA pour une forme d’hydromorphone à administration uniquotidienne, non disponible en Belgique.

Van deze studies hebben allen, op 1 na, twijfelachtige of negatieve resultaten volgens de FDA
Toutes ces études ont des résultats questionnables ou négatifs selon la FDA, sauf une

Volgens het Nederlands College ter beoordeling van geneesmiddelen zou het middel statistisch significant beter scoren dan ipratropium in het voorkomen van acute exacerbaties en hospitalisaties, maar de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) betwist dit.
Selon le ‘College ter beoordeling van geneesmiddelen’ néerlandais, le tiotropium apporterait des résultats statistiquement meilleurs que l’ipratropium dans la prévention d’exacerbations aiguës et d’hospitalisations, ce que controverse la Food and Drug Administration (FDA) américaine.

Het kan niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 35 ml / min volgens de FDA) en voorzichtigheid is geboden in combinatie met andere behandelingen die de nierfunctie kunnen beïnvloeden 83 .
Il ne peut être utilisé chez des patients avec insuffisance rénale sévère (clairance de créatinine < 35 ml/min selon la FDA) et doit être utilisé avec prudence en cas de traitement pouvant modifier la fonction rénale 83 .

Volgens Prof. W. Vincken is “de inhoud ervan in tegenspraak met de beschikbare literatuur terzake en impliciet ook met alle internationale richtlijnen over de behandeling van COPD”.
Selon le Prof. W. Vincken, « le contenu de ce paragraphe contredit la littérature disponible, y compris toutes les directives et recommandations internationales concernant le traitement de la BPCO ».