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Traduction de «volgens de toen beschikbare gegevens overleed » (Néerlandais → Français) :

In zijn rapport van 2008 (zie: KCE Reports 95A) stelde het KCE vast dat de negatieve resultaten van deze ingreep onrustwekkend waren: volgens de toen beschikbare gegevens overleed 1 op 10 patiënten binnen de maand na de ingreep, terwijl de sterfte bij een klassieke openhart operatie bij vergelijkbare patiënten nog geen 6% bedroeg.

Dans son rapport sur la question, publié en 2008 (KCE report 95) le KCE a constaté que les échecs et complications de cette intervention étaient pour le moins inquiétants. Selon les données disponibles alors, 1 patient sur 10 décédait dans le mois suivant l’intervention, alors que la mortalité après une intervention classique auprès du même type de patients était de moins de 6%.


De toén beschikbare gegevens suggereerden dat TAVI niet veiliger was dan de klassieke operatie, in tegenstelling tot wat werd gedacht.

Les données disponibles à ce moment suggéraient en effet que, contrairement à ce que l’on pensait, la TAVI n’offrait pas plus de sécurité que la procédure classique.


Volgens de thans beschikbare gegevens wordt dequalinium chloride niet door het mondslijmvlies geresorbeerd.

Selon les données disponibles à ce jour, le chlorure de déqualinium n’est pas résorbé par la muqueuse buccale.


Dequaliniumchloride : volgens de momenteel beschikbare gegevens wordt dequaliniumchloride niet geabsorbeerd door het mondslijmvlies.

Chlorure de déqualinium : selon les données disponibles à l’heure actuelle, le chlorure de déqualinium n’est pas résorbé par la muqueuse buccale.


Dequalinium chloride : volgens de thans beschikbare gegevens wordt dequalinium chloride niet door het mondslijmvlies geresorbeerd.

Chlorure de déqualinium: d'après les informations actuellement disponibles, il n’y a pas de résorption du chlorure de déqualinium au travers des muqueuses buccales.


De lijst wordt gegeven per klasse van orgaansystemen, per voorkeursterm volgens MedDRA en volgens frequentie, met behulp van de volgende frequentiecategorieën: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms(≥ 1/1 000, < 1/100), zelden (≥ 1/10 000, < 1/1 000), zeer zelden (< 1/10 000) en onbepaalde frequentie (kan niet ingeschat worden op basis van de beschikbare gegevens).

La liste est présentée par classe de systèmes d’organes, par terme préféré dans la terminologie MedDRA et par fréquence, à l’aide des catégories de fréquence suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).


Bijwerkingen Bijwerkingen die vaker gemeld zijn dan een enkel geïsoleerd geval worden hieronder opgesomd volgens de systeem orgaan klasse en volgens frequentie. Frequentiegroepen zijn gedefinieerd volgens de volgende afspraak: zeer vaak (�1/10), vaak (�1/100, < 1/10), soms (�1/1.000, < 1/100), zelden (�1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Les effets indésirables Les effets indésirables, en dehors des cas isolés, sont repris ci-dessous par organe et par ordre de fréquence Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000, < 1/100), rare (�1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).


De beschikbare gegevens inzake geneesmiddelenbewaking dateren allemaal van een periode tijdens dewelke voornamelijk de kinderen gevaccineerd werden en toen de prevalentie van immuungedeprimeerde patiënten in de bevolking lager was (afwezigheid van HIV-infectie, van immunosuppressieve behandelingen, enz).

Les données de pharmacovigilance disponibles datent toutes d’une période au cours de laquelle la vaccination concernait principalement les enfants et lorsque la prévalence des immunodéprimés dans la population était plus faible (absence d’infections à VIH, de traitements immunosuppresseurs, etc…).


De bijwerkingen worden gerangschikt volgens frequentie, volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, < 1/10), soms (≥1/1.000, < 1/100), zelden (≥1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (≤1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence, selon la convention suivante: Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥1/1.000, < 1/100), rare (≥1/10.000, < 1/1,000), très rare (< 1/10.000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).


Volgende bijwerkingen, ingedeeld volgens monocomponent en volgens lichaamsstelsel, werden waargenomen: De frequenties gebruikt in de tabellen van deze rubriek zijn als volgt gerangschikt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Les effets indésirables suivants sont classés par système-organe et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).


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